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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04144205
동맥산소분압이 혼합정맥산소포화도에 미치는 영향
2020년 2월 20일 업데이트: Yunseok Jeon, Seoul National University Hospital
심장수술 환자의 심폐우회 시 동맥산소분압이 혼합정맥산소포화도와 국소대뇌산소포화도에 미치는 영향: 예비연구
혼합 정맥 산소 포화도는 산소 전달을 반영하는 것으로 알려져 있으므로 심장 수술을 받는 환자에서 자주 모니터링됩니다.
혼합 정맥 산소 포화도에 영향을 미치는 요인에는 헤모글로빈 수치, 동맥 산소 포화도 및 동맥 산소 분압이 포함됩니다.
그 중 동맥산소분압은 헤모글로빈과 동맥산소포화도에 비해 산소전달에 미치는 영향이 미미한 것으로 알려져 있다.
그러나 일부는 심장 수술 환자에게 매우 흔한 빈혈과 같은 특정 임상 환경에서 산소 전달에 대한 혈장(이 경우 동맥 산소 분압)의 기여가 더 중요해진다고 주장합니다.
따라서 헤모글로빈 수치에 따라 혼합정맥산소포화도와 대뇌 국부산소포화도에 반영되는 산소전달의 변화를 관찰하기 위한 파일럿임상시험을 계획하였다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 03080
- Seoul National University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 심폐 바이패스를 이용한 심장 수술을 받을 예정인 환자.
제외 기준:
- 응급 수술
- 증상이 있는 경동맥 협착증 또는 ≥50%의 경동맥 협착증
- 흡기 산소 분율 0.5에 해당하는 수술 전 산소 요법.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 흡기 산소 설정 변경 비율
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심폐 바이패스가 안정화된 후 환자의 전반부는 흡기산소분율을 0.5로 설정하여 5분 동안 유지(T0)한 다음 1.0으로 변경하여 5분 동안 유지(T1)한다. 다시, 흡입된 산소의 분율은 0.5로 재개되고 5분 동안 유지됩니다(T2). 나머지 절반의 환자에서는 흡기 산소 비율의 변화 방향이 다음과 같이 역전됩니다. 1.0으로 설정하고 5분 동안 유지(T0)한 다음 0.5로 변경하여 5분 동안 유지(T1), 마지막으로 1.0으로 설정하고 5분 동안 유지(T2)합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혼합 정맥 산소 포화도
기간: 심폐 바이패스의 시작과 안정화부터 그 후 15분까지.
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흡기산소분율에 따른 혼합정맥산소포화도의 변화
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심폐 바이패스의 시작과 안정화부터 그 후 15분까지.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대뇌 지역 산소 포화도
기간: 심폐 바이패스의 시작과 안정화부터 그 후 15분까지.
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흡기산소분율에 따른 대뇌 부위 산소포화도 변화
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심폐 바이패스의 시작과 안정화부터 그 후 15분까지.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 11월 4일
기본 완료 (실제)
2020년 2월 11일
연구 완료 (실제)
2020년 2월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 10월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 10월 28일
처음 게시됨 (실제)
2019년 10월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 2월 20일
마지막으로 확인됨
2020년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- PaO2 and SvO2
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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