Tehostettu akuutin munuaistaudin hoito kroonisen munuaissairauden vähentämiseksi (ISACC)
tiistai 29. lokakuuta 2019 päivittänyt: Shuang-Ho Hospital, the EIRAP project, Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
Strategiat akuutin munuaisvamman (AKI) pysäyttämiseksi - akuutti munuaissairaus (AKD) - krooninen munuaissairauden (CKD) jatkuvuus - politiikka tehostettu AKD-hoito CKD:n vähentämiseksi
Strategiat AKI-AKD-CKD jatkuvuuden pysäyttämiseksi – Politiikka on yksi yhteistyöprojekteista, Strategies to stop AKI-AKD-CKD continuum, Epidemiology, Immunology, Repair, Artificial Intelligence, and Policy (EIRAP).
Tavoitteena on tutkia tehokkaita interventiostrategioita, jotka vähentävät CKD:n ilmaantuvuutta AKD-potilailla.
Tehostettu AKD-hoito CKD:n vähentämiseksi (ISACC-tutkimus) on prospektiivinen, avoin, satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus, joka on suunniteltu arvioimaan monitieteisen tiimihoidon (MDT) mallin ja akuutin munuaissairauden (AKD) klinikkakäyntien tehokkuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Akuuttia munuaistautia (AKD), joka määritellään jatkuvaksi munuaisten toiminnan heikkenemiseksi 7 päivän ja 90 päivän välillä AKI:n jälkeen, on ehdotettu interventioikkunaksi kroonisen munuaistaudin esiintymisen estämiseksi.
AKD-hoidon tehokkaita terapeuttisia strategioita on kuitenkin edelleen kehitettävä.
Aiomme suorittaa prospektiivisen, satunnaistetun, avoimen, käyttäytymiseen liittyvän interventiotutkimuksen validoidaksemme monitieteisen tiimin (MDT) hoitomallin tehokkuuden, jonka tavoitteena on parantaa AKD-hoitoa ja vähentää de novo CKD:n ilmaantuvuutta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
690
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 20 v
- Vaikea AKD: vaihe 2, vaihe 3 ja dialyysihoitoa vaativa AKD (AKD-D)
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tehostettu hoito
Kokeellinen: Monitieteinen tiimi (MDT) -hoito + Akuutin munuaissairauden (AKD) klinikka Tähän haaraan satunnaistetut osallistujat saavat monitieteistä tiimihoitoa (MDT) erikoislääkäriltä, joka koostuu nefrologista, apteekista ja ravitsemusterapeutista.
Tehostetun hoidon lisäksi tämän haaran osallistujat saavat useammin biokemiallisen ja fysiologisen munuaisten toiminnan arvioinnin.
Tämän ryhmän saumattoman hoidon takaamiseksi heille järjestetään myös kotiutuksen jälkeinen akuutin munuaissairauden (AKD) klinikka.
Klinikkakäynnit koostuvat munuaisten toiminnan arvioinnista, lääkityksen sovittamisesta ja munuaiskorvaushoidon tarpeen ohjaamisesta.
|
Monitieteinen tiimihoito (MDT): NPDS-hoitomalli Akuutin munuaissairauden (AKD) klinikka: kerroksellinen lähestymistapa
|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Ei interventiota: Tavanomainen hoito Tähän käsivarteen satunnaistetut osallistujat saavat tavanomaista hoitoa päälääkärin lääketieteellisten päätösten mukaisesti.
Nefrologin konsultaatio ja nefrologian poliklinikan seuranta ovat sallittuja.
Tämä potilasryhmä ei kuitenkaan pääse MDT-hoitoon ja AKD-klinikalle.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suurten haitallisten munuaistapahtuman osuus
Aikaikkuna: 90 päivää
|
MAKE:n osuus
|
90 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivää, 60 päivää, 90 päivää, 180 päivää, 360 päivää, 3 vuotta
|
Kuoleman osuus
|
30 päivää, 60 päivää, 90 päivää, 180 päivää, 360 päivää, 3 vuotta
|
|
Krooninen dialyysi
Aikaikkuna: 90 päivää, 180 päivää, 360 päivää, 3 vuotta
|
Kroonisen dialyysin osuus
|
90 päivää, 180 päivää, 360 päivää, 3 vuotta
|
|
Munuaisten eteneminen
Aikaikkuna: 90 päivää, 180 päivää, 360 päivää, 3 vuotta
|
Munuaisten etenemisen osuus CKD:ksi
|
90 päivää, 180 päivää, 360 päivää, 3 vuotta
|
|
Aika TEHDÄ
Aikaikkuna: 90 päivää, 180 päivää, 1 vuosi (360 päivää)
|
Aika TEHDÄ
|
90 päivää, 180 päivää, 1 vuosi (360 päivää)
|
|
Aika kuolemaan
Aikaikkuna: 90 päivää, 180 päivää, 1 vuosi (360 päivää)
|
Aika kuolemaan
|
90 päivää, 180 päivää, 1 vuosi (360 päivää)
|
|
Kroonisen dialyysin aika
Aikaikkuna: 90 päivää, 180 päivää, 1 vuosi (360 päivää)
|
Kroonisen dialyysin aika
|
90 päivää, 180 päivää, 1 vuosi (360 päivää)
|
|
Aika munuaisten etenemiseen CKD:ksi
Aikaikkuna: 90 päivää, 180 päivää, 1 vuosi (360 päivää)
|
Aika munuaisten etenemiseen CKD:ksi
|
90 päivää, 180 päivää, 1 vuosi (360 päivää)
|
|
Ensimmäisen päivystyskäynnin aika
Aikaikkuna: 90 päivää, 180 päivää, 1 vuosi (360 päivää)
|
Ensimmäisen päivystyskäynnin aika
|
90 päivää, 180 päivää, 1 vuosi (360 päivää)
|
|
Ensimmäisen uudelleensairaalahoidon aika
Aikaikkuna: 90 päivää, 180 päivää, 1 vuosi (360 päivää)
|
Ensimmäisen uudelleensairaalahoidon aika
|
90 päivää, 180 päivää, 1 vuosi (360 päivää)
|
|
Aika AKI:n ensimmäiseen toistumiseen
Aikaikkuna: 90 päivää, 180 päivää, 1 vuosi (360 päivää)
|
Aika AKI:n ensimmäiseen toistumiseen
|
90 päivää, 180 päivää, 1 vuosi (360 päivää)
|
|
MACE:n osuus
Aikaikkuna: 30 päivää, 60 päivää, 90 päivää, 180 päivää, 360 päivää, 3 vuotta
|
CVA, AMI, CHF tai sydämen revaskularisaatiomenettely
|
30 päivää, 60 päivää, 90 päivää, 180 päivää, 360 päivää, 3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Mai-Szu Wu, Shuang Ho Hospital, Taipei Medical University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Chawla LS, Bellomo R, Bihorac A, Goldstein SL, Siew ED, Bagshaw SM, Bittleman D, Cruz D, Endre Z, Fitzgerald RL, Forni L, Kane-Gill SL, Hoste E, Koyner J, Liu KD, Macedo E, Mehta R, Murray P, Nadim M, Ostermann M, Palevsky PM, Pannu N, Rosner M, Wald R, Zarbock A, Ronco C, Kellum JA; Acute Disease Quality Initiative Workgroup 16.. Acute kidney disease and renal recovery: consensus report of the Acute Disease Quality Initiative (ADQI) 16 Workgroup. Nat Rev Nephrol. 2017 Apr;13(4):241-257. doi: 10.1038/nrneph.2017.2. Epub 2017 Feb 27.
- See EJ, Jayasinghe K, Glassford N, Bailey M, Johnson DW, Polkinghorne KR, Toussaint ND, Bellomo R. Long-term risk of adverse outcomes after acute kidney injury: a systematic review and meta-analysis of cohort studies using consensus definitions of exposure. Kidney Int. 2019 Jan;95(1):160-172. doi: 10.1016/j.kint.2018.08.036. Epub 2018 Nov 23.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 28. lokakuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. lokakuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 30. lokakuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 30. lokakuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. lokakuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- N201905047
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
IPD-suunnitelman kuvaus
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .