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Effetto della pressione parziale dell'ossigeno arterioso sulla saturazione dell'ossigeno venoso misto

20 febbraio 2020 aggiornato da: Yunseok Jeon, Seoul National University Hospital

Effetto della pressione parziale dell'ossigeno arterioso sulla saturazione di ossigeno venoso misto e sulla saturazione di ossigeno cerebrale regionale durante il bypass cardiopolmonare in pazienti sottoposti a cardiochirurgia: uno studio pilota

È noto che la saturazione venosa mista di ossigeno riflette l'erogazione di ossigeno e, pertanto, viene frequentemente monitorata nei pazienti sottoposti a cardiochirurgia. I fattori che influenzano la saturazione di ossigeno venoso misto includono il livello di emoglobina, la saturazione di ossigeno arterioso e la pressione parziale di ossigeno arterioso. Tra questi, è noto che la pressione parziale dell'ossigeno arterioso ha un effetto minimo sull'erogazione di ossigeno rispetto all'emoglobina e alla saturazione dell'ossigeno arterioso. Tuttavia, alcuni sostengono che in alcuni contesti clinici, come l'anemia che è molto comune nei pazienti cardiochirurgici, il contributo del plasma (pressione parziale dell'ossigeno arterioso in questo caso) all'erogazione di ossigeno diventa più significativo. Pertanto, abbiamo pianificato di eseguire una sperimentazione clinica pilota per osservare il cambiamento dell'erogazione di ossigeno, che si rifletterebbe nella saturazione di ossigeno venoso misto e nella saturazione di ossigeno regionale cerebrale, in base al livello di emoglobina.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

19 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti che hanno programmato di sottoporsi a cardiochirurgia mediante bypass cardiopolmonare.

Criteri di esclusione:

  • Chirurgia d'urgenza
  • Stenosi sintomatica dell'arteria carotidea o stenosi dell'arteria carotidea ≥50%
  • Ossigenoterapia preoperatoria equivalente alla frazione di ossigeno inspirato di 0,5.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Frazione della modifica dell'impostazione dell'ossigeno inspirato
Altro: Modifica della frazione di ossigeno inspirato

Dopo la stabilizzazione del bypass cardiopolmonare, nella prima metà dei pazienti, la frazione di ossigeno inspirato sarebbe fissata a 0,5 e mantenuta per 5 minuti (T0), quindi verrebbe portata a 1,0 e mantenuta per 5 minuti (T1). Ancora una volta, la frazione di ossigeno inspirato verrebbe ripristinata a 0,5 e mantenuta per 5 minuti (T2).

Nell'altra metà dei pazienti, la direzione del cambiamento nella frazione di ossigeno inspirato sarà invertita come segue. Sarà impostato a 1.0 e mantenuto per 5 minuti (T0), poi cambiato in 0.5 e mantenuto per 5 minuti (T1), e infine a 1.0 e mantenuto per 5 minuti (T2).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Saturazione di ossigeno venoso misto
Lasso di tempo: Dall'inizio e dalla stabilizzazione del bypass cardiopolmonare ai 15 minuti successivi.
Variazione della saturazione di ossigeno venoso misto in funzione della frazione di ossigeno inspirato
Dall'inizio e dalla stabilizzazione del bypass cardiopolmonare ai 15 minuti successivi.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Saturazione di ossigeno regionale cerebrale
Lasso di tempo: Dall'inizio e dalla stabilizzazione del bypass cardiopolmonare ai 15 minuti successivi.
Modifica della saturazione di ossigeno regionale cerebrale in base alla frazione di ossigeno inspirato
Dall'inizio e dalla stabilizzazione del bypass cardiopolmonare ai 15 minuti successivi.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 novembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

11 febbraio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

11 febbraio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 ottobre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 ottobre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

30 ottobre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 febbraio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 febbraio 2020

Ultimo verificato

1 febbraio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PaO2 and SvO2

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Modifica della frazione di ossigeno inspirato

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