Atención intensificada de la enfermedad renal aguda para reducir la enfermedad renal crónica (ISACC)
29 de octubre de 2019 actualizado por: Shuang-Ho Hospital, the EIRAP project, Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
Estrategias para Detener la Lesión Renal Aguda (AKI)-Enfermedad Renal Aguda (AKD) -Enfermedad Renal Crónica (CKD) Continuum - Política The Intensified AKD Care to Reduce CKD
Estrategias para detener el continuo AKI-AKD-CKD - Policy es uno de los proyectos de colaboración, Estrategias para detener el continuo AKI-AKD-CKD, Epidemiología, Inmunología, Reparación, Inteligencia artificial y Política (EIRAP).
Su objetivo es estudiar estrategias de intervención efectivas que reduzcan la incidencia de ERC entre pacientes con ERCA.
El cuidado intensificado de AKD para reducir la CKD (ensayo ISACC) es un ensayo prospectivo, abierto, aleatorizado y controlado diseñado para evaluar la eficacia del modelo de atención de equipo multidisciplinario (MDT) y las visitas a la clínica de enfermedad renal aguda (AKD).
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La enfermedad renal aguda (AKD), definida como el deterioro continuo de la función renal entre 7 días y 90 días después de la LRA, se ha propuesto como una ventana de intervención para prevenir la aparición de CKD.
Sin embargo, quedan por desarrollar estrategias terapéuticas efectivas para el cuidado de la AKD.
Tenemos la intención de realizar un ensayo de intervención conductual prospectivo, aleatorizado, abierto, para validar la eficacia del modelo de atención del equipo multidisciplinario (MDT) que tiene como objetivo mejorar la atención de la AKD y reducir la incidencia de la CKD de novo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
690
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 20 años
- AKD grave: etapa 2, etapa 3 y AKD que requiere diálisis (AKD-D)
Criterio de exclusión:
- El embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Cuidados intensivos
Experimental: atención de equipo multidisciplinario (MDT) + clínica de enfermedad renal aguda (AKD) Los participantes asignados al azar a este grupo recibirán atención de equipo multidisciplinario (MDT) por parte de un equipo médico especializado compuesto por nefrólogo, farmacéutico y dietista.
Además de la atención intensificada, los participantes de este brazo reciben una evaluación de la función renal bioquímica y fisiológica con mayor frecuencia.
Con el fin de brindar una atención perfecta a este grupo, también se organizará para ellos una clínica de enfermedad renal aguda (AKD, por sus siglas en inglés) posterior al alta.
Las visitas a la clínica consisten en la evaluación de la función renal, la conciliación de la medicación y la necesidad de dirección de la terapia de reemplazo renal.
|
Atención de equipo multidisciplinario (MDT): modelo de atención NPDS Clínica de enfermedad renal aguda (AKD): enfoque en capas
|
|
Sin intervención: Cuidado usual
Sin intervención: atención habitual Los participantes asignados al azar a este brazo recibirán la atención habitual de acuerdo con las decisiones médicas del médico de atención principal.
Se permitirá la consulta al nefrólogo y el seguimiento en consulta externa de nefrología.
Sin embargo, este grupo de pacientes no tendrá acceso a la atención MDT ni a la clínica AKD.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Proporción de evento renal adverso mayor
Periodo de tiempo: 90 dias
|
Proporción de HACER
|
90 dias
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Mortalidad
Periodo de tiempo: 30 días, 60 días, 90 días, 180 días, 360 días, 3 años
|
Proporción de muerte
|
30 días, 60 días, 90 días, 180 días, 360 días, 3 años
|
|
Diálisis crónica
Periodo de tiempo: 90 días, 180 días, 360 días, 3 años
|
Proporción de diálisis crónica
|
90 días, 180 días, 360 días, 3 años
|
|
Progresión renal
Periodo de tiempo: 90 días, 180 días, 360 días, 3 años
|
Proporción de progresión renal a ERC
|
90 días, 180 días, 360 días, 3 años
|
|
Hora de HACER
Periodo de tiempo: 90 días, 180 días, 1 año (360 días)
|
Hora de HACER
|
90 días, 180 días, 1 año (360 días)
|
|
Hora de morir
Periodo de tiempo: 90 días, 180 días, 1 año (360 días)
|
Hora de morir
|
90 días, 180 días, 1 año (360 días)
|
|
Tiempo para la diálisis crónica
Periodo de tiempo: 90 días, 180 días, 1 año (360 días)
|
Tiempo para la diálisis crónica
|
90 días, 180 días, 1 año (360 días)
|
|
Tiempo hasta progresión renal a ERC
Periodo de tiempo: 90 días, 180 días, 1 año (360 días)
|
Tiempo hasta progresión renal a ERC
|
90 días, 180 días, 1 año (360 días)
|
|
Tiempo hasta la primera visita a la sala de emergencias
Periodo de tiempo: 90 días, 180 días, 1 año (360 días)
|
Tiempo hasta la primera visita a la sala de emergencias
|
90 días, 180 días, 1 año (360 días)
|
|
Tiempo hasta la primera rehospitalización
Periodo de tiempo: 90 días, 180 días, 1 año (360 días)
|
Tiempo hasta la primera rehospitalización
|
90 días, 180 días, 1 año (360 días)
|
|
Tiempo hasta la primera recurrencia de AKI
Periodo de tiempo: 90 días, 180 días, 1 año (360 días)
|
Tiempo hasta la primera recurrencia de AKI
|
90 días, 180 días, 1 año (360 días)
|
|
Proporción de MACE
Periodo de tiempo: 30 días, 60 días, 90 días, 180 días, 360 días, 3 años
|
CVA, AMI, CHF o procedimiento de revascularización cardíaca
|
30 días, 60 días, 90 días, 180 días, 360 días, 3 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Mai-Szu Wu, Shuang Ho Hospital, Taipei Medical University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Chawla LS, Bellomo R, Bihorac A, Goldstein SL, Siew ED, Bagshaw SM, Bittleman D, Cruz D, Endre Z, Fitzgerald RL, Forni L, Kane-Gill SL, Hoste E, Koyner J, Liu KD, Macedo E, Mehta R, Murray P, Nadim M, Ostermann M, Palevsky PM, Pannu N, Rosner M, Wald R, Zarbock A, Ronco C, Kellum JA; Acute Disease Quality Initiative Workgroup 16.. Acute kidney disease and renal recovery: consensus report of the Acute Disease Quality Initiative (ADQI) 16 Workgroup. Nat Rev Nephrol. 2017 Apr;13(4):241-257. doi: 10.1038/nrneph.2017.2. Epub 2017 Feb 27.
- See EJ, Jayasinghe K, Glassford N, Bailey M, Johnson DW, Polkinghorne KR, Toussaint ND, Bellomo R. Long-term risk of adverse outcomes after acute kidney injury: a systematic review and meta-analysis of cohort studies using consensus definitions of exposure. Kidney Int. 2019 Jan;95(1):160-172. doi: 10.1016/j.kint.2018.08.036. Epub 2018 Nov 23.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
31 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de octubre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de octubre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
30 de octubre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de octubre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de octubre de 2019
Última verificación
1 de octubre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- N201905047
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Descripción del plan IPD
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .