Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

POCUS-analyysi appelsiinimehun mahalaukun tyhjenemisajasta hedelmälihan kanssa ja ilman

tiistai 17. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Christopher Wahal, Thomas Jefferson University

Tarkkailijan sokea hoitopiste mahalaukun ultraäänianalyysi appelsiinimehun mahalaukun tyhjenemisajasta hedelmälihan kanssa ja ilman

Preoperatiiviset anestesian paastoohjeet suosittelevat odottamista kaksi tuntia kirkkaan nesteen nauttimisen jälkeen ja kuusi tuntia kevyen aterian nauttimisen jälkeen. Massan läsnäolon vuoksi appelsiinimehua pidetään nykyisten ohjeiden mukaan kevyenä ateriana, mikä tarkoittaa, että potilaan on odotettava kuusi tuntia ennen kuin hänelle tehdään yleisanestesia. Tässä tutkimuksessa käytetään terveiden vapaaehtoisten mahalaukun ultraääntä sen määrittämiseksi, pidentääkö sellun esiintyminen appelsiinimehun kulkuaikaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Terveitä vapaaehtoisia (lääketieteen opiskelijat ja anestesiologit) pyydetään osallistumaan tutkimukseen. Vapaaehtoiset osallistuvat kahteen istuntoon, joista yksi käsittelee hedelmätöntä appelsiinimehua ja toinen hedelmälihaa sisältävää appelsiinimehua. Osallistujat ovat NPO puolenyön jälkeen ja heitä pyydetään saapumaan noin klo 8. Hedelmällisessä iässä oleville naisille tehdään virtsaraskaustesti saapumisen yhteydessä ja heille ilmoitetaan testin tuloksista huomaamattomasti. Sen jälkeen kaikkien potilaiden mahalaukun tilavuus mitataan hoitopisteen ultraäänellä sen varmistamiseksi, että tutkimusryhmä pystyy tunnistamaan riittävästi heidän mahansa ja varmistamaan, että vatsa on tyhjä. Mittausten jälkeen osallistujat juovat 12 unssia (noin 350 ml) joko appelsiinimehua hedelmälihan kanssa tai ilman. Kaksi tuntia mehun lopettamisen jälkeen niille tehdään jälleen hoitopisteen mahalaukun ultraäänitutkimus. Kuvat tallennetaan ja ne tutkitaan sokean riippumattoman anestesiologin toimesta. Tutkimukseen sisältyy kaksi käyntiä, kumpikin kestää noin 3 tuntia.

Huoltopisteen mahalaukun ultraääni tehdään matalataajuisella käyrälinjaisella ultraäänianturilla. Koe suoritetaan paareilla osallistujan ollessa sekä selällään että oikeanpuoleisessa decubitus-asennossa (RLD). Hoitopisteen mahalaukun ultraäänitutkimuksen tavoitteena on saada kuva mahalaukun antrumista. Matalataajuinen suuri kaareva koetin sijoitetaan epigastriselle alueelle sagittaaliselle tai parasagittaaliselle tasolle, joka on välittömästi potilaan xifisternumin alempana, ja suuntamerkki on suunnattu päähän. Kuvan optimointi edellyttää skannaamista etu- ja päänsuuntaan kohti maksaa kallistamalla anturin häntää jalkoja kohti. Ensin suoritetaan kvalitatiivinen analyysi mahalaukun kiinteän sisällön sulkemiseksi pois. Kun se on varmistettu, mahalaukun antraalisen poikkileikkauksen pinta-ala (CSA) mitataan RLD-asennossa. CSA:n ja mahanesteen kokonaistilavuuden välillä on osoitettu korrelaatiota. Mahalaukun tilavuus alle 1,5 ml/kg katsotaan sopivaksi paastoamiseen.

Tutkimus toistetaan sekä hedelmälihan kanssa että ilman appelsiinimehua.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

14

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
        • Thomas Jefferson University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 63 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • vapaaehtoiset ikä 18-65 vuotta, American Society of Anesthesiologists fyysinen tila 1-2

Poissulkemiskriteerit:

  • diabetes mellitus, edellinen mahaleikkaus, hiataltyrä, mahalaukun tyhjenemisen viivästyminen, raskaana olevat potilaat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Appelsiinimehu ilman hedelmälihaa
Juo appelsiinimehua ilman hedelmälihaa ja tee mahalaukun ultraääni 2 tunnin kuluttua
Muut: Huoltopisteen mahalaukun ultraääni
Hoitopisteen mahalaukun ultraääni suoritetaan käyttämällä matalataajuista kaarevaa ultraäänianturia mahalaukun sisällön arvioimiseksi (tyhjä vs. ei tyhjä, neste vs. kiinteä, mahalaukun tilavuus).
Muut: Appelsiinimehu hedelmälihalla
Juo appelsiinimehua hedelmälihan kanssa ja tee mahalaukun ultraääni 2 tunnin kuluttua
Muut: Huoltopisteen mahalaukun ultraääni
Hoitopisteen mahalaukun ultraääni suoritetaan käyttämällä matalataajuista kaarevaa ultraäänianturia mahalaukun sisällön arvioimiseksi (tyhjä vs. ei tyhjä, neste vs. kiinteä, mahalaukun tilavuus).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mahalaukun tilavuuden arviointi 2 tunnin kohdalla
Aikaikkuna: 2 tuntia toimenpiteen jälkeen
Kaksi tuntia appelsiinimehun (lihan kanssa ja ilman) nauttimisen jälkeen mahalaukun pitoisuuden ja mahatilavuuden arvioimiseen käytetään mahalaukun ultraääntä.
2 tuntia toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Thomas Jefferson University

Tutkijat

  • Päätutkija: Christopher Wahal, MD, Thomas Jefferson University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 19. marraskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 17. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 17. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 29. lokakuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. lokakuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 31. lokakuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 18. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 19D.577

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Huoltopisteen mahalaukun ultraääni

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Colombia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa