Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intensiveret akut nyresygdom for at reducere kronisk nyresygdom (ISACC)

29. oktober 2019 opdateret af: Shuang-Ho Hospital, the EIRAP project, Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

Strategier til at stoppe akut nyreskade (AKI) - Akut nyresygdom (AKD) -Kronisk nyresygdom (CKD) Kontinuum - Politik Den intensiverede AKD-pleje for at reducere CKD

Strategier til at stoppe AKI-AKD-CKD kontinuum - Politik er et af samarbejdsprojekterne, Strategier til at stoppe AKI-AKD-CKD kontinuum, Epidemiologi, Immunologi, Reparation, Kunstig intelligens og Politik (EIRAP). Det har til formål at studere effektive interventionsstrategier, der sænker forekomsten af ​​CKD blandt patienter med AKD. Den intensiverede AKD-pleje for at reducere CKD (ISACC-studie) er et prospektivt, åbent, randomiseret kontrolleret forsøg, der er designet til at evaluere effektiviteten af ​​multidisciplinær teampleje (MDT) model og akut nyresygdom (AKD) klinikbesøg

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Akut nyresygdom (AKD), defineret som den igangværende nyrefunktionsnedsættelse mellem 7 dage og 90 dage efter AKI, er blevet foreslået som et interventionsvindue for at forhindre forekomsten af ​​CKD. De effektive terapeutiske strategier for AKD-pleje mangler dog at blive udviklet. Vi har til hensigt at udføre et prospektivt, randomiseret, åbent, adfærdsinterventionelt forsøg for at validere effektiviteten af ​​multidisciplinært team (MDT) plejemodel, som har til formål at forbedre AKD-pleje og reducere de novo CKD-hyppighed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

690

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 20 år
  • Alvorlig AKD: Stadie 2, Stadie 3 og dialysekrævende AKD (AKD-D)

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intensiveret pleje
Eksperimentel: Multidisciplinært team (MDT) pleje + Akut nyresygdom (AKD) klinik Deltagere randomiseret til denne arm vil modtage multidisciplinær team (MDT) pleje af et specialiseret medicinsk team, som er sammensat af nefrolog, farmaceut og diætist. Udover intensiveret pleje modtager deltagere i denne arm hyppigere evaluering af biokemisk og fysiologisk nyrefunktion. For at sikre en problemfri pleje af denne gruppe vil der også blive arrangeret en klinik for akut nyresygdom (AKD) efter udskrivelsen. Klinikbesøg består af evaluering af nyrefunktion, afstemning af medicin og styring af nødvendigheden af ​​nyresubstitutionsterapi.
Adfærdsmæssigt: Tværfagligt team (MDT) pleje og Akut nyresygdom (AKD) klinik
Multidisciplinært team (MDT) pleje: NPDS plejemodel Akut nyresygdom (AKD) klinik: lagdelt tilgang
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje Deltagere, der er randomiseret til denne arm, vil modtage sædvanlig pleje i henhold til den primære læges medicinske beslutninger. Nefrologkonsultation og nefrologisk ambulatorium opfølgning vil være tilladt. Denne patientgruppe vil dog ikke have adgang til MDT-pleje og AKD-klinik.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af større uønsket nyrehændelse
Tidsramme: 90 dage

Andel af MAKE

  • Renal progression til CKD
  • Kronisk dialyse (enhver 1 ambulant dialyse efter udskrivelse)
  • Død
90 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighed
Tidsramme: 30 dage, 60 dage, 90 dage, 180 dage, 360 dage, 3 år
Andel af dødsfald
30 dage, 60 dage, 90 dage, 180 dage, 360 dage, 3 år
Kronisk dialyse
Tidsramme: 90 dage, 180 dage, 360 dage, 3 år
Andel af kronisk dialyse
90 dage, 180 dage, 360 dage, 3 år
Renal progression
Tidsramme: 90 dage, 180 dage, 360 dage, 3 år
Andel af nyreprogression til CKD
90 dage, 180 dage, 360 dage, 3 år
Tid til at lave
Tidsramme: 90 dage, 180 dage, 1 år (360 dage)
Tid til at lave
90 dage, 180 dage, 1 år (360 dage)
Tid til døden
Tidsramme: 90 dage, 180 dage, 1 år (360 dage)
Tid til døden
90 dage, 180 dage, 1 år (360 dage)
Tid til kronisk dialyse
Tidsramme: 90 dage, 180 dage, 1 år (360 dage)
Tid til kronisk dialyse
90 dage, 180 dage, 1 år (360 dage)
Tid til nyreprogression til CKD
Tidsramme: 90 dage, 180 dage, 1 år (360 dage)
Tid til nyreprogression til CKD
90 dage, 180 dage, 1 år (360 dage)
Tid til første skadestuebesøg
Tidsramme: 90 dage, 180 dage, 1 år (360 dage)
Tid til første skadestuebesøg
90 dage, 180 dage, 1 år (360 dage)
Tid til første genindlæggelse
Tidsramme: 90 dage, 180 dage, 1 år (360 dage)
Tid til første genindlæggelse
90 dage, 180 dage, 1 år (360 dage)
Tid til første gentagelse af AKI
Tidsramme: 90 dage, 180 dage, 1 år (360 dage)
Tid til første gentagelse af AKI
90 dage, 180 dage, 1 år (360 dage)
Andel af MACE
Tidsramme: 30 dage, 60 dage, 90 dage, 180 dage, 360 dage, 3 år
CVA, AMI, CHF eller kardial revaskulariseringsprocedure
30 dage, 60 dage, 90 dage, 180 dage, 360 dage, 3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

Samarbejdspartnere

Taipei Medical University
National Health Research Institutes, Taiwan

Efterforskere

  • Studiestol: Mai-Szu Wu, Shuang Ho Hospital, Taipei Medical University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. januar 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2020

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. oktober 2019

Først opslået (Faktiske)

30. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. oktober 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. oktober 2019

Sidst verificeret

1. oktober 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • N201905047

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

IPD-planbeskrivelse

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nyreinsufficiens, kronisk

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner