Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

POCUS-analys av magtömningstiden för apelsinjuice med och utan fruktkött

17 mars 2020 uppdaterad av: Christopher Wahal, Thomas Jefferson University

En observatör förblindad punkt-of-care Gastrisk ultraljudsanalys av magtömningstiden för apelsinjuice med och utan fruktkött

Riktlinjer för preoperativ fasta för anestesi rekommenderar att man väntar två timmar efter intag av en klar vätska och sex timmar efter att man intagit en lätt måltid. På grund av förekomsten av fruktkött anses apelsinjuice vara en lätt måltid enligt gällande riktlinjer, vilket innebär att en patient måste vänta sex timmar innan han genomgår allmän anestesi. Denna studie kommer att använda ultraljud av magen hos friska frivilliga för att avgöra om förekomsten av fruktkött faktiskt ökar transittiden för apelsinjuice.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Friska frivilliga kommer att uppmanas (läkarstudenter och behandlande anestesiläkare) att delta i studien. Volontärer kommer att delta i två pass, en för apelsinjuice utan fruktkött och en för apelsinjuice med fruktkött. Deltagarna kommer att vara NPO efter midnatt och kommer att bli ombedda att anlända cirka kl. 8.00. Vid ankomst för kvinnor i fertil ålder kommer ett uringraviditetstest att utföras och de kommer diskret att informeras om resultatet av testet. Efter det kommer alla patienter att få sin magvolym bedömd med hjälp av ultraljud på vårdplatsen för att säkerställa att studieteamet på ett adekvat sätt kan identifiera deras magsäck och för att säkerställa att magen är tom. Efter mätningar kommer deltagarna att dricka 12 oz (cirka 350 ml) av antingen apelsinjuice med eller utan fruktkött. Två timmar efter att de har avslutat juicen kommer de återigen att genomgå punkt-of-care mag-ultraljudsskanning. Bilder kommer att sparas och kommer att undersökas av en blindad oberoende anestesiläkare. Studien kommer att innebära två besök vardera på cirka 3 timmar.

Point-of-care gastriskt ultraljud kommer att utföras med en lågfrekvent kurvlinjär ultraljudssond. Undersökningen kommer att utföras på en bår med deltagaren i både liggande och höger lateral decubitus (RLD) position. Målet med point-of-care gastriskt ultraljud är att få en bild av gastric antrum. Den lågfrekventa stora kurvlinjära sonden placeras i det epigastriska området i ett sagittalt eller parasagittalt plan omedelbart under patientens xiphisternum med orienteringsmarkören riktad cephalad. Bildoptimering kräver skanning i en främre och cephalad riktning mot levern genom att luta sondens svans mot fötterna. En kvalitativ analys görs först för att utesluta fast innehåll i magen. När den har bekräftats kommer den gastriska antrala tvärsnittsarean (CSA) att mätas i RLD-positionen. Korrelation har visats mellan CSA och total magvätskevolym. En magvolym mindre än 1,5 ml/kg anses vara förenlig med fasta.

Studien kommer att upprepas för både apelsinjuice med och utan fruktkött.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

14

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19107
        • Thomas Jefferson University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 61 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • volontärer i åldern 18-65 år, American Society of Anesthesiologists fysisk status 1-2

Exklusions kriterier:

  • förekomst av diabetes mellitus, tidigare gastrisk operation, förekomst av hiatal bråck, historia av försenad magtömning, gravida patienter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Apelsinjuice utan fruktkött
Drick apelsinjuice utan fruktkött och få ultraljud i magen 2 timmar senare
Point-of-care gastriskt ultraljud kommer att utföras med hjälp av en lågfrekvent kurvlinjär ultraljudssond för att bedöma maginnehållet (tom vs. inte tom, flytande vs. fast, magvolym).
Övrig: Apelsinjuice med fruktkött
Drick apelsinjuice med fruktkött och få ultraljud i magen 2 timmar senare
Point-of-care gastriskt ultraljud kommer att utföras med hjälp av en lågfrekvent kurvlinjär ultraljudssond för att bedöma maginnehållet (tom vs. inte tom, flytande vs. fast, magvolym).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bedömning av magvolym efter 2 timmar
Tidsram: 2 timmar efter intervention
Två timmar efter att apelsinjuice (med och utan fruktkött) har konsumerats, kommer ultraljud av magsäcken att användas för att bedöma maginnehåll och magvolym
2 timmar efter intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Christopher Wahal, MD, Thomas Jefferson University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 november 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

17 december 2019

Avslutad studie (Faktisk)

17 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 oktober 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 oktober 2019

Första postat (Faktisk)

31 oktober 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 mars 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 mars 2020

Senast verifierad

1 mars 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 19D.577

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera