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子宮内授精サイクルにおけるマイクロチップと密度勾配法の効果の比較

2020年2月11日 更新者：Bezmialem Vakif University

子宮内授精サイクルにおける妊娠成功に対するマイクロ流体精子ソーティングチップと密度勾配法の効果の比較。無作為対照試験

マイクロ流体チップは、精子の DNA 断片化を排除するための精子分離方法の 1 つです。 体外受精や人工授精サイクルにおける精子の分離に用いられる古典的な密度勾配法（Percoll）における遠心分離による精子の分離は、精子中の活性酸素ラジカルの増加につながり、これが精子DNAの断片化につながると考えられています。 精子、胚の質、妊娠率に関して Percoll とマイクロ流体チップ法を比較した研究は限られています。 これに関連して、Percollまたはマイクロ流体チップ技術が、これらの精子で得られた精子および胚の品質と将来の妊娠率に及ぼす影響を調査することを目的としています.

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

環境的および生理学的条件による不妊率の増加は、生殖補助医療の使用の増加につながります。 生きていて形態学的に正常な生きた精子の分離は、一般的に使用される IVF / ICSI (細胞質内精子注入) / IUI (子宮内授精) 手順に統合された手順です。 現在の IUI 手順では、約 10 ～ 15% の妊娠が成功しますが、選択された精子が異常である場合、プロセスは大きく損なわれる可能性があります。 マイクロ流体チップは、精子の DNA 断片化を排除するために推奨される精子分離方法の 1 つです。 IUI サイクルにおける精子の分離に用いられる古典的な密度勾配法 (Percoll) における遠心分離による精子の分離は、精子中の活性酸素ラジカルの増加を引き起こし、これが精子 DNA の断片化につながると考えられています。 精子、胚の質、妊娠率に関して Percoll とマイクロ流体チップ法を比較した研究は限られています。 これに関連して、Percollまたはマイクロ流体チップ技術が、これらの精子で得られた精子および胚の品質と将来の妊娠率に及ぼす影響を調査することを目的としています.

研究の種類

介入

入学 (予想される)

176

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
      • Istanbul、七面鳥、34746
        • 募集
        • Bezmialem University
        • コンタクト：
          • Pinar Ozcan
        • 主任研究者：
          • Pinar Ozcan

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年～40年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

男

説明

包含基準:

  • 原因不明の不妊症と軽度の男性因子による不妊クリニックへの申請 (総運動精子数 > 500 万)
  • ボランティア

除外基準:

  • 投薬による不十分な卵胞発育
  • 胚は移植に適した品質を持っていません
  • 卵管の病理
  • 総運動精子数 < 500万
  • 研究への参加を拒否する

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：マイクロ流体精子選別チップ
男性パートナーの精子を準備する際に精子選別マイクロ流体チップを使用し、分離された精子で IUI を作成します。
他の：マイクロ流体精子選別チップ
IUI治療の精子選択
アクティブコンパレータ：勾配密度遠心分離
男性パートナーの精子を調製する際に密度勾配遠心法を使用し、分離された精子で IUI を作成します。
他の：密度勾配遠心法
IUI治療の精子選択

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
IUI の成功に関して、マイクロ流体チップと密度勾配法を比較する
時間枠：平均6ヶ月
血清ベータ-HCG（ヒト絨毛性ゴナドトロピン）レベルを使用して臨床妊娠率を測定する
平均6ヶ月
胚の質に関してマイクロ流体チップと密度勾配法を比較する
時間枠：平均6ヶ月
胚の形態は、割球の数、断片化の程度、および割球の非対称性の標準的な基準を使用して、3日目に評価されます。 3 日目の最高品質の胚は、7-8 細胞、≤10% の断片化、および対称割球を持つ胚として指定されます。 これらの基準を使用して、最高品質の胚の割合が分析されます。
平均6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Bezmialem Vakif University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年11月15日

一次修了 (予想される)

2020年5月15日

研究の完了 (予想される)

2020年7月15日

試験登録日

最初に提出

2019年10月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年10月28日

最初の投稿 (実際)

2019年10月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年2月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年2月11日

最終確認日

2020年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Microchip IUI study

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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