Интенсивная помощь при острых заболеваниях почек для уменьшения хронических заболеваний почек (ISACC)
29 октября 2019 г. обновлено: Shuang-Ho Hospital, the EIRAP project, Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
Стратегии по остановке острого повреждения почек (ОПП) - Острая болезнь почек (ОПП) - Хроническая болезнь почек (ХБП) Континуум - Политика Интенсивная помощь при ОБП для снижения ХБП
Стратегии по остановке континуума ОПП-АКБ-ХБП. Политика является одним из совместных проектов «Стратегии по остановке континуума ОПП-АКБ-ХБП», «Эпидемиология, иммунология, восстановление, искусственный интеллект и политика» (EIRAP).
Он направлен на изучение эффективных интервенционных стратегий, снижающих частоту ХБП у пациентов с AKD.
Интенсивная помощь при AKD для снижения CKD (исследование ISACC) — это проспективное открытое рандомизированное контролируемое исследование, предназначенное для оценки эффективности модели междисциплинарной бригадной помощи (MDT) и посещений клиники острой болезни почек (AKD).
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Подробное описание
Острое заболевание почек (ОПП), определяемое как продолжающееся нарушение функции почек в период от 7 до 90 дней после ОПП, было предложено в качестве окна вмешательства для предотвращения возникновения ХБП.
Тем не менее, эффективные терапевтические стратегии лечения AKD еще предстоит разработать.
Мы намерены провести проспективное, рандомизированное, открытое, поведенческое интервенционное исследование, чтобы подтвердить эффективность модели лечения многопрофильной бригады (MDT), которая направлена на улучшение лечения AKD и снижение заболеваемости CKD de novo.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
690
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 20 лет
- Тяжелая форма AKD: Стадия 2, стадия 3 и AKD, требующая диализа (AKD-D)
Критерий исключения:
- Беременность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Интенсивный уход
Экспериментальный вариант: помощь многопрофильной бригады (MDT) + клиника острой болезни почек (AKD). Участники, рандомизированные в эту группу, будут получать помощь многопрофильной бригады (MDT) специализированной медицинской бригадой, состоящей из нефролога, фармацевта и диетолога.
Помимо интенсивной терапии, участники этой группы чаще получают оценку биохимической и физиологической функции почек.
Чтобы обеспечить беспрепятственный уход за этой группой, для них также будет организована клиника острой болезни почек (AKD) после выписки.
Визиты в клинику состоят из оценки функции почек, согласования медикаментозного лечения и определения необходимости заместительной почечной терапии.
|
Помощь мультидисциплинарной бригады (MDT): модель помощи NPDS Клиника острой болезни почек (AKD): многоуровневый подход
|
|
Без вмешательства: Обычный уход
Без вмешательства: обычный уход Участники, рандомизированные в эту группу, будут получать обычный уход в соответствии с медицинскими решениями основного лечащего врача.
Допускается консультация нефролога и амбулаторное наблюдение нефролога.
Однако эта группа пациентов не будет иметь доступа к лечению MDT и клинике AKD.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля серьезных нежелательных явлений со стороны почек
Временное ограничение: 90дней
|
Доля СДЕЛАТЬ
|
90дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смертность
Временное ограничение: 30 дней, 60 дней, 90 дней, 180 дней, 360 дней, 3 года
|
Доля смерти
|
30 дней, 60 дней, 90 дней, 180 дней, 360 дней, 3 года
|
|
Хронический диализ
Временное ограничение: 90 дней, 180 дней, 360 дней, 3 года
|
Доля хронического диализа
|
90 дней, 180 дней, 360 дней, 3 года
|
|
Почечная прогрессия
Временное ограничение: 90 дней, 180 дней, 360 дней, 3 года
|
Доля прогрессирования почечной недостаточности до ХБП
|
90 дней, 180 дней, 360 дней, 3 года
|
|
Время СДЕЛАТЬ
Временное ограничение: 90 дней, 180 дней, 1 год (360 дней)
|
Время СДЕЛАТЬ
|
90 дней, 180 дней, 1 год (360 дней)
|
|
Время до смерти
Временное ограничение: 90 дней, 180 дней, 1 год (360 дней)
|
Время до смерти
|
90 дней, 180 дней, 1 год (360 дней)
|
|
Время до хронического диализа
Временное ограничение: 90 дней, 180 дней, 1 год (360 дней)
|
Время до хронического диализа
|
90 дней, 180 дней, 1 год (360 дней)
|
|
Время до прогрессирования почечной недостаточности до ХБП
Временное ограничение: 90 дней, 180 дней, 1 год (360 дней)
|
Время до прогрессирования почечной недостаточности до ХБП
|
90 дней, 180 дней, 1 год (360 дней)
|
|
Время до первого визита в отделение неотложной помощи
Временное ограничение: 90 дней, 180 дней, 1 год (360 дней)
|
Время до первого визита в отделение неотложной помощи
|
90 дней, 180 дней, 1 год (360 дней)
|
|
Время до первой повторной госпитализации
Временное ограничение: 90 дней, 180 дней, 1 год (360 дней)
|
Время до первой повторной госпитализации
|
90 дней, 180 дней, 1 год (360 дней)
|
|
Время до первого рецидива ОПП
Временное ограничение: 90 дней, 180 дней, 1 год (360 дней)
|
Время до первого рецидива ОПП
|
90 дней, 180 дней, 1 год (360 дней)
|
|
Доля MACE
Временное ограничение: 30 дней, 60 дней, 90 дней, 180 дней, 360 дней, 3 года
|
CVA, AMI, CHF или процедура реваскуляризации сердца
|
30 дней, 60 дней, 90 дней, 180 дней, 360 дней, 3 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Mai-Szu Wu, Shuang Ho Hospital, Taipei Medical University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Chawla LS, Bellomo R, Bihorac A, Goldstein SL, Siew ED, Bagshaw SM, Bittleman D, Cruz D, Endre Z, Fitzgerald RL, Forni L, Kane-Gill SL, Hoste E, Koyner J, Liu KD, Macedo E, Mehta R, Murray P, Nadim M, Ostermann M, Palevsky PM, Pannu N, Rosner M, Wald R, Zarbock A, Ronco C, Kellum JA; Acute Disease Quality Initiative Workgroup 16.. Acute kidney disease and renal recovery: consensus report of the Acute Disease Quality Initiative (ADQI) 16 Workgroup. Nat Rev Nephrol. 2017 Apr;13(4):241-257. doi: 10.1038/nrneph.2017.2. Epub 2017 Feb 27.
- See EJ, Jayasinghe K, Glassford N, Bailey M, Johnson DW, Polkinghorne KR, Toussaint ND, Bellomo R. Long-term risk of adverse outcomes after acute kidney injury: a systematic review and meta-analysis of cohort studies using consensus definitions of exposure. Kidney Int. 2019 Jan;95(1):160-172. doi: 10.1016/j.kint.2018.08.036. Epub 2018 Nov 23.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 января 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 декабря 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 октября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 октября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 октября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 октября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 октября 2019 г.
Последняя проверка
1 октября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- N201905047
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Описание плана IPD
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .