果肉のある場合とない場合のオレンジ ジュースの胃排出時間の POCUS 分析
果肉のある場合とない場合のオレンジ ジュースの胃内容物排出時間の観察者による盲検下のポイント オブ ケア胃超音波分析
調査の概要
詳細な説明
健康な志願者(医学生および主治医である麻酔科医)が研究に参加するよう要請される。 ボランティアは、果肉のないオレンジジュースと果肉のあるオレンジジュースの 2 つのセッションに参加します。 参加者は深夜以降に NPO となり、午前 8 時頃に到着するよう求められます。 妊娠可能年齢の女性が到着すると、尿妊娠検査が行われ、検査結果が慎重に通知されます。 その後、すべての患者は、ポイントオブケア超音波を使用して胃の容積を評価し、研究チームが胃を適切に特定できるようにし、胃が空であることを確認します. 測定が行われた後、参加者は、果肉の有無にかかわらず、12 オンス (約 350 mL) のオレンジ ジュースを飲みます。 ジュースを飲み終えてから 2 時間後に、再びポイントオブケアの胃超音波検査を受けます。 画像は保存され、盲目の独立した麻酔科医によって検査されます。 調査には、それぞれ約 3 時間続く 2 回の訪問が伴います。
ポイントオブケア胃超音波は、低周波曲線超音波プローブを使用して実行されます。 試験は、参加者が仰臥位と右側臥位 (RLD) の両方の姿勢で担架で行われます。 ポイントオブケア胃超音波検査の目的は、胃前庭部の画像を取得することです。 低周波大型曲線プローブは、患者の剣状突起胸骨のすぐ下の矢状面または傍矢状面の心窩部領域に配置され、オリエンテーション マーカーは頭側に向けられます。 画像の最適化には、プローブの尾部を足に向けて傾けることにより、肝臓に向かって前方および頭側方向にスキャンする必要があります。 胃の中の固形物を排除するために、最初に定性分析が行われます。 確認されると、胃洞断面積 (CSA) が RLD 位置で測定されます。 CSA と総胃液量の間に相関関係が示されています。 胃の容積が 1.5 mL/kg 未満の場合は、絶食と一致すると見なされます。
この調査は、果肉を含むオレンジ ジュースと含まないオレンジ ジュースの両方について繰り返されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19107
- Thomas Jefferson University Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- ボランティアの年齢は 18 ~ 65 歳、米国麻酔科学会の身体的状態は 1 ~ 2 です。
除外基準:
- 糖尿病の存在、以前の胃手術、裂孔ヘルニアの存在、胃排出遅延の病歴、妊娠中の患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の:果肉のないオレンジジュース
果肉のないオレンジ ジュースを飲み、2 時間後に胃の超音波検査を受ける
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低周波曲線超音波プローブを使用してポイントオブケア胃超音波検査を実施し、胃の内容物を評価します(空対空、液体対固体、胃容積)。
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他の:果肉入りオレンジジュース
果肉入りオレンジジュースを飲み、2時間後に胃超音波検査を受ける
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低周波曲線超音波プローブを使用してポイントオブケア胃超音波検査を実施し、胃の内容物を評価します(空対空、液体対固体、胃容積)。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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2時間での胃容積の評価
時間枠:介入後2時間
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オレンジジュース(果肉の有無にかかわらず)を摂取してから2時間後、ポイントオブケア胃超音波検査を使用して胃の内容物と胃の容積を評価します
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介入後2時間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Christopher Wahal, MD、Thomas Jefferson University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 19D.577
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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