만성 신장 질환을 줄이기 위한 강화된 급성 신장 질환 관리 (ISACC)
2019년 10월 29일 업데이트: Shuang-Ho Hospital, the EIRAP project, Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
급성신장손상(AKI) - 급성신장질환(AKD) - 만성신장질환(CKD) 연속체 - 정책 CKD 감소를 위한 강화된 AKD 치료
AKI-AKD-CKD 연속체 중지 전략 - 정책은 AKI-AKD-CKD 연속체 중지 전략, 역학, 면역학, 복구, 인공 지능 및 정책(EIRAP)의 협력 프로젝트 중 하나입니다.
AKD 환자의 CKD 발병률을 낮추는 효과적인 중재 전략을 연구하는 것이 목적입니다.
CKD를 줄이기 위한 강화된 AKD 치료(ISACC 시험)는 다학제적 팀 치료(MDT) 모델 및 급성 신장 질환(AKD) 클리닉 방문의 효능을 평가하기 위해 설계된 전향적, 공개 라벨, 무작위 대조 시험입니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
상세 설명
AKI 후 7일에서 90일 사이에 진행 중인 신기능 장애로 정의되는 급성 신장 질환(AKD)은 CKD 발생을 예방하기 위한 개입 창으로 제안되었습니다.
그러나 AKD 관리의 효과적인 치료 전략은 개발되어야 합니다.
우리는 AKD 치료를 개선하고 새로운 CKD 발병률을 줄이는 것을 목표로 하는 다학제적 팀(MDT) 치료 모델의 효능을 검증하기 위해 전향적, 무작위, 공개, 행동 개입 시험을 수행할 계획입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
690
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 20세
- 중증 AKD: 2기, 3기 및 투석이 필요한 AKD(AKD-D)
제외 기준:
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 집중 케어
실험: 다학제 팀(MDT) 치료 + 급성 신장 질환(AKD) 클리닉 이 팔에 무작위 배정된 참가자는 신장 전문의, 약사 및 영양사로 구성된 전문 의료 팀에 의해 다학제 팀(MDT) 치료를 받게 됩니다.
집중 치료 외에도 이 팔의 참가자는 생화학적 및 생리학적 신장 기능에 대한 평가를 더 자주 받습니다.
이들에게 원활한 진료를 제공하기 위해 퇴원 후 급성신장질환(AKD) 클리닉도 마련된다.
클리닉 방문은 신장 기능 평가, 약물 조정 및 신장 대체 요법의 필요성 조정으로 구성됩니다.
|
다학제 팀(MDT) 치료: NPDS 치료 모델 급성 신장 질환(AKD) 클리닉: 계층적 접근
|
|
간섭 없음: 평소 케어
개입 없음: 일반 진료 이 팔에 무작위 배정된 참가자는 주치의의 의학적 결정에 따라 일반 진료를 받게 됩니다.
신장 전문의 상담 및 신장 외래 환자 클리닉 후속 조치가 허용됩니다.
그러나 이 환자 그룹은 MDT 치료 및 AKD 클리닉을 이용할 수 없습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
주요 신장 이상 반응의 비율
기간: 90일
|
MAKE 비율
|
90일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
인류
기간: 30일, 60일, 90일, 180일, 360일, 3년
|
사망 비율
|
30일, 60일, 90일, 180일, 360일, 3년
|
|
만성 투석
기간: 90일, 180일, 360일, 3년
|
만성 투석 비율
|
90일, 180일, 360일, 3년
|
|
신장 진행
기간: 90일, 180일, 360일, 3년
|
CKD로의 신장 진행 비율
|
90일, 180일, 360일, 3년
|
|
만들 시간
기간: 90일, 180일, 1년(360일)
|
만들 시간
|
90일, 180일, 1년(360일)
|
|
죽을 시간
기간: 90일, 180일, 1년(360일)
|
죽을 시간
|
90일, 180일, 1년(360일)
|
|
만성 투석 시간
기간: 90일, 180일, 1년(360일)
|
만성 투석 시간
|
90일, 180일, 1년(360일)
|
|
CKD로의 신장 진행 시간
기간: 90일, 180일, 1년(360일)
|
CKD로의 신장 진행 시간
|
90일, 180일, 1년(360일)
|
|
첫 응급실 방문 시간
기간: 90일, 180일, 1년(360일)
|
첫 응급실 방문 시간
|
90일, 180일, 1년(360일)
|
|
첫 재입원까지의 시간
기간: 90일, 180일, 1년(360일)
|
첫 재입원까지의 시간
|
90일, 180일, 1년(360일)
|
|
AKI의 첫 재발까지의 시간
기간: 90일, 180일, 1년(360일)
|
AKI의 첫 재발까지의 시간
|
90일, 180일, 1년(360일)
|
|
MACE 비율
기간: 30일, 60일, 90일, 180일, 360일, 3년
|
CVA, AMI, CHF 또는 심장 재관류 시술
|
30일, 60일, 90일, 180일, 360일, 3년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Mai-Szu Wu, Shuang Ho Hospital, Taipei Medical University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Chawla LS, Bellomo R, Bihorac A, Goldstein SL, Siew ED, Bagshaw SM, Bittleman D, Cruz D, Endre Z, Fitzgerald RL, Forni L, Kane-Gill SL, Hoste E, Koyner J, Liu KD, Macedo E, Mehta R, Murray P, Nadim M, Ostermann M, Palevsky PM, Pannu N, Rosner M, Wald R, Zarbock A, Ronco C, Kellum JA; Acute Disease Quality Initiative Workgroup 16.. Acute kidney disease and renal recovery: consensus report of the Acute Disease Quality Initiative (ADQI) 16 Workgroup. Nat Rev Nephrol. 2017 Apr;13(4):241-257. doi: 10.1038/nrneph.2017.2. Epub 2017 Feb 27.
- See EJ, Jayasinghe K, Glassford N, Bailey M, Johnson DW, Polkinghorne KR, Toussaint ND, Bellomo R. Long-term risk of adverse outcomes after acute kidney injury: a systematic review and meta-analysis of cohort studies using consensus definitions of exposure. Kidney Int. 2019 Jan;95(1):160-172. doi: 10.1016/j.kint.2018.08.036. Epub 2018 Nov 23.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2021년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 10월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 10월 29일
처음 게시됨 (실제)
2019년 10월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 10월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 10월 29일
마지막으로 확인됨
2019년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
신부전, 만성에 대한 임상 시험
-
Hospital Clinic of BarcelonaAstraZeneca완전한CTO(Chronic Total Occlusion)를 위한 PCI(Percutaneous Coronary Intervention)를 받을 예정인 환자스페인
-
Umeå UniversityKarolinska University Hospital; Sahlgrenska University Hospital, Sweden; University Hospital... 그리고 다른 협력자들모병고립성 또는 복합성 구개열이 있는 소아의 Velopharyngeal Insufficiency스웨덴