Análise POCUS do Tempo de Esvaziamento Gástrico de Suco de Laranja Com e Sem Polpa
Um Observador Cego Ultrassonografia Gástrica Point-of-Care Análise do Tempo de Esvaziamento Gástrico de Suco de Laranja Com e Sem Polpa
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Voluntários saudáveis serão solicitados (estudantes de medicina e anestesiologistas assistentes) para participar do estudo. Os voluntários participarão de duas sessões, uma de suco de laranja sem polpa e outra de suco de laranja com polpa. Os participantes serão NPO após a meia-noite e deverão chegar aproximadamente às 8h. À chegada, para as mulheres em idade reprodutiva, será realizado um teste de gravidez de urina e elas serão informadas discretamente sobre os resultados do teste. Depois, todos os pacientes terão seu volume gástrico avaliado por meio de ultrassom no local de atendimento para garantir que a equipe do estudo seja capaz de identificar adequadamente seu estômago, bem como garantir que o estômago esteja vazio. Após as medições, os participantes beberão 12 onças (aproximadamente 350 mL) de suco de laranja com ou sem polpa. Duas horas depois de terminar o suco, eles passarão novamente por ultrassonografia gástrica no local de atendimento. As imagens serão salvas e examinadas por um anestesiologista independente cego. O estudo implicará duas visitas cada uma com duração aproximada de 3 horas.
O ultrassom gástrico no local de atendimento será realizado usando uma sonda de ultrassom curvilínea de baixa frequência. O exame será realizado em maca com o participante tanto na posição supina quanto em decúbito lateral direito (DLD). O objetivo da ultrassonografia gástrica no local de atendimento é obter uma imagem do antro gástrico. A sonda curvilínea grande de baixa frequência é colocada na área epigástrica em um plano sagital ou parassagital imediatamente inferior ao xifisterno do paciente com o marcador de orientação direcionado cefálico. A otimização da imagem requer a varredura em uma direção anterior e cefálica em direção ao fígado, inclinando a cauda da sonda em direção aos pés. Uma análise qualitativa ocorrerá primeiro para descartar conteúdos sólidos no estômago. Uma vez confirmada, a área da seção transversal antral gástrica (CSA) será medida na posição RLD. Foi demonstrada correlação entre CSA e volume total de fluido gástrico. Um volume gástrico inferior a 1,5 mL/kg é considerado compatível com o jejum.
O estudo será repetido para suco de laranja com e sem polpa.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
- Thomas Jefferson University Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- voluntários de 18 a 65 anos, estado físico da American Society of Anesthesiologists 1-2
Critério de exclusão:
- presença de diabetes mellitus, cirurgia gástrica prévia, presença de hérnia de hiato, história de esvaziamento gástrico retardado, gestantes
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Suco de laranja sem polpa
Beber suco de laranja sem polpa e fazer ultrassom gástrico 2 horas depois
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O ultrassom gástrico no local de atendimento será realizado usando uma sonda de ultrassom curvilínea de baixa frequência para avaliar o conteúdo do estômago (vazio x não vazio, líquido x sólido, volume gástrico).
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Outro: Suco de laranja integral
Beber suco de laranja com polpa e fazer ultrassom gástrico 2 horas depois
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O ultrassom gástrico no local de atendimento será realizado usando uma sonda de ultrassom curvilínea de baixa frequência para avaliar o conteúdo do estômago (vazio x não vazio, líquido x sólido, volume gástrico).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação do Volume Gástrico em 2 horas
Prazo: 2 horas após a intervenção
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Duas horas após o consumo do suco de laranja (com e sem polpa), será realizada ultrassonografia gástrica no local de atendimento para avaliar o conteúdo e o volume gástrico
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2 horas após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christopher Wahal, MD, Thomas Jefferson University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 19D.577
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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