Analyse POCUS du temps de vidange gastrique du jus d'orange avec et sans pulpe
Analyse par échographie gastrique au point de service d'un observateur en aveugle du temps de vidange gastrique du jus d'orange avec et sans pulpe
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Des volontaires sains seront sollicités (étudiants en médecine et anesthésistes traitants) pour participer à l'étude. Les volontaires participeront à deux sessions, une pour le jus d'orange sans pulpe et une pour le jus d'orange avec pulpe. Les participants seront NPO après minuit et seront priés d'arriver vers 8 h. A leur arrivée pour les femmes en âge de procréer, un test de grossesse urinaire sera effectué et elles seront discrètement informées des résultats du test. Ensuite, tous les patients verront leur volume gastrique évalué à l'aide d'une échographie au point de service pour s'assurer que l'équipe de l'étude est en mesure d'identifier correctement leur estomac et de s'assurer que l'estomac est vide. Une fois les mesures effectuées, les participants boiront 12 oz (environ 350 ml) de jus d'orange avec ou sans pulpe. Deux heures après avoir fini le jus, ils subiront à nouveau une échographie gastrique au point de service. Les images seront enregistrées et seront examinées par un anesthésiste indépendant en aveugle. L'étude comportera deux visites d'environ 3 heures chacune.
L'échographie gastrique au point de service sera effectuée à l'aide d'une sonde à ultrasons curviligne à basse fréquence. L'examen sera effectué sur une civière avec le participant en décubitus dorsal et en décubitus latéral droit (RLD). Le but de l'échographie gastrique au point de service est d'obtenir une image de l'antre gastrique. La grande sonde curviligne basse fréquence est placée dans la région épigastrique dans un plan sagittal ou parasagittal immédiatement inférieur au xiphisternum du patient avec le marqueur d'orientation dirigé vers le haut. L'optimisation de l'image nécessite un balayage dans une direction antérieure et céphalique vers le foie en inclinant la queue de la sonde vers les pieds. Une analyse qualitative se produira d'abord pour éliminer les contenus solides dans l'estomac. Une fois confirmée, la section transversale antrale gastrique (CSA) sera mesurée en position RLD. Une corrélation a été démontrée entre la CSA et le volume total de liquide gastrique. Un volume gastrique inférieur à 1,5 ml/kg est considéré comme compatible avec le jeûne.
L'étude sera répétée pour le jus d'orange avec et sans pulpe.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19107
- Thomas Jefferson University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- volontaires âgés de 18 à 65 ans, statut physique de l'American Society of Anesthesiologists 1-2
Critère d'exclusion:
- présence de diabète sucré, chirurgie gastrique antérieure, présence d'une hernie hiatale, antécédents de vidange gastrique retardée, patientes enceintes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Jus d'orange sans pulpe
Boire du jus d'orange sans pulpe et faire une échographie gastrique 2 heures plus tard
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Une échographie gastrique au point de service sera effectuée à l'aide d'une sonde à ultrasons curviligne à basse fréquence pour évaluer le contenu de l'estomac (vide vs non vide, liquide vs solide, volume gastrique).
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Autre: Jus d'orange avec pulpe
Buvez du jus d'orange avec de la pulpe et faites une échographie gastrique 2 heures plus tard
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Une échographie gastrique au point de service sera effectuée à l'aide d'une sonde à ultrasons curviligne à basse fréquence pour évaluer le contenu de l'estomac (vide vs non vide, liquide vs solide, volume gastrique).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation du volume gastrique à 2 heures
Délai: 2 heures après l'intervention
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Deux heures après la consommation de jus d'orange (avec et sans pulpe), une échographie gastrique au point de service sera utilisée pour évaluer le contenu gastrique et le volume gastrique
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2 heures après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Christopher Wahal, MD, Thomas Jefferson University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 19D.577
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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