加强急性肾病护理以减少慢性肾病 (ISACC)
2019年10月29日 更新者：Shuang-Ho Hospital, the EIRAP project、Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
阻止急性肾损伤 (AKI) - 急性肾病 (AKD) - 慢性肾病 (CKD) 连续体的策略 - 加强 AKD 护理以减少 CKD 的策略
Strategies to stop AKI-AKD-CKD continuum - 政策是合作项目之一，Strategies to stop AKI-AKD-CKD continuum, Epidemiology, Immunology, Repair, Artificial intelligences, and Policy (EIRAP)。
旨在研究降低 AKD 患者 CKD 发病率的有效干预策略。
强化 AKD 护理以减少 CKD（ISACC 试验）是一项前瞻性、开放标签、随机对照试验，旨在评估多学科团队护理 (MDT) 模式和急性肾病 (AKD) 门诊就诊的有效性
研究概览
详细说明
急性肾病 (AKD) 定义为 AKI 后 7 天至 90 天的持续肾功能损害，已被提议作为预防 CKD 发生的干预窗口。
然而，AKD 护理的有效治疗策略仍有待开发。
我们打算进行一项前瞻性、随机、开放标签、行为干预试验，以验证多学科团队 (MDT) 护理模式的有效性，该模式旨在改善 AKD 护理并减少新发 CKD 发病率。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
690
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄 ≥ 20 岁
- 严重 AKD：第 2 阶段、第 3 阶段和需要透析的 AKD (AKD-D)
排除标准：
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：强化护理
实验：多学科团队 (MDT) 护理 + 急性肾病 (AKD) 门诊 随机分配到该组的参与者将接受由肾病学家、药剂师和营养师组成的专业医疗团队的多学科团队 (MDT) 护理。
除了加强护理外，该组的参与者还更频繁地接受生化和生理肾功能评估。
为了给这个群体提供无缝的护理，我们还将为他们安排出院后的急性肾病（AKD）门诊。
门诊就诊包括肾功能评估、药物调整和指导肾脏替代治疗的必要性。
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多学科团队 (MDT) 护理：NPDS 护理模式 急性肾病 (AKD) 诊所：分层方法
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无干预：日常护理
无干预：常规护理 随机分配到该组的参与者将根据主治医师的医疗决定接受常规护理。
将允许肾病专家会诊和肾病门诊随访。
然而，这组患者将无法获得 MDT 护理和 AKD 诊所。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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主要不良肾脏事件的比例
大体时间：90天
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MAKE比例
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90天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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死亡
大体时间：30天、60天、90天、180天、360天、3年
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死亡比例
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30天、60天、90天、180天、360天、3年
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慢性透析
大体时间：90天、180天、360天、3年
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长期透析比例
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90天、180天、360天、3年
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肾脏进展
大体时间：90天、180天、360天、3年
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肾脏进展为 CKD 的比例
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90天、180天、360天、3年
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制作时间
大体时间：90天、180天、1年（360天）
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制作时间
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90天、180天、1年（360天）
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死亡时间
大体时间：90天、180天、1年（360天）
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死亡时间
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90天、180天、1年（360天）
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慢性透析时间
大体时间：90天、180天、1年（360天）
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慢性透析时间
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90天、180天、1年（360天）
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肾脏进展为 CKD 的时间
大体时间：90天、180天、1年（360天）
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肾脏进展为 CKD 的时间
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90天、180天、1年（360天）
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第一次去急诊室的时间
大体时间：90天、180天、1年（360天）
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第一次去急诊室的时间
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90天、180天、1年（360天）
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首次再住院时间
大体时间：90天、180天、1年（360天）
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首次再住院时间
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90天、180天、1年（360天）
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AKI 首次复发的时间
大体时间：90天、180天、1年（360天）
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AKI 首次复发的时间
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90天、180天、1年（360天）
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MACE占比
大体时间：30天、60天、90天、180天、360天、3年
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CVA、AMI、CHF 或心脏血运重建手术
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30天、60天、90天、180天、360天、3年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Mai-Szu Wu、Shuang Ho Hospital, Taipei Medical University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Chawla LS, Bellomo R, Bihorac A, Goldstein SL, Siew ED, Bagshaw SM, Bittleman D, Cruz D, Endre Z, Fitzgerald RL, Forni L, Kane-Gill SL, Hoste E, Koyner J, Liu KD, Macedo E, Mehta R, Murray P, Nadim M, Ostermann M, Palevsky PM, Pannu N, Rosner M, Wald R, Zarbock A, Ronco C, Kellum JA; Acute Disease Quality Initiative Workgroup 16.. Acute kidney disease and renal recovery: consensus report of the Acute Disease Quality Initiative (ADQI) 16 Workgroup. Nat Rev Nephrol. 2017 Apr;13(4):241-257. doi: 10.1038/nrneph.2017.2. Epub 2017 Feb 27.
- See EJ, Jayasinghe K, Glassford N, Bailey M, Johnson DW, Polkinghorne KR, Toussaint ND, Bellomo R. Long-term risk of adverse outcomes after acute kidney injury: a systematic review and meta-analysis of cohort studies using consensus definitions of exposure. Kidney Int. 2019 Jan;95(1):160-172. doi: 10.1016/j.kint.2018.08.036. Epub 2018 Nov 23.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2020年1月1日
初级完成 (预期的)
2020年12月31日
研究完成 (预期的)
2021年12月31日
研究注册日期
首次提交
2019年10月28日
首先提交符合 QC 标准的
2019年10月29日
首次发布 (实际的)
2019年10月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年10月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年10月29日
最后验证
2019年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.