Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intenzivní péče o akutní onemocnění ledvin ke snížení chronického onemocnění ledvin (ISACC)

29. října 2019 aktualizováno: Shuang-Ho Hospital, the EIRAP project, Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

Strategie k zastavení akutního poškození ledvin (AKI) – akutního onemocnění ledvin (AKD) – kontinua chronického onemocnění ledvin (CKD) – politika Intenzivní péče o AKD ke snížení CKD

Strategie k zastavení kontinua AKI-AKD-CKD - ​​Politika je jedním z projektů spolupráce, Strategie k zastavení kontinua AKI-AKD-CKD, Epidemiologie, Imunologie, Opravy, Umělá inteligence a Politika (EIRAP). Je zaměřena na studium účinných intervenčních strategií, které snižují výskyt CKD u pacientů s AKD. Intenzivní péče o AKD za účelem snížení CKD (studie ISACC) je prospektivní, otevřená, randomizovaná kontrolovaná studie, jejímž cílem je vyhodnotit účinnost modelu multidisciplinární týmové péče (MDT) a návštěv kliniky s akutním onemocněním ledvin (AKD).

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Akutní onemocnění ledvin (AKD), definované jako přetrvávající poškození funkce ledvin mezi 7 a 90 dny po AKI, bylo navrženo jako okno intervence k prevenci výskytu CKD. Zbývá však vyvinout účinné terapeutické strategie péče o AKD. Máme v úmyslu provést prospektivní, randomizovanou, otevřenou, behaviorální intervenční studii, abychom ověřili účinnost modelu péče multidisciplinárního týmu (MDT), jehož cílem je zlepšit péči o AKD a snížit výskyt de novo CKD.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

690

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥ 20 let
  • Těžká AKD: Fáze 2, Fáze 3 a AKD vyžadující dialýzu (AKD-D)

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intenzivní péče
Experimentální: Péče multidisciplinárního týmu (MDT) + Klinika akutního onemocnění ledvin (AKD) Účastníci randomizovaní do této větve obdrží péči multidisciplinárního týmu (MDT) specializovaným lékařským týmem, který se skládá z nefrologa, lékárníka a dietologa. Kromě intenzivní péče dostávají účastníci tohoto ramene častěji hodnocení biochemických a fyziologických renálních funkcí. Pro bezproblémovou péči o tuto skupinu pro ně bude zajištěna i ambulance akutního onemocnění ledvin (AKD). Návštěvy na klinice se skládají z hodnocení renálních funkcí, sladění medikace a řízení nutnosti renální substituční terapie.
Behaviorální: Péče multidisciplinárního týmu (MDT) a klinika akutního onemocnění ledvin (AKD).
Péče multidisciplinárního týmu (MDT): Model péče NPDS Klinika akutního onemocnění ledvin (AKD): vrstvený přístup
Žádný zásah: Obvyklá péče
Žádná intervence: Obvyklá péče Účastníci randomizovaní do této větve obdrží obvyklou péči podle lékařských rozhodnutí hlavního lékaře. Konzultace nefrologa a sledování v nefrologické ambulanci bude umožněno. Tato skupina pacientů však nebude mít přístup k MDT péči a klinice AKD.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl závažných nežádoucích příhod na ledviny
Časové okno: 90 dní

Podíl MAKE

  • Renální progrese do CKD
  • Chronická dialýza (jakákoli 1 ambulantní dialýza po propuštění)
  • Smrt
90 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úmrtnost
Časové okno: 30 dní, 60 dní, 90 dní, 180 dní, 360 dní, 3 roky
Podíl smrti
30 dní, 60 dní, 90 dní, 180 dní, 360 dní, 3 roky
Chronická dialýza
Časové okno: 90 dní, 180 dní, 360 dní, 3 roky
Podíl chronické dialýzy
90 dní, 180 dní, 360 dní, 3 roky
Renální progrese
Časové okno: 90 dní, 180 dní, 360 dní, 3 roky
Podíl renální progrese k CKD
90 dní, 180 dní, 360 dní, 3 roky
Čas MAKE
Časové okno: 90 dní, 180 dní, 1 rok (360 dní)
Čas MAKE
90 dní, 180 dní, 1 rok (360 dní)
Čas na smrt
Časové okno: 90 dní, 180 dní, 1 rok (360 dní)
Čas na smrt
90 dní, 180 dní, 1 rok (360 dní)
Čas na chronickou dialýzu
Časové okno: 90 dní, 180 dní, 1 rok (360 dní)
Čas na chronickou dialýzu
90 dní, 180 dní, 1 rok (360 dní)
Doba do renální progrese do CKD
Časové okno: 90 dní, 180 dní, 1 rok (360 dní)
Doba do renální progrese do CKD
90 dní, 180 dní, 1 rok (360 dní)
Čas na první návštěvu ER
Časové okno: 90 dní, 180 dní, 1 rok (360 dní)
Čas na první návštěvu ER
90 dní, 180 dní, 1 rok (360 dní)
Čas na první rehospitalizaci
Časové okno: 90 dní, 180 dní, 1 rok (360 dní)
Čas na první rehospitalizaci
90 dní, 180 dní, 1 rok (360 dní)
Čas do prvního opakování AKI
Časové okno: 90 dní, 180 dní, 1 rok (360 dní)
Čas do prvního opakování AKI
90 dní, 180 dní, 1 rok (360 dní)
Podíl MACE
Časové okno: 30 dní, 60 dní, 90 dní, 180 dní, 360 dní, 3 roky
CVA, AMI, CHF nebo výkon srdeční revaskularizace
30 dní, 60 dní, 90 dní, 180 dní, 360 dní, 3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

Spolupracovníci

Taipei Medical University
National Health Research Institutes, Taiwan

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Mai-Szu Wu, Shuang Ho Hospital, Taipei Medical University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. ledna 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. října 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. října 2019

První zveřejněno (Aktuální)

30. října 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. října 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. října 2019

Naposledy ověřeno

1. října 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • N201905047

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Popis plánu IPD

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Renální insuficience, chronická

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mozambique

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit