자궁내 수정 주기에서 마이크로칩과 밀도구배법의 효과 비교
2020년 2월 11일 업데이트: Bezmialem Vakif University
미세유체정자선별칩과 밀도구배법이 자궁내 수정주기에서 임신성공에 미치는 영향 비교 ; 무작위 통제 연구
미세유체 칩은 정자 내 DNA 단편화를 없애기 위한 정자 분리 방법 중 하나다.
IVF 및 IUI 주기에서 정자 분리에 사용되는 고전적 구배 밀도(Percoll) 방법에서 원심 분리에 의한 정자 분리는 정자 내 활성 산소 라디칼의 증가로 이어지고 이로 인해 정자 DNA 단편화가 발생하는 것으로 생각됩니다.
Percoll과 미세 유체 칩 방법을 정자, 배아의 질, 임신율 측면에서 비교한 연구는 제한적입니다.
이러한 맥락에서 Percoll 또는 Microfluidic Chip 기술이 이러한 정자로 얻은 정자 및 배아의 품질과 임신율에 미치는 영향을 전향적으로 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
환경 및 생리적 조건으로 인한 불임율의 증가는 보조 생식 기술의 사용 증가로 이어집니다.
살아 있고 형태학적으로 정상적인 살아있는 정자의 분리는 일반적으로 사용되는 IVF / ICSI(intracytoplasmic sperm injection) / IUI(intrauterine insemination) 절차에 통합된 절차입니다.
현재의 IUI 절차는 약 10-15%의 성공적인 임신 결과를 가져오지만, 선택된 정자가 비정상인 경우 프로세스가 크게 손상될 수 있습니다.
미세 유체 칩은 정자에서 DNA 단편화를 제거하기 위해 권장되는 정자 분리 방법 중 하나입니다.
IUI 사이클에서 정자 분리에 사용되는 고전적 구배 밀도(Percoll) 방법에서 원심 분리에 의한 정자 분리는 정자 내 활성 산소 라디칼의 증가를 유발하고 이로 인해 정자 DNA 단편화가 발생하는 것으로 생각됩니다.
Percoll과 미세 유체 칩 방법을 정자, 배아의 질, 임신율 측면에서 비교한 연구는 제한적입니다.
이러한 맥락에서 Percoll 또는 Microfluidic Chip 기술이 이러한 정자로 얻은 정자 및 배아의 품질과 임신율에 미치는 영향을 전향적으로 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
176
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Istanbul, 칠면조, 34746
- 모병
- Bezmialem University
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연락하다:
- Pinar Ozcan
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수석 연구원:
- Pinar Ozcan
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 원인 불명의 난임 및 경미한 남성 요인(총 운동성 정자수 >500만)으로 불임클리닉에 신청
- 자원 봉사자
제외 기준:
- 약물에 의한 불충분한 난포 발달
- Embryo는 이식에 적합한 품질을 가지고 있지 않습니다.
- 난관 병리
- 총 운동성 정자 수 < 5백만
- 연구 참여 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: MicroFluidic 정자 선별 칩
남성 파트너의 정자를 준비할 때 정자 선별 미세 유체 칩을 사용하고 분리된 정자로 IUI를 만듭니다.
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IUI 치료의 정자 선택
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활성 비교기: 구배 밀도 원심 분리
남성 파트너의 정자를 준비할 때 밀도 구배 원심분리 기술을 사용하고 분리된 정자로 IUI를 만듭니다.
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IUI 치료의 정자 선택
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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IUI 성공 측면에서 미세 유체 칩과 밀도 구배 방법 비교
기간: 평균 6개월
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혈청 베타-HCG(human chorionic gonadotropin) 수치를 이용하여 임상임신율 측정
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평균 6개월
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배아 품질 측면에서 미세 유체 칩과 밀도 구배 방법 비교
기간: 평균 6개월
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배아 형태는 할구 수 및 단편화 정도 및 할구 비대칭의 표준 기준을 사용하여 3일째에 평가될 것이다.
3일째에 최고 품질의 배아는 7-8개의 세포, ≤10% 단편화 및 대칭 할구가 있는 배아로 지정됩니다.
이러한 기준을 사용하여 최고 품질의 배아 비율이 분석됩니다.
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평균 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Gode F, Bodur T, Gunturkun F, Gurbuz AS, Tamer B, Pala I, Isik AZ. Comparison of microfluid sperm sorting chip and density gradient methods for use in intrauterine insemination cycles. Fertil Steril. 2019 Nov;112(5):842-848.e1. doi: 10.1016/j.fertnstert.2019.06.037. Epub 2019 Sep 19.
- Yetkinel S, Kilicdag EB, Aytac PC, Haydardedeoglu B, Simsek E, Cok T. Effects of the microfluidic chip technique in sperm selection for intracytoplasmic sperm injection for unexplained infertility: a prospective, randomized controlled trial. J Assist Reprod Genet. 2019 Mar;36(3):403-409. doi: 10.1007/s10815-018-1375-2. Epub 2018 Dec 12.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 11월 15일
기본 완료 (예상)
2020년 5월 15일
연구 완료 (예상)
2020년 7월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 10월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 10월 28일
처음 게시됨 (실제)
2019년 10월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 2월 11일
마지막으로 확인됨
2020년 2월 1일
추가 정보
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