Intensifierad akut njursjukdom för att minska kronisk njursjukdom (ISACC)
29 oktober 2019 uppdaterad av: Shuang-Ho Hospital, the EIRAP project, Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
Strategier för att stoppa akuta njurskador (AKI) - Akut njursjukdom (AKD) -Kronisk njursjukdom (CKD) Kontinuum - Policy Den intensifierade AKD-vården för att minska CKD
Strategier för att stoppa AKI-AKD-CKD kontinuum - Policy är ett av samarbetsprojekten, Strategier för att stoppa AKI-AKD-CKD kontinuum, Epidemiologi, Immunologi, Reparation, Artificiell intelligens och Policy (EIRAP).
Syftet är att studera effektiva interventionsstrategier som sänker incidensen av CKD bland patienter med AKD.
Den intensifierade AKD-vården för att minska CKD (ISACC-studien) är en prospektiv, öppen, randomiserad kontrollerad studie som är utformad för att utvärdera effektiviteten av multidisciplinär teamvårdsmodell (MDT) och klinikbesök för akut njursjukdom (AKD).
Studieöversikt
Status
Okänd
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Akut njursjukdom (AKD), definierad som pågående njurfunktionsnedsättning mellan 7 dagar och 90 dagar efter AKI, har föreslagits som ett interventionsfönster för att förhindra uppkomsten av CKD.
De effektiva terapeutiska strategierna för AKD-vård återstår dock att utvecklas.
Vi avser att genomföra en prospektiv, randomiserad, öppen beteendeinterventionsstudie för att validera effektiviteten av multidisciplinärt team (MDT) vårdmodell som syftar till att förbättra AKD-vård och att minska de novo CKD-incidensen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
690
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥ 20 år
- Svår AKD: Steg 2, Steg 3 och dialyskrävande AKD (AKD-D)
Exklusions kriterier:
- Graviditet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intensiverad vård
Experimentell: Tvärvetenskaplig team (MDT) vård + Akut njursjukdom (AKD) klinik Deltagare randomiserade till denna arm kommer att få multidisciplinär team (MDT) vård av ett specialiserat medicinskt team som består av nefrolog, farmaceut och dietist.
Förutom intensifierad vård får deltagare i denna arm utvärdering av biokemisk och fysiologisk njurfunktion oftare.
För att kunna ge en sömlös vård av denna grupp kommer även klinik för akut njursjukdom (AKD) att ordnas för dem.
Klinikbesöken består av utvärdering av njurfunktion, avstämning av medicinering och styrning av behovet av njurersättningsterapi.
|
Multidisciplinärt team (MDT) vård: NPDS-vårdmodell Akut njursjukdom (AKD) klinik: skiktad strategi
|
|
Inget ingripande: Vanlig skötsel
Ingen intervention: Vanlig vård Deltagare som randomiserats till denna arm kommer att få sedvanlig vård enligt läkarens medicinska beslut.
Konsultation med nefrolog och uppföljning av nefrologisk poliklinik kommer att tillåtas.
Denna patientgrupp kommer dock inte att ha tillgång till MDT-vård och AKD-mottagning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel av större negativ njurhändelse
Tidsram: 90 dagar
|
Andel av MAKE
|
90 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dödlighet
Tidsram: 30 dagar, 60 dagar, 90 dagar, 180 dagar, 360 dagar, 3 år
|
Andel dödsfall
|
30 dagar, 60 dagar, 90 dagar, 180 dagar, 360 dagar, 3 år
|
|
Kronisk dialys
Tidsram: 90 dagar, 180 dagar, 360 dagar, 3 år
|
Andel kronisk dialys
|
90 dagar, 180 dagar, 360 dagar, 3 år
|
|
Njurprogression
Tidsram: 90 dagar, 180 dagar, 360 dagar, 3 år
|
Proportion av njurprogression till CKD
|
90 dagar, 180 dagar, 360 dagar, 3 år
|
|
Dags att GÖRA
Tidsram: 90 dagar, 180 dagar, 1 år (360 dagar)
|
Dags att GÖRA
|
90 dagar, 180 dagar, 1 år (360 dagar)
|
|
Dags att dö
Tidsram: 90 dagar, 180 dagar, 1 år (360 dagar)
|
Dags att dö
|
90 dagar, 180 dagar, 1 år (360 dagar)
|
|
Dags för kronisk dialys
Tidsram: 90 dagar, 180 dagar, 1 år (360 dagar)
|
Dags för kronisk dialys
|
90 dagar, 180 dagar, 1 år (360 dagar)
|
|
Dags för njurprogression till CKD
Tidsram: 90 dagar, 180 dagar, 1 år (360 dagar)
|
Dags för njurprogression till CKD
|
90 dagar, 180 dagar, 1 år (360 dagar)
|
|
Dags för första akutbesöket
Tidsram: 90 dagar, 180 dagar, 1 år (360 dagar)
|
Dags för första akutbesöket
|
90 dagar, 180 dagar, 1 år (360 dagar)
|
|
Dags för första återinläggning
Tidsram: 90 dagar, 180 dagar, 1 år (360 dagar)
|
Dags för första återinläggning
|
90 dagar, 180 dagar, 1 år (360 dagar)
|
|
Dags för första upprepningen av AKI
Tidsram: 90 dagar, 180 dagar, 1 år (360 dagar)
|
Dags för första upprepningen av AKI
|
90 dagar, 180 dagar, 1 år (360 dagar)
|
|
Andel av MACE
Tidsram: 30 dagar, 60 dagar, 90 dagar, 180 dagar, 360 dagar, 3 år
|
CVA, AMI, CHF eller hjärtrevaskulariseringsprocedur
|
30 dagar, 60 dagar, 90 dagar, 180 dagar, 360 dagar, 3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studiestol: Mai-Szu Wu, Shuang Ho Hospital, Taipei Medical University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Chawla LS, Bellomo R, Bihorac A, Goldstein SL, Siew ED, Bagshaw SM, Bittleman D, Cruz D, Endre Z, Fitzgerald RL, Forni L, Kane-Gill SL, Hoste E, Koyner J, Liu KD, Macedo E, Mehta R, Murray P, Nadim M, Ostermann M, Palevsky PM, Pannu N, Rosner M, Wald R, Zarbock A, Ronco C, Kellum JA; Acute Disease Quality Initiative Workgroup 16.. Acute kidney disease and renal recovery: consensus report of the Acute Disease Quality Initiative (ADQI) 16 Workgroup. Nat Rev Nephrol. 2017 Apr;13(4):241-257. doi: 10.1038/nrneph.2017.2. Epub 2017 Feb 27.
- See EJ, Jayasinghe K, Glassford N, Bailey M, Johnson DW, Polkinghorne KR, Toussaint ND, Bellomo R. Long-term risk of adverse outcomes after acute kidney injury: a systematic review and meta-analysis of cohort studies using consensus definitions of exposure. Kidney Int. 2019 Jan;95(1):160-172. doi: 10.1016/j.kint.2018.08.036. Epub 2018 Nov 23.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 januari 2020
Primärt slutförande (Förväntat)
31 december 2020
Avslutad studie (Förväntat)
31 december 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 oktober 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 oktober 2019
Första postat (Faktisk)
30 oktober 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 oktober 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 oktober 2019
Senast verifierad
1 oktober 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- N201905047
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
IPD-planbeskrivning
Obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .