Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

POCUS-analyse af mavetømningstiden for appelsinjuice med og uden frugtkød

17. marts 2020 opdateret af: Christopher Wahal, Thomas Jefferson University

En observatør blindet point-of-care Gastrisk ultralydsanalyse af gastrisk tømningstid for appelsinjuice med og uden frugtkød

Præoperativ faste retningslinjer for anæstesi anbefaler at vente to timer efter indtagelse af en klar væske og seks timer efter indtagelse af et let måltid. På grund af tilstedeværelsen af ​​frugtkød betragtes appelsinjuice som et let måltid i henhold til gældende retningslinjer, hvilket betyder, at en patient skal vente seks timer, før han gennemgår generel anæstesi. Denne undersøgelse vil bruge ultralyd af raske frivilliges mave til at afgøre, om tilstedeværelsen af ​​frugtkød faktisk øger transittiden for appelsinjuice.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Raske frivillige vil blive anmodet (medicinstuderende og behandlende anæstesiologer) til at deltage i undersøgelsen. Frivillige vil deltage i to sessioner, en for appelsinjuice uden frugtkød og en for appelsinjuice med frugtkød. Deltagerne vil være NPO efter midnat og vil blive bedt om at ankomme cirka kl. 8.00. Ved ankomst for kvinder i den fødedygtige alder vil der blive udført en uringraviditetstest, og de vil diskret blive informeret om resultaterne af testen. Derefter vil alle patienter få vurderet deres mavevolumen ved hjælp af point-of-care ultralyd for at sikre, at undersøgelsesholdet er i stand til tilstrækkeligt at identificere deres mave samt sikre, at maven er tom. Efter målinger vil deltagerne drikke 12 oz (ca. 350 ml) af enten appelsinjuice med eller uden frugtkød. To timer efter at de er færdige med juicen, vil de igen gennemgå punkt-of-care mave-ultralydsscanning. Billeder vil blive gemt og vil blive undersøgt af en blindet uafhængig anæstesiolog. Undersøgelsen vil indebære to besøg på hver ca. 3 timer.

Point-of-care gastrisk ultralyd vil blive udført ved hjælp af en lavfrekvent kurvelineær ultralydssonde. Undersøgelsen vil blive udført på en båre med deltageren i både rygliggende og højre lateral decubitus (RLD) position. Målet med point-of-care gastrisk ultralyd er at få et billede af gastrisk antrum. Den lavfrekvente store kurvelineære sonde placeres i det epigastriske område i et sagittalt eller parasagittalt plan umiddelbart under patientens xiphisternum med orienteringsmarkøren rettet cephalad. Billedoptimering kræver scanning i anterior og cephalad retning mod leveren ved at vippe sondens hale mod fødderne. En kvalitativ analyse vil først finde sted for at udelukke fast indhold i maven. Når det er bekræftet, vil det gastriske antrale tværsnitsareal (CSA) blive målt i RLD-positionen. Korrelation er blevet vist mellem CSA og total gastrisk væskevolumen. Et gastrisk volumen på mindre end 1,5 ml/kg anses for at være i overensstemmelse med faste.

Undersøgelsen vil blive gentaget for både appelsinjuice med og uden frugtkød.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

14

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
        • Thomas Jefferson University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 61 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • frivillige i alderen 18-65 år, American Society of Anesthesiologists fysisk status 1-2

Ekskluderingskriterier:

  • tilstedeværelse af diabetes mellitus, tidligere mavekirurgi, tilstedeværelse af hiatal brok, historie med forsinket mavetømning, gravide patienter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Appelsinjuice uden frugtkød
Drik appelsinjuice uden frugtkød og få foretaget gastrisk ultralyd 2 timer senere
Andet: Point of care gastrisk ultralyd
Point-of-care gastrisk ultralyd vil blive udført ved hjælp af en lavfrekvent kurvelineær ultralydssonde for at vurdere maveindholdet (tom vs. ikke tom, væske vs. fast, gastrisk volumen).
Andet: Appelsinjuice med frugtkød
Drik appelsinjuice med frugtkød og få foretaget gastrisk ultralyd 2 timer senere
Andet: Point of care gastrisk ultralyd
Point-of-care gastrisk ultralyd vil blive udført ved hjælp af en lavfrekvent kurvelineær ultralydssonde for at vurdere maveindholdet (tom vs. ikke tom, væske vs. fast, gastrisk volumen).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af gastrisk volumen efter 2 timer
Tidsramme: 2 timer efter indgreb
To timer efter at appelsinjuice (med og uden frugtkød) er indtaget, vil der blive brugt gastrisk ultralyd til at vurdere maveindhold og mavevolumen
2 timer efter indgreb

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Thomas Jefferson University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christopher Wahal, MD, Thomas Jefferson University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. november 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

17. december 2019

Studieafslutning (Faktiske)

17. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. oktober 2019

Først opslået (Faktiske)

31. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 19D.577

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anæstesi

Kliniske forsøg med Point of care gastrisk ultralyd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner