Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av effekten av mikrochip och densitetsgradientmetoder i intrauterina inseminationscykler

11 februari 2020 uppdaterad av: Bezmialem Vakif University

Jämförelse av effekten av mikrofluid-spermiersorteringschip och densitetsgradientmetoder på graviditetsframgång i intrauterina inseminationscykler; en randomiserad kontrollerad studie

Mikrofluidchip är en av metoderna för spermieseparering för att eliminera DNA-fragmentering i spermier. Man tror att separationen av spermier genom centrifugering i den klassiska gradientdensitetsmetoden (Percoll) som används vid spermieseparation i IVF- och IUI-cykler leder till ökningen av reaktiva syreradikaler i spermier och detta leder till spermie-DNA-fragmentering. Studier som jämför Percoll och mikrofluidchipmetoden när det gäller spermier, embryonkvalitet och graviditetsfrekvens är begränsade. I detta sammanhang syftar det till att undersöka effekten av Percoll eller Microfluidic Chip Technology på kvaliteten på spermier och embryon som erhålls med dessa spermier och deras graviditetsfrekvens prospektivt.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Ökningen av infertilitetsfrekvensen på grund av miljömässiga och fysiologiska förhållanden leder till en ökning av användningen av assisterade reproduktionstekniker. Isolering av levande och morfologiskt normala levande spermier är en integrerad procedur i vanliga IVF / ICSI (intracytoplasmatisk spermieinjektion) / IUI (intrauterin insemination) procedurer. Även om nuvarande IUI-procedurer resulterar i en framgångsrik graviditet på cirka 10-15 %, kan processen äventyras kraftigt om den valda spermien är onormal. Mikrofluidchips är en av de rekommenderade metoderna för separation av spermier för att eliminera DNA-fragmentering i spermier. Man tror att separationen av spermier genom centrifugering i den klassiska gradientdensitetsmetoden (Percoll) som används vid separationen av spermier i IUI-cyklerna, orsakar ökningen av reaktiva syreradikaler i spermier och detta leder till spermie-DNA-fragmentering. Studier som jämför Percoll och mikrofluidchipmetoden när det gäller spermier, embryonkvalitet och graviditetsfrekvens är begränsade. I detta sammanhang syftar det till att undersöka effekten av Percoll eller Microfluidic Chip Technology på kvaliteten på spermier och embryon som erhålls med dessa spermier och deras graviditetsfrekvens prospektivt.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

176

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kalkon
      • Istanbul, Kalkon, 34746
        • Rekrytering
        • Bezmialem University
        • Kontakt:
          • Pinar Ozcan
        • Huvudutredare:
          • Pinar Ozcan

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ansök till infertilitetskliniken på grund av oförklarad infertilitet och mild manlig faktor (totalt antal rörliga spermier >5 miljoner)
  • Volontär

Exklusions kriterier:

  • Otillräcklig follikelutveckling med medicinering
  • Embryon har inte lämplig kvalitet för överföring
  • Tubal patologi
  • Totalt antal rörliga spermier < 5 miljoner
  • Vägra att delta i forskning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: MicroFluidic Spermsorteringschips
Spermiesortering mikrofluidiska chips kommer att användas vid beredning av sperma från manlig partner och IUI kommer att göras med separerade spermier
Övrig: MicroFluidic Spermsorteringschips
spermieval av IUI-behandling
Aktiv komparator: gradientdensitetscentrifugering
gradient-densitetscentrifugeringsteknik kommer att användas vid beredning av spermier från manlig partner och IUI kommer att göras med separerade spermier
Övrig: Gradient-densitetscentrifugering
spermieval av IUI-behandling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Jämför mikrofluidchip och densitetsgradientmetoder när det gäller IUI-framgång
Tidsram: i genomsnitt 6 månader
mäta den kliniska graviditetsfrekvensen genom att använda serum beta-HCG (humant koriongonadotropin) nivå
i genomsnitt 6 månader
Jämför mikrofluidchip och densitetsgradientmetoder när det gäller embryokvalitet
Tidsram: i genomsnitt 6 månader
Embryomorfologi kommer att bedömas på dag 3 med hjälp av standardkriterierna för antalet blastomerer och omfattningen av fragmentering och blastomerasymmetri. Embryon av högsta kvalitet på dag 3 kommer att betecknas som embryon med 7-8 celler, ≤10 % fragmentering och symmetriska blastomerer. Med hjälp av dessa kriterier kommer graden av embryon av högsta kvalitet att analyseras.
i genomsnitt 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Bezmialem Vakif University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 november 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

15 maj 2020

Avslutad studie (Förväntat)

15 juli 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 oktober 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 oktober 2019

Första postat (Faktisk)

30 oktober 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 februari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 februari 2020

Senast verifierad

1 februari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Microchip IUI study

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Infertilitet, manlig

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera