Efecto de la presión parcial de oxígeno arterial sobre la saturación de oxígeno venoso mixto
20 de febrero de 2020 actualizado por: Yunseok Jeon, Seoul National University Hospital
Efecto de la presión parcial de oxígeno arterial sobre la saturación de oxígeno venoso mixto y la saturación de oxígeno cerebral regional durante la derivación cardiopulmonar en pacientes sometidos a cirugía cardíaca: un estudio piloto
Se sabe que la saturación de oxígeno venoso mixto refleja el suministro de oxígeno y, por lo tanto, se controla con frecuencia en pacientes que se someten a cirugía cardíaca.
Los factores que afectan la saturación de oxígeno venoso mixto incluyen el nivel de hemoglobina, la saturación de oxígeno arterial y la presión parcial de oxígeno arterial.
Entre ellos, se sabe que la presión parcial de oxígeno arterial tiene un efecto mínimo sobre el suministro de oxígeno en comparación con la hemoglobina y la saturación de oxígeno arterial.
Sin embargo, algunos argumentan que en ciertos escenarios clínicos, como la anemia, que es muy común en pacientes de cirugía cardíaca, la contribución del plasma (presión parcial de oxígeno arterial en este caso) al suministro de oxígeno se vuelve más significativa.
Por lo tanto, planeamos realizar un ensayo clínico piloto para observar el cambio en el suministro de oxígeno, que se reflejaría en la saturación de oxígeno venoso mixto y la saturación de oxígeno regional cerebral, según el nivel de hemoglobina.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de, 03080
- Seoul National University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes programados para cirugía cardiaca mediante circulación extracorpórea.
Criterio de exclusión:
- Cirugía emergente
- Estenosis de la arteria carótida sintomática o estenosis de la arteria carótida de ≥50%
- Oxigenoterapia preoperatoria que equivale a la fracción inspirada de oxígeno de 0,5.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Fracción de cambio de configuración de oxígeno inspirado
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Después de la estabilización del bypass cardiopulmonar, en la primera mitad de los pacientes, la fracción de oxígeno inspirado se fijaría en 0,5 y se mantendría durante 5 minutos (T0), luego se cambiaría a 1,0 y se mantendría durante 5 minutos (T1). De nuevo, la fracción de oxígeno inspirado se reanudaría en 0,5 y se mantendría durante 5 minutos (T2). En la otra mitad de los pacientes, la dirección del cambio en la fracción de oxígeno inspirado se invertirá de la siguiente manera. Se fijará en 1,0 y se mantendrá durante 5 minutos (T0), luego se cambiará a 0,5 y se mantendrá durante 5 minutos (T1), y finalmente a 1,0 y se mantendrá durante 5 minutos (T2). |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Saturación de oxígeno venoso mixto
Periodo de tiempo: Desde el inicio y la estabilización del bypass cardiopulmonar hasta 15 minutos después.
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Cambio de la saturación de oxígeno venoso mixto según la fracción de oxígeno inspirado
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Desde el inicio y la estabilización del bypass cardiopulmonar hasta 15 minutos después.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Saturación de oxígeno regional cerebral
Periodo de tiempo: Desde el inicio y la estabilización del bypass cardiopulmonar hasta 15 minutos después.
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Cambio de la saturación de oxígeno regional cerebral según la fracción de oxígeno inspirado
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Desde el inicio y la estabilización del bypass cardiopulmonar hasta 15 minutos después.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de noviembre de 2019
Finalización primaria (Actual)
11 de febrero de 2020
Finalización del estudio (Actual)
11 de febrero de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de octubre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de octubre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
30 de octubre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de febrero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de febrero de 2020
Última verificación
1 de febrero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- PaO2 and SvO2
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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