- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04146233
과육이 있거나 없는 오렌지 주스의 위 배출 시간에 대한 POCUS 분석
펄프가 있거나 없는 오렌지 주스의 위 배출 시간에 대한 관찰자 맹검 현장 위 초음파 분석
연구 개요
상세 설명
건강한 지원자(의대생 및 주치 마취 전문의)가 연구에 참여하도록 요청될 것입니다. 자원봉사자들은 과육이 없는 오렌지 주스와 과육이 있는 오렌지 주스의 두 세션에 참여하게 됩니다. 참가자는 자정 이후에 NPO가 되며 대략 오전 8시에 도착해야 합니다. 가임기 여성의 경우 도착 시 소변 임신 테스트를 실시하고 테스트 결과를 신중하게 알려드립니다. 그 후, 모든 환자는 현장 초음파를 사용하여 위 부피를 평가하여 연구팀이 위를 적절하게 식별하고 위가 비어 있는지 확인할 수 있습니다. 측정 후 참가자는 과육이 있거나 없는 오렌지 주스 12온스(약 350mL)를 마십니다. 주스를 마신 후 2시간 후에 그들은 현장 위 초음파 검사를 다시 받게 됩니다. 이미지가 저장되고 맹인 독립 마취과 의사가 검사합니다. 이 연구는 각각 약 3시간 동안 지속되는 두 번의 방문을 수반할 것입니다.
현장 위 초음파는 저주파 곡선 초음파 탐침을 사용하여 수행됩니다. 검사는 앙와위 및 오른쪽 측면 욕창(RLD) 위치 모두에서 참가자와 함께 들것에서 수행됩니다. 현장 위 초음파의 목표는 위전부의 이미지를 얻는 것입니다. 저주파 큰 곡선 탐침은 오리엔테이션 마커가 두부를 향하도록 환자의 xiphisternum 바로 아래에 있는 시상면 또는 parasagittal 평면의 상복부 영역에 배치됩니다. 이미지 최적화를 위해서는 탐침의 꼬리를 발 쪽으로 기울여 간을 향해 전방 및 두부 방향으로 스캔해야 합니다. 위의 고형 내용물을 배제하기 위해 정성 분석이 먼저 수행됩니다. 확인되면 RLD 위치에서 위 전정부 단면적(CSA)을 측정합니다. CSA와 총 위액량 사이의 상관관계가 나타났습니다. 1.5 mL/kg 미만의 위 부피는 단식과 일치하는 것으로 간주됩니다.
이 연구는 펄프가 있는 오렌지 주스와 없는 오렌지 주스 모두에 대해 반복될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
- Thomas Jefferson University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18-65세의 지원자, American Society of Anesthesiologists 신체 상태 1-2
제외 기준:
- 당뇨병의 존재, 위 수술 이전, 열공 탈장 존재, 지연된 위배출 이력, 임산부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 과육이 없는 오렌지 주스
과육이 없는 오렌지 주스를 마시고 2시간 후에 위 초음파 검사를 받으십시오.
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현장 위 초음파는 위 내용물을 평가하기 위해 저주파 곡선 초음파 탐침을 사용하여 수행됩니다(빈 대 비어 있지 않음, 액체 대 고체, 위 부피).
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다른: 과육이 들어간 오렌지 주스
과육과 함께 오렌지 주스를 마시고 2시간 후 위 초음파 검사
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현장 위 초음파는 위 내용물을 평가하기 위해 저주파 곡선 초음파 탐침을 사용하여 수행됩니다(빈 대 비어 있지 않음, 액체 대 고체, 위 부피).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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2시간째 위용적 평가
기간: 개입 후 2시간
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오렌지 주스(펄프 포함 및 제외)를 섭취한 지 2시간 후, 위 내용물 및 위 부피를 평가하기 위해 현장 진료 위 초음파를 사용합니다.
|
개입 후 2시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Christopher Wahal, MD, Thomas Jefferson University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 19D.577
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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