Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ tętniczego ciśnienia parcjalnego tlenu na nasycenie mieszaną żylną tlenem

20 lutego 2020 zaktualizowane przez: Yunseok Jeon, Seoul National University Hospital

Wpływ ciśnienia parcjalnego tlenu tętniczego na wysycenie mieszaną żylną tlenem i regionalną wysycenie mózgowe tlenem podczas krążenia pozaustrojowego u pacjentów poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym: badanie pilotażowe

Wiadomo, że wysycenie mieszaną żylną tlenem odzwierciedla dostarczanie tlenu i dlatego jest często monitorowane u pacjentów poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym. Czynniki, które wpływają na nasycenie mieszaną żylną tlenem, obejmują poziom hemoglobiny, nasycenie krwi tętniczej tlenem i ciśnienie parcjalne tlenu we krwi tętniczej. Wśród nich wiadomo, że ciśnienie parcjalne tlenu we krwi ma minimalny wpływ na dostarczanie tlenu w porównaniu z hemoglobiną i nasyceniem krwi tętniczej tlenem. Jednak niektórzy twierdzą, że w pewnych warunkach klinicznych, takich jak niedokrwistość, która jest bardzo powszechna u pacjentów po operacjach kardiochirurgicznych, wkład osocza (w tym przypadku ciśnienie parcjalne tlenu we krwi) w dostarczanie tlenu staje się bardziej znaczący. Dlatego planowaliśmy przeprowadzić pilotażowe badanie kliniczne, aby zaobserwować zmianę dostarczania tlenu, która znalazłaby odzwierciedlenie w wysyceniu mieszanym tlenem żylnym i regionalnym nasyceniu tlenem mózgu, zgodnie z poziomem hemoglobiny.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei, 03080
        • Seoul National University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci, u których zaplanowano operację kardiochirurgiczną z użyciem krążenia pozaustrojowego.

Kryteria wyłączenia:

  • Pilna operacja
  • Objawowe zwężenie tętnicy szyjnej lub zwężenie tętnicy szyjnej ≥50%
  • Przedoperacyjna terapia tlenowa, która jest równoważna wdychanej frakcji tlenu wynoszącej 0,5.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Część zmiany ustawienia tlenu wdychanego
Inny: Zmiana frakcji wdychanego tlenu

Po ustabilizowaniu krążenia pozaustrojowego u pierwszej połowy pacjentów frakcja wdychanego tlenu zostałaby ustalona na poziomie 0,5 i utrzymywana przez 5 minut (T0), następnie zmieniona na 1,0 i utrzymana przez 5 minut (T1). Ponownie, frakcja wdychanego tlenu zostałaby przywrócona do wartości 0,5 i utrzymywana przez 5 minut (T2).

U drugiej połowy pacjentów kierunek zmian frakcji wdychanego tlenu będzie odwrócony w następujący sposób. Zostanie ona ustawiona na 1,0 i utrzymana przez 5 minut (T0), następnie zmieniona na 0,5 i utrzymana przez 5 minut (T1), a na koniec na 1,0 i utrzymana przez 5 minut (T2).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Mieszane żylne nasycenie tlenem
Ramy czasowe: Od początku i stabilizacji krążenia pozaustrojowego do 15 minut później.
Zmiana wysycenia mieszanego tlenu żylnego w zależności od frakcji wdychanego tlenu
Od początku i stabilizacji krążenia pozaustrojowego do 15 minut później.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Mózgowe regionalne nasycenie tlenem
Ramy czasowe: Od początku i stabilizacji krążenia pozaustrojowego do 15 minut później.
Zmiana regionalnego nasycenia mózgowego tlenem w zależności od frakcji wdychanego tlenu
Od początku i stabilizacji krążenia pozaustrojowego do 15 minut później.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 listopada 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

11 lutego 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

11 lutego 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 października 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 października 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 października 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 lutego 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 lutego 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PaO2 and SvO2

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niedokrwistość

Badania kliniczne na Zmiana frakcji wdychanego tlenu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Poland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj