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Cura intensificata della malattia renale acuta per ridurre la malattia renale cronica (ISACC)

29 ottobre 2019 aggiornato da: Shuang-Ho Hospital, the EIRAP project, Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

Strategie per fermare il danno renale acuto (AKI)-Malattia renale acuta (AKD)-Malattia renale cronica (CKD) Continuum - Politica L'assistenza intensificata per l'AKD per ridurre la malattia renale cronica

Strategie per fermare il continuum AKI-AKD-CKD - ​​La politica è uno dei progetti collaborativi, Strategie per fermare il continuum AKI-AKD-CKD, Epidemiology, Immunology, Repair, Artificial intelligence, and Policy (EIRAP). Ha lo scopo di studiare strategie interventistiche efficaci che riducano l'incidenza di CKD tra i pazienti con AKD. L'intensificata cura dell'AKD per ridurre la CKD (studio ISACC) è uno studio prospettico, in aperto, randomizzato, progettato per valutare l'efficacia del modello di cura del team multidisciplinare (MDT) e delle visite cliniche con malattia renale acuta (AKD)

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La malattia renale acuta (AKD), definita come la compromissione della funzione renale in corso tra 7 giorni e 90 giorni dopo l'AKI, è stata proposta come finestra di intervento per prevenire l'insorgenza di CKD. Tuttavia, le strategie terapeutiche efficaci per la cura dell'AKD devono ancora essere sviluppate. Intendiamo condurre uno studio comportamentale prospettico, randomizzato, in aperto, per convalidare l'efficacia del modello di cura del team multidisciplinare (MDT) che mira a migliorare la cura dell'AKD e ridurre l'incidenza de novo di CKD.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

690

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età ≥ 20 anni
  • AKD grave: stadio 2, stadio 3 e AKD che richiede dialisi (AKD-D)

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Cura intensificata
Sperimentale: cura del team multidisciplinare (MDT) + clinica per la malattia renale acuta (AKD) I partecipanti randomizzati a questo braccio riceveranno cure del team multidisciplinare (MDT) da un team medico specializzato composto da nefrologo, farmacista e dietista. Oltre alle cure intensificate, i partecipanti di questo braccio ricevono più frequentemente la valutazione della funzione renale biochimica e fisiologica. Al fine di fornire un'assistenza continua a questo gruppo, sarà organizzata anche una clinica post-dimissione per la malattia renale acuta (AKD). Le visite cliniche consistono nella valutazione della funzione renale, nella riconciliazione dei farmaci e nella gestione della necessità della terapia renale sostitutiva.
Comportamentale: Cura del team multidisciplinare (MDT) e clinica per la malattia renale acuta (AKD).
Cura del team multidisciplinare (MDT): modello di cura NPDS Clinica della malattia renale acuta (AKD): approccio a più livelli
Nessun intervento: Solita cura
Nessun intervento: cure abituali I partecipanti randomizzati a questo braccio riceveranno le cure abituali in base alle decisioni mediche del medico curante principale. Sarà consentito il consulto del nefrologo e il follow-up ambulatoriale di nefrologia. Tuttavia, questo gruppo di pazienti non avrà accesso alle cure MDT e alla clinica AKD.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proporzione di eventi avversi renali maggiori
Lasso di tempo: 90 giorni

Proporzione di MAKE

  • Progressione renale a CKD
  • Dialisi cronica (qualsiasi 1 dialisi ambulatoriale dopo la dimissione)
  • Morte
90 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mortalità
Lasso di tempo: 30 giorni, 60 giorni, 90 giorni, 180 giorni, 360 giorni, 3 anni
Proporzione di morte
30 giorni, 60 giorni, 90 giorni, 180 giorni, 360 giorni, 3 anni
Dialisi cronica
Lasso di tempo: 90 giorni, 180 giorni, 360 giorni, 3 anni
Proporzione di dialisi cronica
90 giorni, 180 giorni, 360 giorni, 3 anni
Progressione renale
Lasso di tempo: 90 giorni, 180 giorni, 360 giorni, 3 anni
Proporzione di progressione renale a CKD
90 giorni, 180 giorni, 360 giorni, 3 anni
È ora di FARE
Lasso di tempo: 90 giorni, 180 giorni, 1 anno (360 giorni)
È ora di FARE
90 giorni, 180 giorni, 1 anno (360 giorni)
Tempo di morte
Lasso di tempo: 90 giorni, 180 giorni, 1 anno (360 giorni)
Tempo di morte
90 giorni, 180 giorni, 1 anno (360 giorni)
Tempo di dialisi cronica
Lasso di tempo: 90 giorni, 180 giorni, 1 anno (360 giorni)
Tempo di dialisi cronica
90 giorni, 180 giorni, 1 anno (360 giorni)
Tempo alla progressione renale a CKD
Lasso di tempo: 90 giorni, 180 giorni, 1 anno (360 giorni)
Tempo alla progressione renale a CKD
90 giorni, 180 giorni, 1 anno (360 giorni)
È ora della prima visita al pronto soccorso
Lasso di tempo: 90 giorni, 180 giorni, 1 anno (360 giorni)
È ora della prima visita al pronto soccorso
90 giorni, 180 giorni, 1 anno (360 giorni)
Tempo di primo riospedalizzazione
Lasso di tempo: 90 giorni, 180 giorni, 1 anno (360 giorni)
Tempo di primo riospedalizzazione
90 giorni, 180 giorni, 1 anno (360 giorni)
Tempo alla prima recidiva di AKI
Lasso di tempo: 90 giorni, 180 giorni, 1 anno (360 giorni)
Tempo alla prima recidiva di AKI
90 giorni, 180 giorni, 1 anno (360 giorni)
Proporzione di MACE
Lasso di tempo: 30 giorni, 60 giorni, 90 giorni, 180 giorni, 360 giorni, 3 anni
CVA, IMA, CHF o procedura di rivascolarizzazione cardiaca
30 giorni, 60 giorni, 90 giorni, 180 giorni, 360 giorni, 3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

Collaboratori

Taipei Medical University
National Health Research Institutes, Taiwan

Investigatori

  • Cattedra di studio: Mai-Szu Wu, Shuang Ho Hospital, Taipei Medical University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 gennaio 2020

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 ottobre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 ottobre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

30 ottobre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 ottobre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 ottobre 2019

Ultimo verificato

1 ottobre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • N201905047

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Descrizione del piano IPD

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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