Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van het effect van microchip- en dichtheidsgradiëntmethoden in intra-uteriene inseminatiecycli

11 februari 2020 bijgewerkt door: Bezmialem Vakif University

Vergelijking van het effect van microfluïde spermasorteerchip en dichtheidsgradiëntmethoden op zwangerschapssucces in intra-uteriene inseminatiecycli; een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Microfluïdische chips zijn een van de methoden voor spermascheiding om DNA-fragmentatie in sperma te elimineren. Aangenomen wordt dat de scheiding van sperma door centrifugatie in de klassieke gradiëntdichtheidsmethode (Percoll) die wordt gebruikt bij spermascheiding in IVF- en IUI-cycli, leidt tot een toename van reactieve zuurstofradicalen in sperma en dit leidt tot DNA-fragmentatie van sperma. Studies die Percoll en de microfluïdische chipmethode vergelijken op het gebied van sperma, embryokwaliteit en zwangerschapspercentages zijn beperkt. In deze context is het de bedoeling om het effect van Percoll of Microfluïdic Chip Technology op de kwaliteit van sperma en embryo's verkregen met deze spermacellen en hun zwangerschapscijfers prospectief te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De toename van het onvruchtbaarheidspercentage als gevolg van omgevings- en fysiologische omstandigheden leidt tot een toename van het gebruik van geassisteerde voortplantingstechnieken. Isolatie van levend en morfologisch normaal levend sperma is een geïntegreerde procedure in veelgebruikte IVF / ICSI (intracytoplasmatische sperma-injectie) / IUI (intra-uteriene inseminatie) procedures. Hoewel de huidige IUI-procedures resulteren in een succesvolle zwangerschap van ongeveer 10-15%, kan het proces sterk worden aangetast als het geselecteerde sperma abnormaal is. Microfluïdische chips zijn een van de aanbevolen spermascheidingsmethoden om DNA-fragmentatie in sperma te elimineren. Aangenomen wordt dat de scheiding van het sperma door centrifugatie in de klassieke gradiëntdichtheidsmethode (Percoll), die wordt gebruikt bij de scheiding van sperma in de IUI-cycli, de toename van reactieve zuurstofradicalen in het sperma veroorzaakt en dit leidt tot DNA-fragmentatie van het sperma. Studies die Percoll en de microfluïdische chipmethode vergelijken op het gebied van sperma, embryokwaliteit en zwangerschapspercentages zijn beperkt. In deze context is het de bedoeling om het effect van Percoll of Microfluïdic Chip Technology op de kwaliteit van sperma en embryo's verkregen met deze spermacellen en hun zwangerschapscijfers prospectief te onderzoeken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

176

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Istanbul, Kalkoen, 34746
        • Werving
        • Bezmialem University
        • Contact:
          • Pinar Ozcan
        • Hoofdonderzoeker:
          • Pinar Ozcan

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Meld u aan bij de onvruchtbaarheidskliniek vanwege onverklaarbare onvruchtbaarheid en milde mannelijke factor (totaal aantal beweeglijke zaadcellen> 5 miljoen)
  • Vrijwilliger

Uitsluitingscriteria:

  • Onvoldoende follikelontwikkeling met medicatie
  • Embryo heeft niet de juiste kwaliteit voor overdracht
  • Tubale pathologie
  • Totaal aantal beweeglijke zaadcellen < 5 miljoen
  • Weigeren om deel te nemen aan onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Microfluïdische spermasorteerchips
Sperma Sorterende microfluïdische chips zullen worden gebruikt bij het bereiden van sperma van mannelijke partner en IUI zal worden gemaakt met gescheiden sperma
Ander: Microfluïdische spermasorteerchips
spermaselectie van IUI-behandeling
Actieve vergelijker: centrifugatie met gradiëntdichtheid
gradiënt-dichtheid centrifugatietechniek zal worden gebruikt bij het bereiden van sperma van mannelijke partner en IUI zal worden gemaakt met gescheiden sperma
Ander: Centrifugatie met gradiëntdichtheid
spermaselectie van IUI-behandeling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijk microfluid-chip en dichtheidsgradiëntmethoden in termen van IUI-succes
Tijdsspanne: gemiddeld 6 maanden
meet het klinische zwangerschapspercentage door serum beta-HCG (humaan choriongonadotrofine) -niveau te gebruiken
gemiddeld 6 maanden
Vergelijk microfluid-chip en dichtheidsgradiëntmethoden in termen van embryokwaliteit
Tijdsspanne: gemiddeld 6 maanden
De embryomorfologie zal op dag 3 worden beoordeeld aan de hand van de standaardcriteria van het aantal blastomeren en de mate van fragmentatie en blastomeer-asymmetrie. Embryo's van topkwaliteit op dag 3 worden aangeduid als embryo's met 7-8 cellen, ≤10% fragmentatie en symmetrische blastomeren. Aan de hand van deze criteria wordt het aantal embryo's van topkwaliteit geanalyseerd.
gemiddeld 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Bezmialem Vakif University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 november 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

15 mei 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

15 juli 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 oktober 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 oktober 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 oktober 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 februari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 februari 2020

Laatst geverifieerd

1 februari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Microchip IUI study

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Onvruchtbaarheid, man

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Malta

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren