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Análisis POCUS del Tiempo de Vaciado Gástrico de Zumo de Naranja Con y Sin Pulpa

17 de marzo de 2020 actualizado por: Christopher Wahal, Thomas Jefferson University

Un observador ciego Análisis de ultrasonido gástrico en el punto de atención del tiempo de vaciado gástrico del jugo de naranja con y sin pulpa

Las pautas de ayuno preoperatorio para la anestesia recomiendan esperar dos horas después de ingerir un líquido claro y seis horas después de ingerir una comida ligera. Debido a la presencia de pulpa, el jugo de naranja se considera una comida ligera según las pautas actuales, lo que significa que un paciente debe esperar seis horas antes de someterse a anestesia general. Este estudio utilizará la ecografía del estómago de voluntarios sanos para determinar si la presencia de pulpa en realidad aumenta el tiempo de tránsito del jugo de naranja.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Se solicitarán voluntarios sanos (estudiantes de medicina y anestesiólogos asistentes) para participar en el estudio. Los voluntarios participarán en dos sesiones, una de jugo de naranja sin pulpa y otra de jugo de naranja con pulpa. Los participantes serán NPO después de la medianoche y se les pedirá que lleguen aproximadamente a las 8 am. A la llegada a las mujeres en edad fértil, se les realizará una prueba de embarazo en orina y se les informará discretamente de los resultados de la prueba. Después, se evaluará el volumen gástrico de todos los pacientes mediante ultrasonido en el punto de atención para garantizar que el equipo del estudio pueda identificar adecuadamente su estómago y asegurarse de que el estómago esté vacío. Después de realizar las mediciones, los participantes beberán 12 oz (aproximadamente 350 ml) de jugo de naranja con o sin pulpa. Dos horas después de terminar el jugo, volverán a someterse a una ecografía gástrica en el punto de atención. Las imágenes se guardarán y serán examinadas por un anestesiólogo independiente ciego. El estudio constará de dos visitas con una duración aproximada de 3 horas cada una.

El ultrasonido gástrico en el punto de atención se realizará utilizando una sonda de ultrasonido curvilínea de baja frecuencia. El examen se realizará en una camilla con el participante tanto en posición supina como en decúbito lateral derecho (RLD). El objetivo de la ecografía gástrica en el punto de atención es obtener una imagen del antro gástrico. La sonda curvilínea grande de baja frecuencia se coloca en el área epigástrica en un plano sagital o parasagital inmediatamente inferior al xifoides del paciente con el marcador de orientación dirigido en dirección cefálica. La optimización de la imagen requiere escanear en dirección anterior y cefálica hacia el hígado inclinando la cola de la sonda hacia los pies. Primero se realizará un análisis cualitativo para descartar contenidos sólidos en el estómago. Una vez confirmado, se medirá el área transversal del antro gástrico (CSA) en la posición RLD. Se ha demostrado una correlación entre la CSA y el volumen de líquido gástrico total. Un volumen gástrico inferior a 1,5 ml/kg se considera compatible con el ayuno.

El estudio se repetirá tanto para zumo de naranja con pulpa como sin pulpa.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

14

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
        • Thomas Jefferson University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 63 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • voluntarios de 18 a 65 años de edad, estado físico de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos 1-2

Criterio de exclusión:

  • presencia de diabetes mellitus, cirugía gástrica previa, presencia de hernia de hiato, antecedente de vaciamiento gástrico retardado, pacientes embarazadas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Zumo de naranja sin pulpa
Tomar jugo de naranja sin pulpa y realizar ecografía gástrica 2 horas después
El ultrasonido gástrico en el punto de atención se realizará utilizando una sonda de ultrasonido curvilínea de baja frecuencia para evaluar el contenido del estómago (vacío versus no vacío, líquido versus sólido, volumen gástrico).
Otro: Zumo de naranja con pulpa
Tomar jugo de naranja con pulpa y realizar ecografía gástrica 2 horas después
El ultrasonido gástrico en el punto de atención se realizará utilizando una sonda de ultrasonido curvilínea de baja frecuencia para evaluar el contenido del estómago (vacío versus no vacío, líquido versus sólido, volumen gástrico).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Valoración del Volumen Gástrico a las 2 horas
Periodo de tiempo: 2 horas después de la intervención
Dos horas después de consumir el jugo de naranja (con y sin pulpa), se utilizará una ecografía gástrica en el punto de atención para evaluar el contenido gástrico y el volumen gástrico.
2 horas después de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Christopher Wahal, MD, Thomas Jefferson University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

19 de noviembre de 2019

Finalización primaria (Actual)

17 de diciembre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

17 de diciembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de octubre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de octubre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

31 de octubre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de marzo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de marzo de 2020

Última verificación

1 de marzo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 19D.577

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Ultrasonido gástrico en el punto de atención

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