有果肉和无果肉橙汁胃排空时间的 POCUS 分析
2020年3月17日 更新者:Christopher Wahal、Thomas Jefferson University
有果肉和无果肉橙汁的胃排空时间的观察者盲法床旁胃超声分析
麻醉术前禁食指南建议在摄入透明液体后等待两个小时,在摄入便餐后等待六个小时。
由于存在果肉,橙汁被当前指南视为便餐,这意味着患者必须等待六个小时才能进行全身麻醉。
这项研究将使用健康志愿者的胃部超声波来确定果肉的存在是否真的增加了橙汁的转运时间。
研究概览
详细说明
将征求健康志愿者(医学生和主治麻醉师)参与研究。 志愿者将参加两场会议,一场针对无果肉橙汁,另一场针对有果肉橙汁。 参与者将在午夜后成为 NPO,并被要求在早上 8 点左右到达。 育龄女性抵达后,将进行尿液妊娠试验,并将谨慎地告知她们试验结果。 之后,将使用床旁超声评估所有患者的胃容量,以确保研究团队能够充分识别他们的胃并确保胃是空的。 进行测量后,参与者将饮用 12 盎司(约 350 毫升)带果肉或不带果肉的橙汁。 喝完果汁两小时后,他们将再次接受床旁胃超声扫描。 图像将被保存并由盲法独立麻醉师进行检查。 该研究将需要两次访问,每次持续约 3 小时。
将使用低频曲线超声探头进行床旁胃超声检查。 检查将在担架上进行,参与者处于仰卧位和右侧卧位 (RLD)。 即时胃超声的目标是获得胃窦的图像。 将低频大曲线探头放置在患者剑胸正下方的矢状面或矢状面的上腹区域,定向标记指向头侧。 图像优化需要通过将探头的尾部向脚部倾斜,在前方和头侧方向扫描肝脏。 首先将进行定性分析以排除胃中的固体内容物。 一旦确认,将在 RLD 位置测量胃窦横截面积 (CSA)。 已显示 CSA 与胃液总量之间存在相关性。 小于 1.5 mL/kg 的胃容积被认为与禁食一致。
将对有果肉和无果肉的橙汁重复该研究。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
14
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19107
- Thomas Jefferson University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 63年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 志愿者年龄18-65岁,美国麻醉医师协会身体状况1-2
排除标准:
- 存在糖尿病、既往胃部手术史、存在食管裂孔疝、胃排空延迟史、孕妇
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:诊断
- 分配:非随机化
- 介入模型:交叉作业
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
其他:无果肉橙汁
喝没有果肉的橙汁,2小时后进行胃超声检查
|
将使用低频曲线超声探头进行床旁胃超声检查,以评估胃内容物(空与非空、液体与固体、胃容量)。
|
其他:带果肉的橙汁
喝带果肉的橙汁,2小时后做胃超声
|
将使用低频曲线超声探头进行床旁胃超声检查,以评估胃内容物(空与非空、液体与固体、胃容量)。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
2 小时胃容积评估
大体时间:干预后2小时
|
饮用橙汁(有果肉和无果肉)两小时后,将使用床旁胃超声评估胃内容物和胃容量
|
干预后2小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Christopher Wahal, MD、Thomas Jefferson University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年11月19日
初级完成 (实际的)
2019年12月17日
研究完成 (实际的)
2019年12月17日
研究注册日期
首次提交
2019年10月29日
首先提交符合 QC 标准的
2019年10月29日
首次发布 (实际的)
2019年10月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年3月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年3月17日
最后验证
2020年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 19D.577
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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