- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04144205
Effekt af arterielt iltpartialtryk på blandet venøs iltmætning
Effekt af arterielt iltpartialtryk på blandet venøs iltmætning og regional cerebral iltmætning under kardiopulmonal bypass hos patienter, der gennemgår hjertekirurgi: en pilotundersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der planlagde at gennemgå hjertekirurgi ved hjælp af kardiopulmonal bypass.
Ekskluderingskriterier:
- Emergent operation
- Symptomatisk halsarteriestenose eller halspulsårenstenose på ≥50 %
- Præoperativ iltbehandling, der svarer til den indåndede iltfraktion på 0,5.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Brøkdel af inspireret iltindstillingsændring
|
Efter stabiliseringen af kardiopulmonal bypass, i den første halvdel af patienter, ville fraktion af indåndet oxygen blive sat til 0,5 og bibeholdt i 5 minutter (T0), derefter ville det blive ændret til 1,0 og bibeholdt i 5 minutter (T1). Igen ville brøkdelen af indåndet oxygen blive genoptaget til at være 0,5 og bibeholdes i 5 minutter (T2). Hos den anden halvdel af patienterne vil retningen af ændringen i fraktion af indåndet oxygen blive vendt som følger. Den indstilles til 1,0 og opretholdes i 5 minutter (T0), ændres derefter til 0,5 og opretholdes i 5 minutter (T1), og til sidst til 1,0 og opretholdes i 5 minutter (T2). |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Blandet venøs iltmætning
Tidsramme: Fra begyndelsen og stabiliseringen af kardiopulmonal bypass til 15 minutter derefter.
|
Ændring af blandet venøs iltmætning i henhold til fraktionen af indåndet ilt
|
Fra begyndelsen og stabiliseringen af kardiopulmonal bypass til 15 minutter derefter.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Cerebral regional iltmætning
Tidsramme: Fra begyndelsen og stabiliseringen af kardiopulmonal bypass til 15 minutter derefter.
|
Ændring af cerebral regional iltmætning i henhold til fraktionen af indåndet ilt
|
Fra begyndelsen og stabiliseringen af kardiopulmonal bypass til 15 minutter derefter.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- PaO2 and SvO2
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ændring af fraktionen af indåndet ilt
-
University Hospital, Clermont-FerrandUkendt
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAfsluttetFamilierne eller pårørende til patienter behandlet på MSKCC for ikke-kutane pladecellekarcinomer i | Øvre aerofordøjelseskanalForenede Stater
-
Medical College of WisconsinAfsluttetMeddelelse | PatientengagementForenede Stater
-
University of British ColumbiaAfsluttet
-
Boston University Charles River CampusRekrutteringPsykiske lidelser | Beskæftigelse | Beskæftigelse, Understøttet | MetakognitionForenede Stater
-
Henry M. Jackson Foundation for the Advancement...Uniformed Services University of the Health Sciences; ExThera Medical CorporationAktiv, ikke rekrutterende
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityAfsluttetOsteoporose | Sund livsstil | UniversitetsstuderendeKalkun
-
Minneapolis Heart Institute FoundationRekrutteringPatienttilfredshed | Vaskulær adgangskomplikationForenede Stater
-
Radboud University Medical CenterZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentUkendt
-
Skin Analytics LimitedInnovate UKAfsluttet