POCUS-analyse van de maagledigingstijd van sinaasappelsap met en zonder pulp
Een waarnemer geblindeerd Point-of-care maag echografie analyse van de maagledigingstijd van sinaasappelsap met en zonder pulpa
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Gezonde vrijwilligers zullen worden gevraagd (medische studenten en anesthesiologen) om deel te nemen aan het onderzoek. Vrijwilligers zullen deelnemen aan twee sessies, één voor sinaasappelsap zonder vruchtvlees en één voor sinaasappelsap met vruchtvlees. Deelnemers worden na middernacht NPO verwacht en worden verzocht rond 8.00 uur aanwezig te zijn. Bij aankomst wordt voor vrouwen in de vruchtbare leeftijd een urine-zwangerschapstest uitgevoerd en worden zij discreet op de hoogte gebracht van de resultaten van de test. Daarna zal het maagvolume van alle patiënten worden beoordeeld met behulp van point-of-care-echografie om ervoor te zorgen dat het onderzoeksteam hun maag adequaat kan identificeren en om ervoor te zorgen dat de maag leeg is. Nadat de metingen zijn uitgevoerd, drinken de deelnemers 12 oz (ongeveer 350 ml) sinaasappelsap met of zonder pulp. Twee uur na het drinken van het sap zullen ze opnieuw een point-of-care echografie van de maag ondergaan. Beelden worden bewaard en onderzocht door een geblindeerde onafhankelijke anesthesioloog. Het onderzoek omvat twee bezoeken van elk ongeveer 3 uur.
Point-of-care echografie van de maag wordt uitgevoerd met behulp van een laagfrequente kromlijnige ultrasone sonde. Het onderzoek wordt uitgevoerd op een brancard met de deelnemer in zowel rugligging als rechter laterale decubitus (RLD) positie. Het doel van point-of-care echografie van de maag is het verkrijgen van een beeld van het antrum van de maag. De laagfrequente grote kromlijnige sonde wordt in het epigastrische gebied geplaatst in een sagittaal of parasagittaal vlak direct onder het xiphisternum van de patiënt met de oriëntatiemarkering gericht op het hoofd. Beeldoptimalisatie vereist scannen in anterieure en cephalad richting naar de lever door de staart van de sonde naar de voeten te kantelen. Er zal eerst een kwalitatieve analyse plaatsvinden om vaste inhoud in de maag uit te sluiten. Na bevestiging wordt de antrale dwarsdoorsnede van de maag (CSA) gemeten in de RLD-positie. Er is een correlatie aangetoond tussen CSA en het totale maagvloeistofvolume. Een maagvolume van minder dan 1,5 ml/kg wordt beschouwd als consistent met vasten.
Het onderzoek wordt herhaald voor zowel sinaasappelsap met als zonder pulp.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19107
- Thomas Jefferson University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- vrijwilligers leeftijd 18-65 jaar oud, American Society of Anesthesiologists fysieke status 1-2
Uitsluitingscriteria:
- aanwezigheid van diabetes mellitus, eerdere maagoperaties, aanwezigheid van hiatale hernia, voorgeschiedenis van vertraagde maagontlediging, zwangere patiënten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Sinaasappelsap zonder vruchtvlees
Drink sinaasappelsap zonder vruchtvlees en laat 2 uur later een echo van de maag maken
|
Point-of-care echografie van de maag zal worden uitgevoerd met behulp van een laagfrequente kromlijnige ultrasone sonde om de maaginhoud te beoordelen (leeg vs. niet leeg, vloeibaar vs. vast, maagvolume).
|
|
Ander: Sinaasappelsap met pulp
Drink sinaasappelsap met vruchtvlees en laat 2 uur later een echografie van de maag uitvoeren
|
Point-of-care echografie van de maag zal worden uitgevoerd met behulp van een laagfrequente kromlijnige ultrasone sonde om de maaginhoud te beoordelen (leeg vs. niet leeg, vloeibaar vs. vast, maagvolume).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van het maagvolume na 2 uur
Tijdsspanne: 2 uur na interventie
|
Twee uur nadat sinaasappelsap (met en zonder vruchtvlees) is geconsumeerd, wordt er een echografie van de maag op het zorgpunt gebruikt om de maaginhoud en het maagvolume te beoordelen
|
2 uur na interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Christopher Wahal, MD, Thomas Jefferson University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 19D.577
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .