Comparação do Efeito dos Métodos de Microchip e Gradiente de Densidade em Ciclos de Inseminação Intrauterina
11 de fevereiro de 2020 atualizado por: Bezmialem Vakif University
Comparação do efeito do chip de classificação de espermatozóides microfluidos e métodos de gradiente de densidade no sucesso da gravidez em ciclos de inseminação intra-uterina; um estudo randomizado controlado
Chips microfluídicos são um dos métodos de separação de esperma para eliminar a fragmentação do DNA no esperma.
Pensa-se que a separação de espermatozóides por centrifugação no método clássico de densidade de gradiente (Percoll) usado na separação de espermatozoides em ciclos de fertilização in vitro e IUI leva ao aumento de radicais reativos de oxigênio no esperma e isso leva à fragmentação do DNA do esperma.
Estudos comparando Percoll e método de chip microfluídico em termos de esperma, qualidade do embrião e taxas de gravidez são limitados.
Neste contexto, pretende-se investigar o efeito do Percoll ou Microfluidic Chip Technology na qualidade dos espermatozóides e embriões obtidos com estes espermatozóides e suas taxas de gravidez prospectivamente.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O aumento da taxa de infertilidade devido às condições ambientais e fisiológicas leva a um aumento no uso de técnicas de reprodução assistida.
O isolamento de espermatozoides vivos e morfologicamente normais é um procedimento integrado nos procedimentos comumente usados de FIV / ICSI (injeção intracitoplasmática de esperma) / IUI (inseminação intrauterina).
Embora os procedimentos atuais de IUI resultem em uma gravidez bem-sucedida de cerca de 10 a 15%, o processo pode ser bastante comprometido se o esperma selecionado for anormal.
Chips microfluídicos são um dos métodos de separação de esperma recomendados para eliminar a fragmentação do DNA no esperma.
Pensa-se que a separação do esperma por centrifugação no método clássico de densidade de gradiente (Percoll) que é utilizado na separação do esperma nos ciclos IUI, causa o aumento dos radicais reativos de oxigênio no esperma e isso leva à fragmentação do DNA do esperma.
Estudos comparando Percoll e método de chip microfluídico em termos de esperma, qualidade do embrião e taxas de gravidez são limitados.
Neste contexto, pretende-se investigar o efeito do Percoll ou Microfluidic Chip Technology na qualidade dos espermatozóides e embriões obtidos com estes espermatozóides e suas taxas de gravidez prospectivamente.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
176
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Istanbul, Peru, 34746
- Recrutamento
- Bezmialem University
-
Contato:
- Pinar Ozcan
-
Investigador principal:
- Pinar Ozcan
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Inscreva-se na clínica de infertilidade devido a infertilidade inexplicável e fator masculino leve (contagem total de espermatozoides móveis > 5 milhões)
- Voluntário
Critério de exclusão:
- Desenvolvimento folicular inadequado com medicação
- O embrião não tem a qualidade adequada para transferência
- patologia tubária
- Contagem total de espermatozoides móveis < 5 milhões
- Recusa em participar da pesquisa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Chips microfluídicos de classificação de esperma
Os chips microfluídicos de classificação de esperma serão usados ao preparar o esperma do parceiro masculino e a IUI será feita com esperma separado
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seleção de esperma de tratamento IUI
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Comparador Ativo: centrifugação de densidade de gradiente
a técnica de centrifugação de gradiente de densidade será usada ao preparar o esperma do parceiro masculino e a IUI será feita com esperma separado
|
seleção de esperma de tratamento IUI
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Compare os métodos de chip de microfluido e gradiente de densidade em termos de sucesso da IUI
Prazo: média de 6 meses
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medir a taxa de gravidez clínica usando o nível sérico de beta-HCG (gonadotrofina coriônica humana)
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média de 6 meses
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Compare os métodos de chip de microfluido e gradiente de densidade em termos de qualidade do embrião
Prazo: média de 6 meses
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A morfologia do embrião será avaliada no dia 3 usando os critérios padrão do número de blastômeros e extensão da fragmentação e assimetria dos blastômeros.
Embriões de alta qualidade no dia 3 serão designados como embriões com 7-8 células, ≤10% de fragmentação e blastômeros simétricos.
Usando esses critérios, a taxa de embriões de alta qualidade será analisada.
|
média de 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Gode F, Bodur T, Gunturkun F, Gurbuz AS, Tamer B, Pala I, Isik AZ. Comparison of microfluid sperm sorting chip and density gradient methods for use in intrauterine insemination cycles. Fertil Steril. 2019 Nov;112(5):842-848.e1. doi: 10.1016/j.fertnstert.2019.06.037. Epub 2019 Sep 19.
- Yetkinel S, Kilicdag EB, Aytac PC, Haydardedeoglu B, Simsek E, Cok T. Effects of the microfluidic chip technique in sperm selection for intracytoplasmic sperm injection for unexplained infertility: a prospective, randomized controlled trial. J Assist Reprod Genet. 2019 Mar;36(3):403-409. doi: 10.1007/s10815-018-1375-2. Epub 2018 Dec 12.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de novembro de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
15 de maio de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
15 de julho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de outubro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de outubro de 2019
Primeira postagem (Real)
30 de outubro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de fevereiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de fevereiro de 2020
Última verificação
1 de fevereiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Microchip IUI study
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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