Az akut vesebetegségek intenzívebb ellátása a krónikus vesebetegség csökkentése érdekében (ISACC)
2019. október 29. frissítette: Shuang-Ho Hospital, the EIRAP project, Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
Stratégiák az akut vesesérülés (AKI) megállítására - Akut vesebetegség (AKD) - Krónikus vesebetegség (CKD) Folytonosság - Politika Az intenzív AKD ellátás a CKD csökkentésére
Stratégiák az AKI-AKD-CKD kontinuum megállítására – A politika az egyik együttműködési projekt, az AKI-AKD-CKD kontinuum megállítására irányuló stratégiák, az epidemiológia, az immunológia, a javítás, a mesterséges intelligencia és a politika (EIRAP).
Célja olyan hatékony beavatkozási stratégiák tanulmányozása, amelyek csökkentik a CKD előfordulását az AKD-s betegek körében.
A CKD csökkentésére irányuló intenzív AKD-ellátás (ISACC-vizsgálat) egy prospektív, nyílt, randomizált, kontrollált vizsgálat, amelynek célja a multidiszciplináris team-gondozás (MDT) modell és az akut vesebetegség (AKD) klinikai látogatásainak hatékonyságának értékelése.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az akut vesebetegséget (AKD), amely az AKI-t követő 7 nap és 90 nap között fennálló veseműködési zavar, a CKD előfordulásának megelőzésére szolgáló beavatkozási ablakként javasolták.
Az AKD ellátás hatékony terápiás stratégiái azonban még kidolgozásra várnak.
Prospektív, randomizált, nyílt elrendezésű, viselkedéses intervenciós vizsgálatot kívánunk végezni a multidiszciplináris team (MDT) gondozási modell hatékonyságának validálására, melynek célja az AKD ellátás javítása és a de novo CKD előfordulásának csökkentése.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
690
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor ≥ 20 év
- Súlyos AKD: 2., 3. szakasz és dialízist igénylő AKD (AKD-D)
Kizárási kritériumok:
- Terhesség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Fokozott ellátás
Kísérleti: Multidiszciplináris team (MDT) ellátás + Akut vesebetegség (AKD) klinika Az ebbe a karba randomizált résztvevők multidiszciplináris team (MDT) ellátásban részesülnek egy speciális orvosi csoport által, amely nefrológusból, gyógyszerészből és dietetikusból áll.
Az intenzív ellátás mellett ezen kar résztvevői gyakrabban kapnak biokémiai és fiziológiai vesefunkció értékelést.
Ennek a csoportnak a zökkenőmentes ellátása érdekében elbocsátás utáni akut vesebetegség (AKD) szakrendelést is szerveznek számukra.
A klinikai vizitek a vesefunkció értékeléséből, a gyógyszeres kezelés egyeztetéséből és a vesepótló kezelés szükségességének irányításából állnak.
|
Multidiszciplináris team (MDT) ellátás: NPDS gondozási modell Akut vesebetegség (AKD) klinika: réteges megközelítés
|
|
Nincs beavatkozás: Szokásos ellátás
Nincs beavatkozás: Szokásos ellátás Az ebbe a karba véletlenszerűen kiválasztott résztvevők a kezelőorvos orvosi döntése alapján szokásos ellátásban részesülnek.
Lehetővé válik a nefrológus konzultáció és a nefrológiai ambulancia követése.
Ez a betegcsoport azonban nem férhet hozzá az MDT-ellátáshoz és az AKD-klinikához.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A jelentősebb káros veseesemény aránya
Időkeret: 90 nap
|
MAKE aránya
|
90 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Halálozás
Időkeret: 30 nap, 60 nap, 90 nap, 180 nap, 360 nap, 3 év
|
A halálozás aránya
|
30 nap, 60 nap, 90 nap, 180 nap, 360 nap, 3 év
|
|
Krónikus dialízis
Időkeret: 90 nap, 180 nap, 360 nap, 3 év
|
A krónikus dialízis aránya
|
90 nap, 180 nap, 360 nap, 3 év
|
|
Vese progressziója
Időkeret: 90 nap, 180 nap, 360 nap, 3 év
|
A vese progressziójának aránya a CKD-hez
|
90 nap, 180 nap, 360 nap, 3 év
|
|
Ideje KÉSZÍTNI
Időkeret: 90 nap, 180 nap, 1 év (360 nap)
|
Ideje KÉSZÍTNI
|
90 nap, 180 nap, 1 év (360 nap)
|
|
A halál ideje
Időkeret: 90 nap, 180 nap, 1 év (360 nap)
|
A halál ideje
|
90 nap, 180 nap, 1 év (360 nap)
|
|
Ideje a krónikus dialízisnek
Időkeret: 90 nap, 180 nap, 1 év (360 nap)
|
Ideje a krónikus dialízisnek
|
90 nap, 180 nap, 1 év (360 nap)
|
|
A vese CKD-vé történő progressziójának ideje
Időkeret: 90 nap, 180 nap, 1 év (360 nap)
|
A vese CKD-vé történő progressziójának ideje
|
90 nap, 180 nap, 1 év (360 nap)
|
|
Ideje az első sürgősségi látogatáshoz
Időkeret: 90 nap, 180 nap, 1 év (360 nap)
|
Ideje az első sürgősségi látogatáshoz
|
90 nap, 180 nap, 1 év (360 nap)
|
|
Ideje az első kórházi kezelésre
Időkeret: 90 nap, 180 nap, 1 év (360 nap)
|
Ideje az első kórházi kezelésre
|
90 nap, 180 nap, 1 év (360 nap)
|
|
Az AKI első megismétlődésének ideje
Időkeret: 90 nap, 180 nap, 1 év (360 nap)
|
Az AKI első megismétlődésének ideje
|
90 nap, 180 nap, 1 év (360 nap)
|
|
A MACE aránya
Időkeret: 30 nap, 60 nap, 90 nap, 180 nap, 360 nap, 3 év
|
CVA, AMI, CHF vagy szív revaszkularizációs eljárás
|
30 nap, 60 nap, 90 nap, 180 nap, 360 nap, 3 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Mai-Szu Wu, Shuang Ho Hospital, Taipei Medical University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Chawla LS, Bellomo R, Bihorac A, Goldstein SL, Siew ED, Bagshaw SM, Bittleman D, Cruz D, Endre Z, Fitzgerald RL, Forni L, Kane-Gill SL, Hoste E, Koyner J, Liu KD, Macedo E, Mehta R, Murray P, Nadim M, Ostermann M, Palevsky PM, Pannu N, Rosner M, Wald R, Zarbock A, Ronco C, Kellum JA; Acute Disease Quality Initiative Workgroup 16.. Acute kidney disease and renal recovery: consensus report of the Acute Disease Quality Initiative (ADQI) 16 Workgroup. Nat Rev Nephrol. 2017 Apr;13(4):241-257. doi: 10.1038/nrneph.2017.2. Epub 2017 Feb 27.
- See EJ, Jayasinghe K, Glassford N, Bailey M, Johnson DW, Polkinghorne KR, Toussaint ND, Bellomo R. Long-term risk of adverse outcomes after acute kidney injury: a systematic review and meta-analysis of cohort studies using consensus definitions of exposure. Kidney Int. 2019 Jan;95(1):160-172. doi: 10.1016/j.kint.2018.08.036. Epub 2018 Nov 23.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2020. január 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2020. december 31.
A tanulmány befejezése (Várható)
2021. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. október 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. október 29.
Első közzététel (Tényleges)
2019. október 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. október 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. október 29.
Utolsó ellenőrzés
2019. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- N201905047
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
IPD terv leírása
Eldöntetlen
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .