Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání vlivu mikročipových a hustotních gradientových metod v cyklech intrauterinní inseminace

11. února 2020 aktualizováno: Bezmialem Vakif University

Srovnání vlivu čipu pro třídění mikrofluidních spermií a metod gradientu hustoty na úspěšnost těhotenství v cyklech intrauterinní inseminace; Randomizovaná kontrolovaná studie

Mikrofluidní čipy jsou jednou z metod separace spermií k eliminaci fragmentace DNA ve spermatu. Předpokládá se, že separace spermií centrifugací v klasické metodě gradientní hustoty (Percoll) používaná při separaci spermií v cyklech IVF a IUI vede ke zvýšení reaktivních kyslíkových radikálů ve spermiích a to vede k fragmentaci DNA spermatu. Studie porovnávající Percoll a mikrofluidní čipovou metodu z hlediska spermií, kvality embryí a míry těhotenství jsou omezené. V této souvislosti je zaměřeno na zkoumání vlivu Percoll nebo Microfluidic Chip Technology na kvalitu spermií a embryí získaných s těmito spermiemi a prospektivně na míru jejich otěhotnění.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Nárůst míry neplodnosti v důsledku environmentálních a fyziologických podmínek vede k nárůstu používání technik asistované reprodukce. Izolace živých a morfologicky normálních živých spermií je integrovaným postupem v běžně používaných postupech IVF / ICSI (intracytoplazmatická injekce spermie) / IUI (nitroděložní inseminace). Ačkoli současné postupy IUI vedou k úspěšnému otěhotnění kolem 10–15 %, proces může být značně ohrožen, pokud jsou vybrané spermie abnormální. Mikrofluidní čipy jsou jednou z doporučených metod separace spermií k eliminaci fragmentace DNA ve spermatu. Předpokládá se, že separace spermií centrifugací klasickou metodou gradientní hustoty (Percoll), která se používá při separaci spermií v cyklech IUI, způsobuje nárůst reaktivních kyslíkových radikálů ve spermatu a to vede k fragmentaci DNA spermatu. Studie porovnávající Percoll a mikrofluidní čipovou metodu z hlediska spermií, kvality embryí a míry těhotenství jsou omezené. V této souvislosti je zaměřeno na zkoumání vlivu Percoll nebo Microfluidic Chip Technology na kvalitu spermií a embryí získaných s těmito spermiemi a prospektivně na míru jejich otěhotnění.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

176

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan, 34746
        • Nábor
        • Bezmialem University
        • Kontakt:
          • Pinar Ozcan
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Pinar Ozcan

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Obraťte se na kliniku pro léčbu neplodnosti kvůli nevysvětlitelné neplodnosti a mírnému mužskému faktoru (celkový počet pohyblivých spermií > 5 milionů)
  • Dobrovolník

Kritéria vyloučení:

  • Nedostatečný vývoj folikulů pomocí léků
  • Embryo nemá odpovídající kvalitu pro přenos
  • Patologie vejcovodů
  • Celkový počet pohyblivých spermií < 5 milionů
  • Odmítněte se zúčastnit výzkumu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Mikrofluidní čipy pro třídění spermií
Mikrofluidní čipy na třídění spermií budou použity při přípravě spermií mužského partnera a IUI bude vyrobeno s oddělenými spermiemi
Jiný: Mikrofluidní čipy pro třídění spermií
výběr spermií při léčbě IUI
Aktivní komparátor: centrifugace s gradientovou hustotou
Při přípravě spermií mužského partnera bude použita centrifugační technika s gradientovou hustotou a IUI bude provedena se separovanými spermiemi
Jiný: Gradient-Density Centrifugation
výběr spermií při léčbě IUI

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnejte mikrofluidní čip a metody s gradientem hustoty z hlediska úspěšnosti IUI
Časové okno: v průměru 6 měsíců
změřte míru klinického těhotenství pomocí hladiny beta-HCG (lidský choriový gonadotropin) v séru
v průměru 6 měsíců
Porovnejte mikrofluidní čip a metody s gradientem hustoty z hlediska kvality embryí
Časové okno: v průměru 6 měsíců
Morfologie embrya bude hodnocena 3. den pomocí standardních kritérií počtu blastomer a rozsahu fragmentace a asymetrie blastomer. Embrya nejvyšší kvality v den 3 budou označena jako embrya se 7-8 buňkami, ≤10% fragmentací a symetrickými blastomerami. Pomocí těchto kritérií bude analyzován podíl embryí nejvyšší kvality.
v průměru 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bezmialem Vakif University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. listopadu 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

15. května 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

15. července 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. října 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. října 2019

První zveřejněno (Aktuální)

30. října 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. února 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. února 2020

Naposledy ověřeno

1. února 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Microchip IUI study

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Neplodnost, muž

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Australia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit