Влияние парциального давления кислорода в артериальной крови на насыщение кислородом смешанной венозной крови
20 февраля 2020 г. обновлено: Yunseok Jeon, Seoul National University Hospital
Влияние парциального давления кислорода в артериальной крови на насыщение кислородом смешанной венозной крови и региональное церебральное насыщение кислородом во время сердечно-легочного шунтирования у пациентов, перенесших операцию на сердце: пилотное исследование
Известно, что сатурация смешанной венозной крови отражает доставку кислорода и поэтому ее часто контролируют у пациентов, перенесших операцию на сердце.
Факторы, влияющие на насыщение кислородом смешанной венозной крови, включают уровень гемоглобина, насыщение артериальной крови кислородом и парциальное давление кислорода в артериальной крови.
Известно, что среди них парциальное давление кислорода в артериальной крови оказывает минимальное влияние на доставку кислорода по сравнению с гемоглобином и насыщением артериальной крови кислородом.
Однако некоторые утверждают, что в определенных клинических условиях, таких как анемия, которая очень распространена у кардиохирургических пациентов, вклад плазмы (в данном случае парциального давления кислорода в артериальной крови) в доставку кислорода становится более значительным.
Поэтому мы планировали провести пилотное клиническое исследование для наблюдения за изменением доставки кислорода, которое будет отражаться в сатурации смешанной венозной крови и церебральной регионарной сатурации в зависимости от уровня гемоглобина.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
19 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, которым запланировано хирургическое вмешательство на сердце с использованием искусственного кровообращения.
Критерий исключения:
- Неотложная хирургия
- Симптоматический стеноз сонной артерии или стеноз сонной артерии ≥50%
- Предоперационная оксигенотерапия, эквивалентная фракции вдыхаемого кислорода 0,5.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Изменение настройки доли кислорода во вдыхаемом воздухе
|
После стабилизации искусственного кровообращения у первой половины пациентов фракцию вдыхаемого кислорода устанавливали на уровне 0,5 и поддерживали в течение 5 минут (Т0), затем изменяли до 1,0 и поддерживали в течение 5 минут (Т1). Опять же, фракция вдыхаемого кислорода должна быть восстановлена до 0,5 и поддерживаться в течение 5 минут (T2). У другой половины больных направление изменения фракции вдыхаемого кислорода будет обратным следующим образом. Он будет установлен на 1,0 и будет поддерживаться в течение 5 минут (T0), затем изменится на 0,5 и будет поддерживаться в течение 5 минут (T1), и, наконец, на 1,0 и будет поддерживаться в течение 5 минут (T2). |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смешанное венозное насыщение кислородом
Временное ограничение: От начала и стабилизации искусственного кровообращения до 15 минут после этого.
|
Изменение сатурации смешанной венозной крови кислородом в зависимости от доли вдыхаемого кислорода
|
От начала и стабилизации искусственного кровообращения до 15 минут после этого.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Церебральное региональное насыщение кислородом
Временное ограничение: От начала и стабилизации искусственного кровообращения до 15 минут после этого.
|
Изменение церебральной регионарной сатурации кислорода в зависимости от доли вдыхаемого кислорода
|
От начала и стабилизации искусственного кровообращения до 15 минут после этого.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 ноября 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
11 февраля 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
11 февраля 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 октября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 октября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 октября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 февраля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 февраля 2020 г.
Последняя проверка
1 февраля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- PaO2 and SvO2
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .