Cuidados Intensificados na Doença Renal Aguda para Reduzir a Doença Renal Crônica (ISACC)
29 de outubro de 2019 atualizado por: Shuang-Ho Hospital, the EIRAP project, Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
Estratégias para interromper a lesão renal aguda (LRA) -Doença renal aguda (DRC) -Continuum da doença renal crônica (DRC) - Política Cuidados intensificados com a DRC para reduzir a DRC
Estratégias para interromper o continuum AKI-AKD-CKD - A política é um dos projetos colaborativos, Estratégias para interromper o continuum AKI-AKD-CKD, Epidemiologia, Imunologia, Reparo, Inteligência Artificial e Política (EIRAP).
Destina-se a estudar estratégias de intervenção eficazes que diminuem a incidência de DRC entre pacientes com AKD.
O tratamento intensificado de AKD para reduzir a doença renal crônica (ensaio ISACC) é um estudo prospectivo, aberto, randomizado e controlado, projetado para avaliar a eficácia do modelo de atendimento em equipe multidisciplinar (MDT) e visitas clínicas de doença renal aguda (AKD).
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A doença renal aguda (DRA), definida como o comprometimento contínuo da função renal entre 7 e 90 dias após a LRA, foi proposta como uma janela de intervenção para prevenir a ocorrência de DRC.
No entanto, as estratégias terapêuticas eficazes de cuidado AKD ainda precisam ser desenvolvidas.
Pretendemos conduzir um estudo prospectivo, randomizado, aberto, de intervenção comportamental para validar a eficácia do modelo de atendimento da equipe multidisciplinar (MDT) que visa melhorar o tratamento da AKD e reduzir a incidência de DRC de novo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
690
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 20 anos
- AKD grave: Estágio 2, Estágio 3 e AKD que requer diálise (AKD-D)
Critério de exclusão:
- Gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Cuidado intensificado
Experimental: Atendimento de equipe multidisciplinar (MDT) + clínica de doença renal aguda (AKD) Os participantes randomizados para este braço receberão atendimento de equipe multidisciplinar (MDT) por uma equipe médica especializada composta por nefrologista, farmacêutico e nutricionista.
Além de cuidados intensificados, os participantes deste braço recebem avaliação da função renal bioquímica e fisiológica com mais frequência.
A fim de fornecer cuidados integrados a esse grupo, uma clínica de doença renal aguda pós-alta (AKD) também será organizada para eles.
As visitas clínicas consistem na avaliação da função renal, reconciliação da medicação e orientação da necessidade de terapia renal substitutiva.
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Cuidados de equipe multidisciplinar (MDT): modelo de cuidado NPDS Clínica de doença renal aguda (AKD): abordagem em camadas
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Sem intervenção: Cuidados usuais
Sem intervenção: cuidados habituais Os participantes randomizados para este braço receberão os cuidados habituais de acordo com as decisões médicas do médico assistente principal.
Será permitida a consulta com nefrologista e acompanhamento ambulatorial de nefrologia.
No entanto, este grupo de pacientes não terá acesso aos cuidados MDT e à clínica AKD.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Proporção de evento renal adverso grave
Prazo: 90 dias
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Proporção de MAKE
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90 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mortalidade
Prazo: 30 dias, 60 dias, 90 dias, 180 dias, 360 dias, 3 anos
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Proporção de morte
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30 dias, 60 dias, 90 dias, 180 dias, 360 dias, 3 anos
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Diálise crônica
Prazo: 90 dias, 180 dias, 360 dias, 3 anos
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Proporção de diálise crônica
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90 dias, 180 dias, 360 dias, 3 anos
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Progressão renal
Prazo: 90 dias, 180 dias, 360 dias, 3 anos
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Proporção de progressão renal para DRC
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90 dias, 180 dias, 360 dias, 3 anos
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Hora de FAZER
Prazo: 90 dias, 180 dias, 1 ano (360 dias)
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Hora de FAZER
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90 dias, 180 dias, 1 ano (360 dias)
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Hora da morte
Prazo: 90 dias, 180 dias, 1 ano (360 dias)
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Hora da morte
|
90 dias, 180 dias, 1 ano (360 dias)
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Tempo para diálise crônica
Prazo: 90 dias, 180 dias, 1 ano (360 dias)
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Tempo para diálise crônica
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90 dias, 180 dias, 1 ano (360 dias)
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Tempo para progressão renal para DRC
Prazo: 90 dias, 180 dias, 1 ano (360 dias)
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Tempo para progressão renal para DRC
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90 dias, 180 dias, 1 ano (360 dias)
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Tempo para a primeira visita de emergência
Prazo: 90 dias, 180 dias, 1 ano (360 dias)
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Tempo para a primeira visita de emergência
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90 dias, 180 dias, 1 ano (360 dias)
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Tempo para a primeira reinternação
Prazo: 90 dias, 180 dias, 1 ano (360 dias)
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Tempo para a primeira reinternação
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90 dias, 180 dias, 1 ano (360 dias)
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Tempo até a primeira recorrência de LRA
Prazo: 90 dias, 180 dias, 1 ano (360 dias)
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Tempo até a primeira recorrência de LRA
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90 dias, 180 dias, 1 ano (360 dias)
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Proporção de MACE
Prazo: 30 dias, 60 dias, 90 dias, 180 dias, 360 dias, 3 anos
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AVC, IAM, ICC ou procedimento de revascularização cardíaca
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30 dias, 60 dias, 90 dias, 180 dias, 360 dias, 3 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Mai-Szu Wu, Shuang Ho Hospital, Taipei Medical University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Chawla LS, Bellomo R, Bihorac A, Goldstein SL, Siew ED, Bagshaw SM, Bittleman D, Cruz D, Endre Z, Fitzgerald RL, Forni L, Kane-Gill SL, Hoste E, Koyner J, Liu KD, Macedo E, Mehta R, Murray P, Nadim M, Ostermann M, Palevsky PM, Pannu N, Rosner M, Wald R, Zarbock A, Ronco C, Kellum JA; Acute Disease Quality Initiative Workgroup 16.. Acute kidney disease and renal recovery: consensus report of the Acute Disease Quality Initiative (ADQI) 16 Workgroup. Nat Rev Nephrol. 2017 Apr;13(4):241-257. doi: 10.1038/nrneph.2017.2. Epub 2017 Feb 27.
- See EJ, Jayasinghe K, Glassford N, Bailey M, Johnson DW, Polkinghorne KR, Toussaint ND, Bellomo R. Long-term risk of adverse outcomes after acute kidney injury: a systematic review and meta-analysis of cohort studies using consensus definitions of exposure. Kidney Int. 2019 Jan;95(1):160-172. doi: 10.1016/j.kint.2018.08.036. Epub 2018 Nov 23.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de outubro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de outubro de 2019
Primeira postagem (Real)
30 de outubro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de outubro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de outubro de 2019
Última verificação
1 de outubro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- N201905047
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Descrição do plano IPD
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .