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Comparaison de l'effet des méthodes de micropuce et de gradient de densité dans les cycles d'insémination intra-utérine

11 février 2020 mis à jour par: Bezmialem Vakif University

Comparaison de l'effet de la puce de tri de sperme microfluide et des méthodes de gradient de densité sur le succès de la grossesse dans les cycles d'insémination intra-utérine ; une étude contrôlée randomisée

Les puces microfluidiques sont l'une des méthodes de séparation des spermatozoïdes pour éliminer la fragmentation de l'ADN dans les spermatozoïdes. On pense que la séparation des spermatozoïdes par centrifugation dans la méthode classique de densité de gradient (Percoll) utilisée dans la séparation des spermatozoïdes dans les cycles de FIV et d'IIU conduit à l'augmentation des radicaux réactifs d'oxygène dans les spermatozoïdes, ce qui conduit à la fragmentation de l'ADN des spermatozoïdes. Les études comparant la méthode Percoll et la puce microfluidique en termes de sperme, de qualité des embryons et de taux de grossesse sont limitées. Dans ce contexte, il vise à étudier l'effet de la technologie Percoll ou Microfluidic Chip sur la qualité des spermatozoïdes et des embryons obtenus avec ces spermatozoïdes et leurs taux de grossesse de manière prospective.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'augmentation du taux d'infertilité due aux conditions environnementales et physiologiques entraîne une augmentation de l'utilisation des techniques de procréation assistée. L'isolement de spermatozoïdes vivants et morphologiquement normaux est une procédure intégrée dans les procédures de FIV / ICSI (injection intracytoplasmique de spermatozoïdes) / IUI (insémination intra-utérine) couramment utilisées. Bien que les procédures IUI actuelles aboutissent à une grossesse réussie d'environ 10 à 15 %, le processus peut être grandement compromis si le sperme sélectionné est anormal. Les puces microfluidiques sont l'une des méthodes de séparation des spermatozoïdes recommandées pour éliminer la fragmentation de l'ADN dans les spermatozoïdes. On pense que la séparation des spermatozoïdes par centrifugation dans la méthode classique de gradient de densité (Percoll) qui est utilisée dans la séparation des spermatozoïdes dans les cycles IUI, provoque l'augmentation des radicaux réactifs d'oxygène dans les spermatozoïdes, ce qui conduit à la fragmentation de l'ADN des spermatozoïdes. Les études comparant la méthode Percoll et la puce microfluidique en termes de sperme, de qualité des embryons et de taux de grossesse sont limitées. Dans ce contexte, il vise à étudier l'effet de la technologie Percoll ou Microfluidic Chip sur la qualité des spermatozoïdes et des embryons obtenus avec ces spermatozoïdes et leurs taux de grossesse de manière prospective.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

176

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Istanbul, Turquie, 34746
        • Recrutement
        • Bezmialem University
        • Contact:
          • Pinar Ozcan
        • Chercheur principal:
          • Pinar Ozcan

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • Appliquer à la clinique d'infertilité en raison d'une infertilité inexpliquée et d'un facteur masculin léger (nombre total de spermatozoïdes mobiles> 5 millions)
  • Bénévole

Critère d'exclusion:

  • Développement folliculaire inadéquat avec des médicaments
  • L'embryon n'a pas la qualité appropriée pour le transfert
  • Pathologie tubaire
  • Nombre total de spermatozoïdes mobiles < 5 millions
  • Refuser de participer à la recherche

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Puces de tri de sperme microfluidique
Des puces microfluidiques de tri du sperme seront utilisées lors de la préparation du sperme du partenaire masculin et l'IIU sera faite avec du sperme séparé
sélection de sperme de traitement IUI
Comparateur actif: centrifugation à gradient de densité
la technique de centrifugation à gradient de densité sera utilisée lors de la préparation du sperme du partenaire masculin et l'IIU sera faite avec du sperme séparé
sélection de sperme de traitement IUI

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comparer les puces microfluides et les méthodes de gradient de densité en termes de succès de l'IIU
Délai: moyenne de 6 mois
mesurer le taux de grossesse clinique en utilisant le taux sérique de bêta-HCG (gonadotrophine chorionique humaine)
moyenne de 6 mois
Comparer les puces microfluides et les méthodes de gradient de densité en termes de qualité des embryons
Délai: moyenne de 6 mois
La morphologie de l'embryon sera évaluée le jour 3 en utilisant les critères standard du nombre de blastomères et de l'étendue de la fragmentation et de l'asymétrie des blastomères. Les embryons de qualité supérieure au jour 3 seront désignés comme des embryons avec 7 à 8 cellules, une fragmentation ≤ 10 % et des blastomères symétriques. A partir de ces critères, le taux d'embryons de qualité supérieure sera analysé.
moyenne de 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 novembre 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

15 mai 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

15 juillet 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 octobre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 octobre 2019

Première publication (Réel)

30 octobre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 février 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 février 2020

Dernière vérification

1 février 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Microchip IUI study

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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