Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af arterielt iltpartialtryk på blandet venøs iltmætning

20. februar 2020 opdateret af: Yunseok Jeon, Seoul National University Hospital

Effekt af arterielt iltpartialtryk på blandet venøs iltmætning og regional cerebral iltmætning under kardiopulmonal bypass hos patienter, der gennemgår hjertekirurgi: en pilotundersøgelse

Blandet venøs iltmætning er kendt for at afspejle ilttilførsel og overvåges derfor hyppigt hos patienter, der gennemgår hjertekirurgi. Faktorer, der påvirker blandet venøs iltmætning omfatter hæmoglobinniveau, arteriel iltmætning og arterielt iltpartialtryk. Blandt dem er arterielt iltpartialtryk kendt for at have minimal effekt på ilttilførsel sammenlignet med hæmoglobin og arteriel iltmætning. Nogle hævder dog, at i visse kliniske omgivelser, såsom anæmi, som er meget almindelig hos hjertekirurgipatienter, bliver bidraget fra plasma (arterielt iltpartialtryk i dette tilfælde) til ilttilførsel mere signifikant. Derfor planlagde vi at udføre et klinisk pilotforsøg for at observere ændringen af ​​ilttilførsel, som ville afspejle sig i blandet venøs iltmætning og cerebral regional iltmætning i henhold til hæmoglobinniveauet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der planlagde at gennemgå hjertekirurgi ved hjælp af kardiopulmonal bypass.

Ekskluderingskriterier:

  • Emergent operation
  • Symptomatisk halsarteriestenose eller halspulsårenstenose på ≥50 %
  • Præoperativ iltbehandling, der svarer til den indåndede iltfraktion på 0,5.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Brøkdel af inspireret iltindstillingsændring

Efter stabiliseringen af ​​kardiopulmonal bypass, i den første halvdel af patienter, ville fraktion af indåndet oxygen blive sat til 0,5 og bibeholdt i 5 minutter (T0), derefter ville det blive ændret til 1,0 og bibeholdt i 5 minutter (T1). Igen ville brøkdelen af ​​indåndet oxygen blive genoptaget til at være 0,5 og bibeholdes i 5 minutter (T2).

Hos den anden halvdel af patienterne vil retningen af ​​ændringen i fraktion af indåndet oxygen blive vendt som følger. Den indstilles til 1,0 og opretholdes i 5 minutter (T0), ændres derefter til 0,5 og opretholdes i 5 minutter (T1), og til sidst til 1,0 og opretholdes i 5 minutter (T2).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blandet venøs iltmætning
Tidsramme: Fra begyndelsen og stabiliseringen af ​​kardiopulmonal bypass til 15 minutter derefter.
Ændring af blandet venøs iltmætning i henhold til fraktionen af ​​indåndet ilt
Fra begyndelsen og stabiliseringen af ​​kardiopulmonal bypass til 15 minutter derefter.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cerebral regional iltmætning
Tidsramme: Fra begyndelsen og stabiliseringen af ​​kardiopulmonal bypass til 15 minutter derefter.
Ændring af cerebral regional iltmætning i henhold til fraktionen af ​​indåndet ilt
Fra begyndelsen og stabiliseringen af ​​kardiopulmonal bypass til 15 minutter derefter.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. november 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

11. februar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

11. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. oktober 2019

Først opslået (Faktiske)

30. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • PaO2 and SvO2

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ændring af fraktionen af ​​indåndet ilt

3
Abonner