POCUS-analyse av gastrisk tømmetid for appelsinjuice med og uten fruktkjøtt
En observatør blindet punkt-of-care Gastrisk ultralydanalyse av gastrisk tømmetid for appelsinjuice med og uten fruktkjøtt
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Friske frivillige vil bli oppfordret (medisinstudenter og behandlende anestesileger) til å delta i studien. Frivillige vil delta på to økter, en for appelsinjuice uten fruktkjøtt og en for appelsinjuice med fruktkjøtt. Deltakerne vil være NPO etter midnatt og vil bli bedt om å ankomme ca kl. 08.00. Ved ankomst for kvinner i fertil alder, vil en uringraviditetstest bli utført og de vil bli diskret informert om resultatene av testen. Deretter vil alle pasienter få ventrikkelvolumet vurdert ved hjelp av punkt-of-care ultralyd for å sikre at studieteamet er i stand til adekvat å identifisere magen deres, samt for å sikre at magen er tom. Etter at målingene er utført, vil deltakerne drikke 12 oz (ca. 350 ml) av enten appelsinjuice med eller uten fruktkjøtt. To timer etter å ha fullført juicen vil de igjen gjennomgå punkt-of-care gastrisk ultralydskanning. Bilder vil bli lagret og vil bli undersøkt av en blindet uavhengig anestesilege. Studien vil innebære to besøk som hver varer i ca. 3 timer.
Point-of-care gastrisk ultralyd vil bli utført ved bruk av en lavfrekvent kurvelineær ultralydsonde. Undersøkelsen vil bli utført på båre med deltakeren i både liggende og høyre lateral decubitus (RLD) stilling. Målet med punkt-of-care gastrisk ultralyd er å få et bilde av gastrisk antrum. Den lavfrekvente store krumlinjede sonden plasseres i det epigastriske området i et sagittalt eller parasagittalt plan umiddelbart under pasientens xiphisternum med orienteringsmarkøren rettet cephalad. Bildeoptimalisering krever skanning i fremre og cephalad retning mot leveren ved å vippe halen av sonden mot føttene. En kvalitativ analyse vil skje først for å utelukke fast innhold i magen. Når det er bekreftet, vil det gastriske antrale tverrsnittsarealet (CSA) bli målt i RLD-posisjonen. Det er vist sammenheng mellom CSA og totalt magevæskevolum. Et magevolum mindre enn 1,5 ml/kg anses å være forenlig med faste.
Studien vil bli gjentatt for både appelsinjuice med og uten fruktkjøtt.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19107
- Thomas Jefferson University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- frivillige i alderen 18-65 år, American Society of Anesthesiologists fysisk status 1-2
Ekskluderingskriterier:
- tilstedeværelse av diabetes mellitus, tidligere gastrisk kirurgi, tilstedeværelse av hiatal brokk, historie med forsinket gastrisk tømming, gravide pasienter
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Appelsinjuice uten fruktkjøtt
Drikk appelsinjuice uten fruktkjøtt og få utført mage-ultralyd 2 timer senere
|
Point-of-care gastrisk ultralyd vil bli utført ved bruk av en lavfrekvent krumlinjet ultralydsonde for å vurdere mageinnhold (tom vs. ikke tom, flytende vs. fast, magevolum).
|
|
Annen: Appelsinjuice med fruktkjøtt
Drikk appelsinjuice med fruktkjøtt og få utført mage-ultralyd 2 timer senere
|
Point-of-care gastrisk ultralyd vil bli utført ved bruk av en lavfrekvent krumlinjet ultralydsonde for å vurdere mageinnhold (tom vs. ikke tom, flytende vs. fast, magevolum).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering av magevolum etter 2 timer
Tidsramme: 2 timer etter intervensjon
|
To timer etter at appelsinjuice (med og uten fruktkjøtt) er inntatt, vil ventrikkelultralyd bli brukt for å vurdere mageinnhold og magevolum
|
2 timer etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Christopher Wahal, MD, Thomas Jefferson University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 19D.577
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .