Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mikrosiru- ja tiheysgradienttimenetelmien vaikutuksen vertailu kohdunsisäisissä inseminaatiosykleissä

tiistai 11. helmikuuta 2020 päivittänyt: Bezmialem Vakif University

Mikronesteen siittiöiden lajittelusirujen ja tiheysgradienttimenetelmien vaikutuksen vertailu raskauden onnistumiseen kohdunsisäisissä keinosiemennysjaksoissa; satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Mikrofluidisirut ovat yksi siittiöiden erotusmenetelmistä DNA:n fragmentoitumisen poistamiseksi siittiöistä. Uskotaan, että siittiöiden erottaminen sentrifugoimalla IVF- ja IUI-syklien siittiöiden erottelussa käytetyssä klassisessa gradienttitiheysmenetelmässä (Percoll) johtaa reaktiivisten happiradikaalien lisääntymiseen siittiöissä ja tämä johtaa siittiöiden DNA:n fragmentoitumiseen. Percollia ja mikrofluidista sirumenetelmää vertailevat tutkimukset siittiöiden, alkion laadun ja raskausasteiden suhteen ovat rajallisia. Tässä yhteydessä pyritään tutkimaan Percollin tai Microfluidic Chip Technologyn vaikutusta näillä siittiöillä saatujen siittiöiden ja alkioiden laatuun ja niiden raskausasteeseen prospektiivisesti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ympäristö- ja fysiologisista olosuhteista johtuva hedelmättömyyden lisääntyminen lisää avusteisten lisääntymistekniikoiden käyttöä. Elävien ja morfologisesti normaalien elävien siittiöiden eristäminen on integroitu toimenpide yleisesti käytettyihin IVF / ICSI (intrasytoplasmic sperm injektio) / IUI (intrauterine insemination) -toimenpiteisiin. Vaikka nykyiset IUI-toimenpiteet johtavat onnistuneeseen raskauteen noin 10-15%, prosessi voi vaarantua suuresti, jos valittu siittiö on epänormaali. Mikrofluidisirut ovat yksi suositelluista siittiöiden erotusmenetelmistä DNA:n fragmentoitumisen poistamiseksi siittiöistä. Uskotaan, että siittiöiden erottaminen sentrifugoimalla klassisessa gradienttitiheysmenetelmässä (Percoll), jota käytetään siittiöiden erottamiseen IUI-sykleissä, aiheuttaa siittiöiden reaktiivisten happiradikaalien lisääntymistä ja tämä johtaa siittiöiden DNA:n fragmentoitumiseen. Percollia ja mikrofluidista sirumenetelmää vertailevat tutkimukset siittiöiden, alkion laadun ja raskausasteiden suhteen ovat rajallisia. Tässä yhteydessä pyritään tutkimaan Percollin tai Microfluidic Chip Technologyn vaikutusta näillä siittiöillä saatujen siittiöiden ja alkioiden laatuun ja niiden raskausasteeseen prospektiivisesti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

176

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Istanbul, Turkki, 34746
        • Rekrytointi
        • Bezmialem University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Pinar Ozcan
        • Päätutkija:
          • Pinar Ozcan

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hae lapsettomuusklinikalle selittämättömän hedelmättömyyden ja lievän miestekijän takia (liikkuva siittiöiden kokonaismäärä >5 miljoonaa)
  • Vapaaehtoinen

Poissulkemiskriteerit:

  • Riittämätön follikkelien kehitys lääkkeillä
  • Alkiolla ei ole sopivaa laatua siirtoon
  • Munaputkien patologia
  • Liikkuvien siittiöiden kokonaismäärä < 5 miljoonaa
  • Kieltäytyä osallistumasta tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: MicroFluidic siittiöiden lajittelusirut
Sperman lajittelumikrofluidisia siruja käytetään mieskumppanin siittiöiden valmistuksessa ja IUI tehdään erotetuista siittiöistä
Muut: MicroFluidic siittiöiden lajittelusirut
IUI-hoidon siittiöiden valinta
Active Comparator: gradienttitiheyssentrifugointi
gradienttitiheyssentrifugointitekniikkaa käytetään mieskumppanin siittiöiden valmistuksessa ja IUI tehdään erotetuista siittiöistä
Muut: Gradienttitiheyssentrifugointi
IUI-hoidon siittiöiden valinta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vertaa mikrofluidisiru- ja tiheysgradienttimenetelmiä IUI:n onnistumisen kannalta
Aikaikkuna: keskimäärin 6 kuukautta
mittaa kliininen raskausaste käyttämällä seerumin beeta-HCG (ihmisen koriongonadotropiini) tasoa
keskimäärin 6 kuukautta
Vertaa mikrofluidisiru- ja tiheysgradienttimenetelmiä alkion laadun suhteen
Aikaikkuna: keskimäärin 6 kuukautta
Alkion morfologia arvioidaan päivänä 3 käyttämällä blastomeerien lukumäärän ja fragmentoitumisen laajuuden ja blastomeerien epäsymmetrian standardikriteerejä. Päivän 3 huippulaadukkaat alkiot nimetään alkioksi, joissa on 7-8 solua, ≤10 %:n fragmentaatio ja symmetrisiä blastomeereja. Näitä kriteerejä käyttäen analysoidaan huippulaatuisten alkioiden määrä.
keskimäärin 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bezmialem Vakif University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 15. marraskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 15. toukokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 15. heinäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 28. lokakuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. lokakuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 30. lokakuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 12. helmikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. helmikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Microchip IUI study

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lapsettomuus, mies

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bangladesh

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa