Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af effekten af ​​mikrochip og tæthedsgradientmetoder i intrauterine inseminationscyklusser

11. februar 2020 opdateret af: Bezmialem Vakif University

Sammenligning af virkningen af ​​mikrovæske sædsorteringschip og tæthedsgradientmetoder på graviditetssucces i intrauterine inseminationscyklusser; en randomiseret kontrolleret undersøgelse

Mikrofluidchips er en af ​​metoderne til sædseparation for at eliminere DNA-fragmentering i sæd. Det menes, at adskillelse af sæd ved centrifugering i den klassiske gradientdensitetsmetode (Percoll) anvendt til sædseparation i IVF- og IUI-cyklusser fører til stigningen af ​​reaktive oxygenradikaler i sædceller, og dette fører til sperm-DNA-fragmentering. Undersøgelser, der sammenligner Percoll og mikrofluidisk chipmetode med hensyn til sæd, embryokvalitet og graviditetsrater er begrænsede. I denne sammenhæng er det rettet mod at undersøge effekten af ​​Percoll eller Microfluidic Chip Technology på kvaliteten af ​​sædceller og embryoner opnået med disse sædceller og deres graviditetsrater fremadrettet.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Stigningen i infertilitet på grund af miljømæssige og fysiologiske forhold fører til en stigning i brugen af ​​assisterede reproduktionsteknikker. Isolering af levende og morfologisk normal levende sæd er en integreret procedure i almindeligt anvendte IVF/ICSI(intracytoplasmatisk sperminjektion)/IUI(intrauterin insemination) procedurer. Selvom de nuværende IUI-procedurer resulterer i en vellykket graviditet på omkring 10-15%, kan processen blive meget kompromitteret, hvis den valgte sædcelle er unormal. Mikrofluidchips er en af ​​de anbefalede sædseparationsmetoder til at eliminere DNA-fragmentering i sæd. Det menes, at adskillelsen af ​​sædcellerne ved centrifugering i den klassiske gradientdensitetsmetode (Percoll), som bruges til adskillelse af sæd i IUI-cyklusserne, forårsager stigningen af ​​reaktive iltradikaler i sædceller, og dette fører til sperm-DNA-fragmentering. Undersøgelser, der sammenligner Percoll og mikrofluidisk chipmetode med hensyn til sæd, embryokvalitet og graviditetsrater er begrænsede. I denne sammenhæng er det rettet mod at undersøge effekten af ​​Percoll eller Microfluidic Chip Technology på kvaliteten af ​​sædceller og embryoner opnået med disse sædceller og deres graviditetsrater fremadrettet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

176

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun, 34746
        • Rekruttering
        • Bezmialem University
        • Kontakt:
          • Pinar Ozcan
        • Ledende efterforsker:
          • Pinar Ozcan

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ansøg infertilitetsklinikken på grund af uforklarlig infertilitet og mild mandlig faktor (samlet antal bevægelige sædceller >5 mio.)
  • Frivillig

Ekskluderingskriterier:

  • Utilstrækkelig follikeludvikling med medicin
  • Embryo har ikke den passende kvalitet til overførsel
  • Tubal patologi
  • Samlet antal bevægelige sædceller < 5 mio
  • Nægte at deltage i forskning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: MicroFluidic Sperm Sortering Chips
Spermsortering af mikrofluidisk chips vil blive brugt ved klargøring af sæd fra mandlig partner, og IUI vil blive lavet med adskilte sædceller
Andet: MicroFluidic Sperm Sortering Chips
sædvalg af IUI-behandling
Aktiv komparator: gradient-densitet centrifugering
gradient-densitet centrifugeringsteknik vil blive brugt, når man forbereder sæd fra mandlig partner, og IUI vil blive lavet med separeret sæd
Andet: Gradient-Density Centrifugering
sædvalg af IUI-behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenlign mikrofluidchip og tæthedsgradientmetoder med hensyn til IUI-succes
Tidsramme: i gennemsnit 6 måneder
måle den kliniske graviditetsrate ved at bruge serum beta-HCG (humant choriongonadotropin) niveau
i gennemsnit 6 måneder
Sammenlign mikrofluidchip og tæthedsgradientmetoder med hensyn til embryokvalitet
Tidsramme: i gennemsnit 6 måneder
Embryomorfologi vil blive vurderet på dag 3 ved hjælp af standardkriterierne for antallet af blastomerer og omfanget af fragmentering og blastomerasymmetri. Topkvalitetsembryoner på dag 3 vil blive udpeget som embryoner med 7-8 celler, ≤10 % fragmentering og symmetriske blastomerer. Ved hjælp af disse kriterier vil antallet af embryoner af højeste kvalitet blive analyseret.
i gennemsnit 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bezmialem Vakif University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. november 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

15. maj 2020

Studieafslutning (Forventet)

15. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. oktober 2019

Først opslået (Faktiske)

30. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Microchip IUI study

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Infertilitet, Mand

Kliniske forsøg med MicroFluidic Sperm Sortering Chips

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner