Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Wirkung des arteriellen Sauerstoffpartialdrucks auf die gemischte venöse Sauerstoffsättigung

20. Februar 2020 aktualisiert von: Yunseok Jeon, Seoul National University Hospital

Wirkung des arteriellen Sauerstoffpartialdrucks auf die gemischte venöse Sauerstoffsättigung und die regionale zerebrale Sauerstoffsättigung während des kardiopulmonalen Bypasses bei Patienten, die sich einer Herzoperation unterziehen: eine Pilotstudie

Es ist bekannt, dass die gemischte venöse Sauerstoffsättigung die Sauerstoffzufuhr widerspiegelt und daher häufig bei Patienten überwacht wird, die sich einer Herzoperation unterziehen. Zu den Faktoren, die die gemischte venöse Sauerstoffsättigung beeinflussen, gehören der Hämoglobinspiegel, die arterielle Sauerstoffsättigung und der arterielle Sauerstoffpartialdruck. Unter ihnen ist bekannt, dass der arterielle Sauerstoffpartialdruck im Vergleich zu Hämoglobin und arterieller Sauerstoffsättigung eine minimale Auswirkung auf die Sauerstoffzufuhr hat. Einige argumentieren jedoch, dass in bestimmten klinischen Umgebungen, wie z. B. Anämie, die bei Herzchirurgiepatienten sehr häufig auftritt, der Beitrag des Plasmas (in diesem Fall der arterielle Sauerstoffpartialdruck) zur Sauerstoffversorgung signifikanter wird. Daher planten wir die Durchführung einer klinischen Pilotstudie zur Beobachtung der Änderung der Sauerstoffzufuhr, die sich je nach Hämoglobinspiegel in der gemischten venösen Sauerstoffsättigung und der zerebralen regionalen Sauerstoffsättigung widerspiegeln würde.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen eine Herzoperation mit kardiopulmonalem Bypass geplant ist.

Ausschlusskriterien:

  • Auftauchende Chirurgie
  • Symptomatische Halsschlagaderstenose oder Halsschlagaderstenose von ≥50 %
  • Präoperative Sauerstofftherapie, die dem eingeatmeten Sauerstoffanteil von 0,5 entspricht.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Einstellungsänderung des Anteils des eingeatmeten Sauerstoffs
Sonstiges: Änderung des Anteils des eingeatmeten Sauerstoffs

Nach der Stabilisierung des kardiopulmonalen Bypasses wurde in der ersten Hälfte der Patienten der Anteil des eingeatmeten Sauerstoffs auf 0,5 eingestellt und 5 Minuten lang beibehalten (T0), dann auf 1,0 geändert und 5 Minuten lang beibehalten (T1). Wiederum würde der Anteil des eingeatmeten Sauerstoffs wieder auf 0,5 gesetzt und für 5 Minuten (T2) beibehalten.

Bei der anderen Hälfte der Patienten wird die Änderungsrichtung des eingeatmeten Sauerstoffanteils wie folgt umgekehrt. Er wird auf 1,0 eingestellt und 5 Minuten lang beibehalten (T0), dann auf 0,5 geändert und 5 Minuten lang beibehalten (T1) und schließlich auf 1,0 geändert und 5 Minuten lang beibehalten (T2).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gemischte venöse Sauerstoffsättigung
Zeitfenster: Von Beginn und der Stabilisierung des Herz-Lungen-Bypasses bis 15 Minuten danach.
Änderung der gemischten venösen Sauerstoffsättigung entsprechend dem Anteil des eingeatmeten Sauerstoffs
Von Beginn und der Stabilisierung des Herz-Lungen-Bypasses bis 15 Minuten danach.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zerebrale regionale Sauerstoffsättigung
Zeitfenster: Von Beginn und der Stabilisierung des Herz-Lungen-Bypasses bis 15 Minuten danach.
Änderung der zerebralen regionalen Sauerstoffsättigung entsprechend dem Anteil des eingeatmeten Sauerstoffs
Von Beginn und der Stabilisierung des Herz-Lungen-Bypasses bis 15 Minuten danach.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. November 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

11. Februar 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

11. Februar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Oktober 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Oktober 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Oktober 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Februar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Februar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • PaO2 and SvO2

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Änderung des Anteils des eingeatmeten Sauerstoffs

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Ireland

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren