Soins intensifiés pour les maladies rénales aiguës afin de réduire les maladies rénales chroniques (ISACC)
29 octobre 2019 mis à jour par: Shuang-Ho Hospital, the EIRAP project, Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
Stratégies pour arrêter le continuum des lésions rénales aiguës (IRA)-maladie rénale aiguë (MRA)-maladie rénale chronique (IRC) - Politique L'intensification des soins AKD pour réduire l'IRC
Strategies to stop AKI-AKD-CKD continuum - Policy est l'un des projets collaboratifs, Strategies to stop AKI-AKD-CKD continuum, Epidemiology, Immunology, Repair, Artificial intelligence, and Policy (EIRAP).
Il vise à étudier des stratégies d'intervention efficaces qui réduisent l'incidence de l'IRC chez les patients atteints d'AKD.
L'intensification des soins AKD pour réduire l'IRC (essai ISACC) est un essai contrôlé prospectif, ouvert et randomisé conçu pour évaluer l'efficacité du modèle de soins en équipe multidisciplinaire (MDT) et des visites à la clinique de maladie rénale aiguë (AKD)
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'insuffisance rénale aiguë (AKD), définie comme l'altération continue de la fonction rénale entre 7 jours et 90 jours après l'IRA, a été proposée comme fenêtre d'intervention pour prévenir l'apparition d'IRC.
Cependant, les stratégies thérapeutiques efficaces de prise en charge des AKD restent à développer.
Nous avons l'intention de mener un essai interventionnel prospectif, randomisé, ouvert et comportemental pour valider l'efficacité du modèle de soins en équipe multidisciplinaire (MDT) qui vise à améliorer les soins AKD et à réduire l'incidence de novo de l'IRC.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
690
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥ 20 ans
- AKD sévère : stade 2, stade 3 et AKD nécessitant une dialyse (AKD-D)
Critère d'exclusion:
- Grossesse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Soins intensifiés
Expérimental : soins en équipe multidisciplinaire (MDT) + clinique d'insuffisance rénale aiguë (AKD) Les participants randomisés dans ce bras recevront des soins en équipe multidisciplinaire (MDT) par une équipe médicale spécialisée composée d'un néphrologue, d'un pharmacien et d'un diététicien.
Outre les soins intensifiés, les participants de ce groupe reçoivent plus fréquemment une évaluation de la fonction rénale biochimique et physiologique.
Afin de fournir des soins continus à ce groupe, une clinique de maladie rénale aiguë (MRA) après la sortie sera également organisée pour eux.
Les visites à la clinique consistent en une évaluation de la fonction rénale, le rapprochement des médicaments et la nécessité d'orienter la thérapie de remplacement rénal.
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Soins en équipe multidisciplinaire (EMD) : modèle de soins NPDS Clinique de maladie rénale aiguë (MRA) : approche à plusieurs niveaux
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Aucune intervention: Soins habituels
Aucune intervention : soins habituels Les participants randomisés dans ce bras recevront les soins habituels conformément aux décisions médicales du médecin traitant principal.
La consultation en néphrologie et le suivi en clinique externe de néphrologie seront permis.
Cependant, ce groupe de patients n'aura pas accès aux soins PCT et à la clinique AKD.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Proportion d'événement rénal indésirable majeur
Délai: 90 jours
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Proportion de FAIRE
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90 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mortalité
Délai: 30 jours, 60 jours, 90 jours, 180 jours, 360 jours, 3 ans
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Proportion de décès
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30 jours, 60 jours, 90 jours, 180 jours, 360 jours, 3 ans
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Dialyse chronique
Délai: 90 jours, 180 jours, 360 jours, 3 ans
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Proportion de dialyse chronique
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90 jours, 180 jours, 360 jours, 3 ans
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Évolution rénale
Délai: 90 jours, 180 jours, 360 jours, 3 ans
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Proportion de progression rénale vers l'IRC
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90 jours, 180 jours, 360 jours, 3 ans
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Il est temps de FAIRE
Délai: 90 jours, 180 jours, 1 an (360 jours)
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Il est temps de FAIRE
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90 jours, 180 jours, 1 an (360 jours)
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L'heure de la mort
Délai: 90 jours, 180 jours, 1 an (360 jours)
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L'heure de la mort
|
90 jours, 180 jours, 1 an (360 jours)
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Délai de dialyse chronique
Délai: 90 jours, 180 jours, 1 an (360 jours)
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Délai de dialyse chronique
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90 jours, 180 jours, 1 an (360 jours)
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Temps jusqu'à la progression rénale vers l'IRC
Délai: 90 jours, 180 jours, 1 an (360 jours)
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Temps jusqu'à la progression rénale vers l'IRC
|
90 jours, 180 jours, 1 an (360 jours)
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Heure de la première visite aux urgences
Délai: 90 jours, 180 jours, 1 an (360 jours)
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Heure de la première visite aux urgences
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90 jours, 180 jours, 1 an (360 jours)
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Délai de la première réhospitalisation
Délai: 90 jours, 180 jours, 1 an (360 jours)
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Délai de la première réhospitalisation
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90 jours, 180 jours, 1 an (360 jours)
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Délai avant la première récidive de l'IRA
Délai: 90 jours, 180 jours, 1 an (360 jours)
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Délai avant la première récidive de l'IRA
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90 jours, 180 jours, 1 an (360 jours)
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Proportion de MACE
Délai: 30 jours, 60 jours, 90 jours, 180 jours, 360 jours, 3 ans
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AVC, IAM, ICC ou procédure de revascularisation cardiaque
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30 jours, 60 jours, 90 jours, 180 jours, 360 jours, 3 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Mai-Szu Wu, Shuang Ho Hospital, Taipei Medical University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Chawla LS, Bellomo R, Bihorac A, Goldstein SL, Siew ED, Bagshaw SM, Bittleman D, Cruz D, Endre Z, Fitzgerald RL, Forni L, Kane-Gill SL, Hoste E, Koyner J, Liu KD, Macedo E, Mehta R, Murray P, Nadim M, Ostermann M, Palevsky PM, Pannu N, Rosner M, Wald R, Zarbock A, Ronco C, Kellum JA; Acute Disease Quality Initiative Workgroup 16.. Acute kidney disease and renal recovery: consensus report of the Acute Disease Quality Initiative (ADQI) 16 Workgroup. Nat Rev Nephrol. 2017 Apr;13(4):241-257. doi: 10.1038/nrneph.2017.2. Epub 2017 Feb 27.
- See EJ, Jayasinghe K, Glassford N, Bailey M, Johnson DW, Polkinghorne KR, Toussaint ND, Bellomo R. Long-term risk of adverse outcomes after acute kidney injury: a systematic review and meta-analysis of cohort studies using consensus definitions of exposure. Kidney Int. 2019 Jan;95(1):160-172. doi: 10.1016/j.kint.2018.08.036. Epub 2018 Nov 23.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 janvier 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
31 décembre 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 octobre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 octobre 2019
Première publication (Réel)
30 octobre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 octobre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 octobre 2019
Dernière vérification
1 octobre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- N201905047
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Description du régime IPD
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .