Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A mikrochip és a sűrűséggradiens módszerek hatásának összehasonlítása méhen belüli megtermékenyítési ciklusokban

2020. február 11. frissítette: Bezmialem Vakif University

A mikrofluid spermiumválogató chip és sűrűséggradiens módszerek hatásának összehasonlítása a terhesség sikerére az intrauterin megtermékenyítési ciklusokban; egy randomizált kontrollált vizsgálat

A mikrofluidikus chipek a spermiumok szétválasztásának egyik módja a DNS fragmentációjának megszüntetésére a spermában. Úgy gondolják, hogy a spermiumok centrifugálással történő elválasztása az IVF és IUI ciklusban alkalmazott spermiumszétválasztásnál alkalmazott klasszikus gradiens sűrűségű (Percoll) módszerrel a spermiumban a reaktív oxigéngyökök növekedéséhez vezet, és ez a spermium DNS fragmentációjához vezet. A Percoll és a mikrofluidikus chip módszert a spermiumok, az embrió minősége és a terhesség aránya tekintetében összehasonlító tanulmányok korlátozottak. Ezzel összefüggésben a Percoll vagy Microfluidic Chip Technology hatásának vizsgálata az ezekkel a spermiumokkal nyert spermiumok és embriók minőségére, valamint azok terhességi arányára prospektív módon.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A környezeti és élettani viszonyok miatti megnövekedett meddőségi arány az asszisztált reprodukciós technikák alkalmazásának növekedéséhez vezet. Az élő és morfológiailag normális élő spermiumok izolálása egy integrált eljárás az általánosan használt IVF / ICSI (intracitoplazmatikus spermium injekció) / IUI (intrauterin megtermékenyítés) eljárásokban. Bár a jelenlegi IUI eljárások 10-15% körüli sikeres terhességet eredményeznek, a folyamat nagymértékben veszélyeztethető, ha a kiválasztott spermium kóros. A mikrofluidikus chipek az egyik ajánlott spermium-elválasztási módszer a DNS fragmentációjának megszüntetésére a spermában. Úgy gondolják, hogy a spermiumok centrifugálással történő elválasztása a klasszikus gradiens-sűrűség (Percoll) módszerrel, amelyet a spermiumok IUI-ciklusokban történő elválasztására használnak, a spermiumban a reaktív oxigéngyökök növekedését okozza, és ez a spermium DNS fragmentációjához vezet. A Percoll és a mikrofluidikus chip módszert a spermiumok, az embrió minősége és a terhesség aránya tekintetében összehasonlító tanulmányok korlátozottak. Ezzel összefüggésben a Percoll vagy Microfluidic Chip Technology hatásának vizsgálata az ezekkel a spermiumokkal nyert spermiumok és embriók minőségére, valamint azok terhességi arányára prospektív módon.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

176

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Istanbul, Pulyka, 34746
        • Toborzás
        • Bezmialem University
        • Kapcsolatba lépni:
          • Pinar Ozcan
        • Kutatásvezető:
          • Pinar Ozcan

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Jelentkezzen a meddőségi klinikára megmagyarázhatatlan meddőség és enyhe férfitényező miatt (teljes mozgékony spermiumok száma >5 millió)
  • Önkéntes

Kizárási kritériumok:

  • Nem megfelelő tüszőfejlődés gyógyszeres kezeléssel
  • Az embrió nem rendelkezik megfelelő minőséggel az átvitelhez
  • Tubus patológia
  • A mozgó spermiumok teljes száma < 5 millió
  • Megtagadni a kutatásban való részvételt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: MicroFluidic spermiumválogató chipek
Sperma szortírozó mikrofluidikus chipeket használnak a férfi partner spermájának előkészítésekor, és az IUI-t elkülönített spermiumokkal készítik.
Egyéb: MicroFluidic spermiumválogató chipek
spermium kiválasztása IUI kezelés
Aktív összehasonlító: gradiens-sűrűségű centrifugálás
gradiens sűrűségű centrifugálási technikát alkalmaznak a férfi partner spermájának előkészítésekor, és az IUI-t elkülönített spermiumokkal készítik.
Egyéb: Gradiens-sűrűségű centrifugálás
spermium kiválasztása IUI kezelés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hasonlítsa össze a mikrofluid chip és a sűrűséggradiens módszereket az IUI sikeressége szempontjából
Időkeret: átlagosan 6 hónap
mérje meg a klinikai terhesség arányát a szérum béta-HCG (humán chorion gonadotropin) szintjével
átlagosan 6 hónap
Hasonlítsa össze a mikrofluid chip és a sűrűséggradiens módszereket az embrió minősége szempontjából
Időkeret: átlagosan 6 hónap
Az embriómorfológiát a 3. napon értékeljük a blasztomerek számának, valamint a fragmentáció mértékének és a blasztomer aszimmetriájának standard kritériumai alapján. A 3. napon a legjobb minőségű embriókat 7-8 sejtes, ≤10%-os fragmentációval és szimmetrikus blasztomerekkel rendelkező embrióknak nevezzük. E kritériumok alapján elemzik a kiváló minőségű embriók arányát.
átlagosan 6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Bezmialem Vakif University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. november 15.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. május 15.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. július 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. október 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. október 28.

Első közzététel (Tényleges)

2019. október 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. február 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. február 11.

Utolsó ellenőrzés

2020. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Microchip IUI study

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Meddőség, férfi

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Peru

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel