Effekt av arterielt oksygenpartialtrykk på blandet venøs oksygenmetning
20. februar 2020 oppdatert av: Yunseok Jeon, Seoul National University Hospital
Effekt av arterielt oksygenpartialtrykk på blandet venøs oksygenmetning og regional cerebral oksygenmetning under kardiopulmonal bypass hos pasienter som gjennomgår hjertekirurgi: en pilotstudie
Blandet venøs oksygenmetning er kjent for å reflektere oksygentilførsel og overvåkes derfor ofte hos pasienter som gjennomgår hjertekirurgi.
Faktorer som påvirker blandet venøs oksygenmetning inkluderer hemoglobinnivå, arteriell oksygenmetning og arterielt oksygenpartialtrykk.
Blant dem er arterielt oksygenpartialtrykk kjent for å ha minimal effekt på oksygentilførsel sammenlignet med hemoglobin og arteriell oksygenmetning.
Noen hevder imidlertid at i visse kliniske omgivelser, for eksempel anemi som er svært vanlig hos pasienter med hjertekirurgi, blir bidraget fra plasma (arterielt oksygenpartialtrykk i dette tilfellet) til oksygentilførselen mer signifikant.
Derfor planla vi å utføre en klinisk pilotforsøk for å observere endringen i oksygentilførselen, som ville gjenspeiles i blandet venøs oksygenmetning og cerebral regional oksygenmetning, i henhold til hemoglobinnivået.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
19 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som planla å gjennomgå hjertekirurgi ved bruk av kardiopulmonal bypass.
Ekskluderingskriterier:
- Emergent kirurgi
- Symptomatisk halsarteriestenose eller halsarteriestenose på ≥50 %
- Preoperativ oksygenbehandling som tilsvarer den inspirerte oksygenfraksjonen på 0,5.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Brøkdel av inspirert oksygeninnstillingsendring
|
Etter stabilisering av kardiopulmonal bypass, i første halvdel av pasientene, ville fraksjon av inspirert oksygen bli satt til 0,5 og opprettholdt i 5 minutter (T0), deretter ville den endres til 1,0 og opprettholdes i 5 minutter (T1). Igjen vil fraksjon av inspirert oksygen bli gjenopptatt til å være 0,5 og opprettholdes i 5 minutter (T2). Hos den andre halvparten av pasientene vil retningen for endring i fraksjon av inspirert oksygen bli reversert som følger. Den settes til 1,0 og opprettholdes i 5 minutter (T0), deretter endres til 0,5 og opprettholdes i 5 minutter (T1), og til slutt til 1,0 og opprettholdes i 5 minutter (T2). |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blandet venøs oksygenmetning
Tidsramme: Fra begynnelsen og stabiliseringen av kardiopulmonal bypass til 15 minutter etterpå.
|
Endring av blandet venøs oksygenmetning i henhold til brøkdelen av inspirert oksygen
|
Fra begynnelsen og stabiliseringen av kardiopulmonal bypass til 15 minutter etterpå.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cerebral regional oksygenmetning
Tidsramme: Fra begynnelsen og stabiliseringen av kardiopulmonal bypass til 15 minutter etterpå.
|
Endring av cerebral regional oksygenmetning i henhold til brøkdelen av inspirert oksygen
|
Fra begynnelsen og stabiliseringen av kardiopulmonal bypass til 15 minutter etterpå.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
4. november 2019
Primær fullføring (Faktiske)
11. februar 2020
Studiet fullført (Faktiske)
11. februar 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. oktober 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. oktober 2019
Først lagt ut (Faktiske)
30. oktober 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. februar 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. februar 2020
Sist bekreftet
1. februar 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- PaO2 and SvO2
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .