慢性腎疾患を軽減するための急性腎疾患ケアの強化 (ISACC)
2019年10月29日 更新者：Shuang-Ho Hospital, the EIRAP project、Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
急性腎障害 (AKI) - 急性腎疾患 (AKD) - 慢性腎臓病 (CKD) 連続体 - ポリシー CKD を減らすための強化された AKD ケア
Strategies to stop AKI-AKD-CKD continuum - ポリシーは共同プロジェクトの 1 つで、Strategies to stop AKI-AKD-CKD continuum、Epidemiology、Immunology、Repair、Artificial Intelligence、および Policy (EIRAP) です。
AKD患者のCKDの発生率を下げる効果的な介入戦略を研究することを目的としています。
CKDを減らすための強化されたAKDケア（ISACC試験）は、集学的チームケア（MDT）モデルと急性腎疾患（AKD）の診療所訪問の有効性を評価するために設計された前向き非盲検無作為対照試験です
調査の概要
詳細な説明
急性腎疾患 (AKD) は、AKI 後 7 日から 90 日の間に継続する腎機能障害として定義され、CKD の発生を防ぐための介入の窓として提案されています。
ただし、AKD ケアの効果的な治療戦略はまだ開発されていません。
AKDケアを改善し、de novo CKD発生率を減らすことを目的とした集学的チーム（MDT）ケアモデルの有効性を検証するために、前向き無作為化非盲検行動介入試験を実施する予定です。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
690
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 20歳以上
- 重度の AKD: ステージ 2、ステージ 3、および透析を必要とする AKD (AKD-D)
除外基準:
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：集中ケア
実験的: 集学的チーム (MDT) ケア + 急性腎疾患 (AKD) クリニック このアームに無作為に割り付けられた参加者は、腎臓専門医、薬剤師、栄養士で構成される専門の医療チームによる集学的チーム (MDT) ケアを受けます。
強化されたケアに加えて、このアームの参加者は、より頻繁に生化学的および生理学的腎機能の評価を受けます。
このグループのシームレスなケアを提供するために、退院後の急性腎疾患 (AKD) クリニックも手配されます。
診療所への訪問は、腎機能の評価、投薬の調整、および腎代替療法の必要性の管理から構成されます。
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集学的チーム (MDT) ケア: NPDS ケアモデル 急性腎疾患 (AKD) クリニック: 階層化アプローチ
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介入なし：普段のお手入れ
介入なし：通常のケア このアームに無作為に割り付けられた参加者は、主治医の医学的決定に従って通常のケアを受けます。
腎臓専門医の診察と腎臓内科外来クリニックのフォローアップは許可されます。
ただし、このグループの患者は MDT ケアと AKD クリニックを利用できません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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重大な腎有害事象の割合
時間枠：90日
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メイクの割合
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90日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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死亡
時間枠：30日、60日、90日、180日、360日、3年
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死亡率
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30日、60日、90日、180日、360日、3年
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慢性透析
時間枠：90日、180日、360日、3年
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慢性透析の割合
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90日、180日、360日、3年
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腎の進行
時間枠：90日、180日、360日、3年
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CKDへの腎進行の割合
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90日、180日、360日、3年
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作る時間
時間枠：90日、180日、1年(360日)
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作る時間
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90日、180日、1年(360日)
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死ぬまでの時間
時間枠：90日、180日、1年(360日)
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死ぬまでの時間
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90日、180日、1年(360日)
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慢性透析までの時間
時間枠：90日、180日、1年(360日)
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慢性透析までの時間
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90日、180日、1年(360日)
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腎臓がCKDに進行するまでの時間
時間枠：90日、180日、1年(360日)
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腎臓がCKDに進行するまでの時間
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90日、180日、1年(360日)
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最初の ER 訪問までの時間
時間枠：90日、180日、1年(360日)
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最初の ER 訪問までの時間
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90日、180日、1年(360日)
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最初の再入院までの時間
時間枠：90日、180日、1年(360日)
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最初の再入院までの時間
|
90日、180日、1年(360日)
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AKIの最初の再発までの時間
時間枠：90日、180日、1年(360日)
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AKIの最初の再発までの時間
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90日、180日、1年(360日)
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MACEの割合
時間枠：30日、60日、90日、180日、360日、3年
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CVA、AMI、CHF、または心臓血行再建術
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30日、60日、90日、180日、360日、3年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Mai-Szu Wu、Shuang Ho Hospital, Taipei Medical University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Chawla LS, Bellomo R, Bihorac A, Goldstein SL, Siew ED, Bagshaw SM, Bittleman D, Cruz D, Endre Z, Fitzgerald RL, Forni L, Kane-Gill SL, Hoste E, Koyner J, Liu KD, Macedo E, Mehta R, Murray P, Nadim M, Ostermann M, Palevsky PM, Pannu N, Rosner M, Wald R, Zarbock A, Ronco C, Kellum JA; Acute Disease Quality Initiative Workgroup 16.. Acute kidney disease and renal recovery: consensus report of the Acute Disease Quality Initiative (ADQI) 16 Workgroup. Nat Rev Nephrol. 2017 Apr;13(4):241-257. doi: 10.1038/nrneph.2017.2. Epub 2017 Feb 27.
- See EJ, Jayasinghe K, Glassford N, Bailey M, Johnson DW, Polkinghorne KR, Toussaint ND, Bellomo R. Long-term risk of adverse outcomes after acute kidney injury: a systematic review and meta-analysis of cohort studies using consensus definitions of exposure. Kidney Int. 2019 Jan;95(1):160-172. doi: 10.1016/j.kint.2018.08.036. Epub 2018 Nov 23.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2020年1月1日
一次修了 (予想される)
2020年12月31日
研究の完了 (予想される)
2021年12月31日
試験登録日
最初に提出
2019年10月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年10月29日
最初の投稿 (実際)
2019年10月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年10月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年10月29日
最終確認日
2019年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。