Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zintensyfikowana opieka nad ostrymi chorobami nerek w celu zmniejszenia przewlekłej choroby nerek (ISACC)

29 października 2019 zaktualizowane przez: Shuang-Ho Hospital, the EIRAP project, Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

Strategie zatrzymania ostrego uszkodzenia nerek (AKI) – ostrej choroby nerek (AKD) – przewlekłej choroby nerek (PChN) Kontinuum – polityka Zintensyfikowana opieka AKD w celu zmniejszenia CKD

Strategie zatrzymania kontinuum AKI-AKD-CKD - ​​Polityka to jeden ze wspólnych projektów, Strategie zatrzymania kontinuum AKI-AKD-CKD, Epidemiologia, Immunologia, Naprawa, Sztuczna inteligencja i Polityka (EIRAP). Jego celem jest zbadanie skutecznych strategii interwencyjnych, które zmniejszają częstość CKD wśród pacjentów z AKD. Zintensyfikowana opieka AKD w celu zmniejszenia CKD (badanie ISACC) jest prospektywnym, otwartym, randomizowanym badaniem kontrolowanym, którego celem jest ocena skuteczności modelu multidyscyplinarnej opieki zespołowej (MDT) i wizyt w klinice ostrej choroby nerek (AKD)

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ostra choroba nerek (AKD), zdefiniowana jako upośledzenie czynności nerek trwające od 7 do 90 dni po AKI, została zaproponowana jako okno interwencji zapobiegające wystąpieniu CKD. Jednak skuteczne strategie terapeutyczne opieki AKD pozostają do opracowania. Zamierzamy przeprowadzić prospektywne, randomizowane, otwarte, behawioralne badanie interwencyjne, aby potwierdzić skuteczność modelu opieki zespołu multidyscyplinarnego (MDT), którego celem jest poprawa opieki nad chorymi na AKD i zmniejszenie częstości występowania CKD de novo.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

690

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥ 20 lat
  • Ciężka AKD: Etap 2, Etap 3 i AKD wymagająca dializy (AKD-D)

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zintensyfikowana pielęgnacja
Eksperyment: Opieka zespołu multidyscyplinarnego (MDT) + klinika ostrej choroby nerek (AKD) Uczestnicy przydzieleni losowo do tej grupy otrzymają opiekę zespołu multidyscyplinarnego (MDT) przez wyspecjalizowany zespół medyczny złożony z nefrologa, farmaceuty i dietetyka. Oprócz intensywnej opieki, uczestnicy tej grupy otrzymują częściej ocenę biochemiczną i fizjologiczną czynności nerek. W celu zapewnienia bezproblemowej opieki nad tą grupą zostanie również dla nich zorganizowana poradnia powypisowej ostrej choroby nerek (AKD). Wizyty w klinice polegają na ocenie czynności nerek, uzgodnieniu leków i sterowaniu koniecznością leczenia nerkozastępczego.
Behawioralne: Multidyscyplinarny zespół opieki (MDT) i klinika ostrej choroby nerek (AKD).
Opieka zespołu multidyscyplinarnego (MDT): model opieki NPDS Klinika ostrej choroby nerek (AKD): podejście warstwowe
Brak interwencji: Zwykła opieka
Brak interwencji: Zwykła opieka Uczestnicy przydzieleni losowo do tej grupy otrzymają zwykłą opiekę zgodnie z decyzjami medycznymi lekarza głównego. Dozwolona będzie konsultacja nefrologiczna i kontrola w poradni nefrologicznej. Jednak ta grupa pacjentów nie będzie miała dostępu do opieki MDT i poradni AKD.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek poważnych zdarzeń niepożądanych dotyczących nerek
Ramy czasowe: 90 dni

Proporcja MAKE

  • Progresja nerek do CKD
  • Przewlekła dializa (dowolna 1 dializa ambulatoryjna po wypisie)
  • Śmierć
90 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmiertelność
Ramy czasowe: 30 dni, 60 dni, 90 dni, 180 dni, 360 dni, 3 lata
Proporcja śmierci
30 dni, 60 dni, 90 dni, 180 dni, 360 dni, 3 lata
Przewlekła dializa
Ramy czasowe: 90 dni, 180 dni, 360 dni, 3 lata
Odsetek przewlekłych dializ
90 dni, 180 dni, 360 dni, 3 lata
Progresja nerek
Ramy czasowe: 90 dni, 180 dni, 360 dni, 3 lata
Odsetek progresji nerek do CKD
90 dni, 180 dni, 360 dni, 3 lata
Czas ZROBIĆ
Ramy czasowe: 90 dni, 180 dni, 1 rok (360 dni)
Czas ZROBIĆ
90 dni, 180 dni, 1 rok (360 dni)
Czas do śmierci
Ramy czasowe: 90 dni, 180 dni, 1 rok (360 dni)
Czas do śmierci
90 dni, 180 dni, 1 rok (360 dni)
Czas na przewlekłą dializę
Ramy czasowe: 90 dni, 180 dni, 1 rok (360 dni)
Czas na przewlekłą dializę
90 dni, 180 dni, 1 rok (360 dni)
Czas do progresji nerek do CKD
Ramy czasowe: 90 dni, 180 dni, 1 rok (360 dni)
Czas do progresji nerek do CKD
90 dni, 180 dni, 1 rok (360 dni)
Czas na pierwszą wizytę na SOR
Ramy czasowe: 90 dni, 180 dni, 1 rok (360 dni)
Czas na pierwszą wizytę na SOR
90 dni, 180 dni, 1 rok (360 dni)
Czas do pierwszej rehospitalizacji
Ramy czasowe: 90 dni, 180 dni, 1 rok (360 dni)
Czas do pierwszej rehospitalizacji
90 dni, 180 dni, 1 rok (360 dni)
Czas do pierwszego nawrotu AKI
Ramy czasowe: 90 dni, 180 dni, 1 rok (360 dni)
Czas do pierwszego nawrotu AKI
90 dni, 180 dni, 1 rok (360 dni)
Proporcja MACE
Ramy czasowe: 30 dni, 60 dni, 90 dni, 180 dni, 360 dni, 3 lata
CVA, AMI, CHF lub zabieg rewaskularyzacji serca
30 dni, 60 dni, 90 dni, 180 dni, 360 dni, 3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

Współpracownicy

Taipei Medical University
National Health Research Institutes, Taiwan

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Mai-Szu Wu, Shuang Ho Hospital, Taipei Medical University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 października 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 października 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 października 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 października 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 października 2019

Ostatnia weryfikacja

1 października 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • N201905047

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Opis planu IPD

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność nerek, przewlekła

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Argentina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj