Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение влияния методов микрочипа и градиента плотности на циклы внутриматочной инсеминации

11 февраля 2020 г. обновлено: Bezmialem Vakif University

Сравнение влияния микрожидкостного чипа для сортировки сперматозоидов и методов градиента плотности на успешную беременность в циклах внутриматочной инсеминации; рандомизированное контролируемое исследование

Микрожидкостные чипы являются одним из методов разделения сперматозоидов для устранения фрагментации ДНК в сперме. Считается, что разделение сперматозоидов центрифугированием в классическом методе градиента плотности (Перколла), используемом для разделения сперматозоидов в циклах ЭКО и ВМИ, приводит к увеличению количества активных радикалов кислорода в сперме, что приводит к фрагментации ДНК сперматозоидов. Исследования, сравнивающие метод Percoll и метод микрожидкостного чипа с точки зрения спермы, качества эмбриона и частоты наступления беременности, ограничены. В этом контексте он направлен на изучение влияния технологий Percoll или Microfluidic Chip Technology на качество спермы и эмбрионов, полученных с использованием этих сперматозоидов, и вероятность их беременности в будущем.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Увеличение уровня бесплодия из-за экологических и физиологических условий приводит к увеличению использования вспомогательных репродуктивных технологий. Выделение живых и морфологически нормальных живых сперматозоидов является комплексной процедурой в широко применяемых процедурах ЭКО/ИКСИ (внутрицитоплазматическая инъекция сперматозоидов)/ВМИ (внутриматочная инсеминация). Хотя текущие процедуры IUI приводят к успешной беременности примерно в 10-15% случаев, процесс может быть значительно скомпрометирован, если выбранная сперма ненормальна. Микрожидкостные чипы являются одним из рекомендуемых методов разделения сперматозоидов для устранения фрагментации ДНК в сперме. Считается, что разделение сперматозоидов центрифугированием в классическом методе градиента плотности (Перколла), который используется для разделения сперматозоидов в циклах ВМИ, вызывает увеличение количества активных радикалов кислорода в сперме, что приводит к фрагментации ДНК сперматозоидов. Исследования, сравнивающие метод Percoll и метод микрожидкостного чипа с точки зрения спермы, качества эмбриона и частоты наступления беременности, ограничены. В этом контексте он направлен на изучение влияния технологий Percoll или Microfluidic Chip Technology на качество спермы и эмбрионов, полученных с использованием этих сперматозоидов, и вероятность их беременности в будущем.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

176

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Istanbul, Турция, 34746
        • Рекрутинг
        • Bezmialem University
        • Контакт:
          • Pinar Ozcan
        • Главный следователь:
          • Pinar Ozcan

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Обратиться в клинику бесплодия в связи с бесплодием неясной этиологии и легким мужским фактором (общее количество подвижных сперматозоидов >5 миллионов)
  • Волонтер

Критерий исключения:

  • Неадекватное развитие фолликулов при приеме лекарств
  • Эмбрион не имеет надлежащего качества для переноса
  • Трубная патология
  • Общее количество подвижных сперматозоидов < 5 миллионов
  • Отказаться от участия в исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Микрожидкостные чипы для сортировки спермы
Микрожидкостные чипы Sperm Sorting будут использоваться при подготовке спермы партнера-мужчины, а IUI будет производиться с использованием отделенной спермы.
Другой: Микрожидкостные чипы для сортировки спермы
отбор спермы для лечения ВМИ
Активный компаратор: центрифугирование в градиенте плотности
метод центрифугирования в градиенте плотности будет использоваться при подготовке спермы партнера-мужчины, а ВМИ будет проводиться с отделенной спермой
Другой: Градиентно-плотностное центрифугирование
отбор спермы для лечения ВМИ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравните методы микрожидкостного чипа и градиента плотности с точки зрения успеха IUI.
Временное ограничение: в среднем 6 месяцев
измерить частоту клинической беременности с помощью уровня бета-ХГЧ (хорионического гонадотропина человека) в сыворотке крови.
в среднем 6 месяцев
Сравните методы микрожидкостного чипа и градиента плотности с точки зрения качества эмбрионов.
Временное ограничение: в среднем 6 месяцев
Морфологию эмбриона оценивают на 3-й день с использованием стандартных критериев количества бластомеров и степени фрагментации и асимметрии бластомеров. Эмбрионы высшего качества на 3-й день будут обозначаться как эмбрионы с 7-8 клетками, фрагментацией ≤10% и симметричными бластомерами. Используя эти критерии, будет проанализирована доля эмбрионов высшего качества.
в среднем 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Bezmialem Vakif University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 ноября 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

15 мая 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

15 июля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 октября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 октября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 октября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 февраля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 февраля 2020 г.

Последняя проверка

1 февраля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Microchip IUI study

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться