Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

POCUS analýza doby vyprazdňování žaludku pomerančové šťávy s dužinou a bez dužiny

17. března 2020 aktualizováno: Christopher Wahal, Thomas Jefferson University

Pozorovatel zaslepený bod péče Ultrazvuková analýza žaludku žaludečního vyprazdňování pomerančové šťávy s dužinou a bez dužiny

Předoperační pokyny pro anestezii nalačno doporučují počkat dvě hodiny po požití čiré tekutiny a šest hodin po požití lehkého jídla. Vzhledem k přítomnosti dužiny je pomerančový džus podle současných směrnic považován za lehké jídlo, což znamená, že pacient musí počkat šest hodin, než podstoupí celkovou anestezii. Tato studie bude používat ultrazvuk žaludku zdravých dobrovolníků k určení, zda přítomnost dužiny skutečně prodlužuje dobu průchodu pomerančové šťávy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

K účasti na studii budou požádáni zdraví dobrovolníci (studenti medicíny a ošetřující anesteziologové). Dobrovolníci se zúčastní dvou sezení, jednoho na pomerančový džus bez dužiny a jednoho na pomerančový džus s dužinou. Účastníci budou NPO po půlnoci a budou požádáni, aby dorazili přibližně v 8:00. Po příjezdu ženám v plodném věku bude proveden těhotenský test z moči a budou diskrétně informovány o výsledcích testu. Poté bude u všech pacientů změřen objem žaludku pomocí ultrazvuku v místě péče, aby se zajistilo, že studijní tým je schopen adekvátně identifikovat jejich žaludek a také zajistí, že je žaludek prázdný. Po provedení měření účastníci vypijí 12 uncí (přibližně 350 ml) buď pomerančového džusu s dužinou nebo bez ní. Dvě hodiny po dopití šťávy znovu podstoupí ultrazvukové vyšetření žaludku v místě péče. Snímky budou uloženy a budou vyšetřeny zaslepeným nezávislým anesteziologem. Studie bude zahrnovat dvě návštěvy, z nichž každá bude trvat přibližně 3 hodiny.

Point-of-care ultrazvuk žaludku bude prováděn pomocí nízkofrekvenční křivočaré ultrazvukové sondy. Zkouška bude provedena na nosítkách s účastníkem v poloze na zádech i na pravém laterálním dekubitu (RLD). Cílem point-of-care ultrazvuku žaludku je získat obraz žaludečního antra. Nízkofrekvenční velká křivočará sonda se umístí do epigastrické oblasti v sagitální nebo parasagitální rovině bezprostředně pod xiphisternum pacienta s orientačním markerem nasměrovaným cefaládou. Optimalizace obrazu vyžaduje skenování v předním a hlavovém směru směrem k játrům nakloněním ocasu sondy směrem k nohám. Nejprve proběhne kvalitativní analýza, aby se vyloučil pevný obsah v žaludku. Po potvrzení bude měřena žaludeční antrální průřezová plocha (CSA) v poloze RLD. Byla prokázána korelace mezi CSA a celkovým objemem žaludeční tekutiny. Objem žaludku menší než 1,5 ml/kg je považován za konzistentní s hladověním.

Studie bude opakována jak pro pomerančový džus s dužinou, tak bez dužiny.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

14

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107
        • Thomas Jefferson University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 63 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dobrovolníci ve věku 18-65 let, fyzický stav Americké společnosti anesteziologů 1-2

Kritéria vyloučení:

  • přítomnost diabetes mellitus, předchozí operace žaludku, přítomnost hiátové kýly, opožděné vyprazdňování žaludku v anamnéze, těhotné pacientky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Pomerančový džus bez dužiny
Pijte pomerančový džus bez dužiny a o 2 hodiny později si nechte provést ultrazvuk žaludku
Point-of-care ultrazvuk žaludku bude proveden pomocí nízkofrekvenční křivočaré ultrazvukové sondy k posouzení obsahu žaludku (prázdný vs. nevyprázdněný, tekutý vs. pevný, objem žaludku).
Jiný: Pomerančový džus s dužinou
Vypijte pomerančový džus s dužinou a o 2 hodiny později si nechte provést ultrazvuk žaludku
Point-of-care ultrazvuk žaludku bude proveden pomocí nízkofrekvenční křivočaré ultrazvukové sondy k posouzení obsahu žaludku (prázdný vs. nevyprázdněný, tekutý vs. pevný, objem žaludku).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stanovení objemu žaludku po 2 hodinách
Časové okno: 2 hodiny po zásahu
Dvě hodiny po požití pomerančového džusu (s dužinou a bez dužiny) bude k posouzení obsahu žaludku a objemu žaludku použit ultrazvuk žaludku
2 hodiny po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Christopher Wahal, MD, Thomas Jefferson University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. listopadu 2019

Primární dokončení (Aktuální)

17. prosince 2019

Dokončení studie (Aktuální)

17. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. října 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. října 2019

První zveřejněno (Aktuální)

31. října 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. března 2020

Naposledy ověřeno

1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 19D.577

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Point of care ultrazvuk žaludku

3
Předplatit