Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analiza POCUS czasu opróżniania żołądka soku pomarańczowego z miąższem i bez

17 marca 2020 zaktualizowane przez: Christopher Wahal, Thomas Jefferson University

Zaślepiony obserwator Analiza ultrasonograficzna żołądka czasu opróżniania żołądka soku pomarańczowego z miąższem i bez

Przedoperacyjne wytyczne dotyczące postu dotyczące znieczulenia zalecają odczekanie dwóch godzin po spożyciu klarownego płynu i sześć godzin po spożyciu lekkiego posiłku. Ze względu na obecność miąższu sok pomarańczowy jest według obecnych wytycznych uważany za lekki posiłek, co oznacza, że ​​pacjent musi odczekać sześć godzin przed poddaniem się znieczuleniu ogólnemu. W tym badaniu wykorzystamy ultradźwięki żołądka zdrowych ochotników, aby określić, czy obecność miąższu faktycznie wydłuża czas pasażu soku pomarańczowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do udziału w badaniu zostaną zaproszeni zdrowi ochotnicy (studenci medycyny i asystujący anestezjolodzy). Wolontariusze wezmą udział w dwóch sesjach, jednej dla soku pomarańczowego bez miąższu i jednej dla soku pomarańczowego z miąższem. Uczestnicy będą NPO po północy i zostaną poproszeni o przybycie około 8 rano. Po przybyciu kobiet w wieku rozrodczym zostanie wykonany test ciążowy z moczu i zostaną one dyskretnie poinformowane o wyniku testu. Następnie wszyscy pacjenci zostaną poddani ocenie objętości żołądka za pomocą ultrasonografii w miejscu opieki, aby upewnić się, że zespół badawczy jest w stanie odpowiednio zidentyfikować ich żołądek, a także upewnić się, że żołądek jest pusty. Po wykonaniu pomiarów uczestnicy wypijają 12 uncji (około 350 ml) soku pomarańczowego z miąższem lub bez. Dwie godziny po wypiciu soku ponownie zostaną poddani badaniu ultrasonograficznemu żołądka w punkcie opieki. Obrazy zostaną zapisane i zbadane przez zaślepionego, niezależnego anestezjologa. Badanie obejmuje dwie wizyty, każda trwająca około 3 godzin.

USG żołądka w miejscu opieki zostanie wykonane przy użyciu krzywoliniowej sondy ultrasonograficznej o niskiej częstotliwości. Badanie zostanie przeprowadzone na noszach z uczestnikiem zarówno w pozycji leżącej, jak i leżącej na prawym boku (RLD). Celem ultrasonografii żołądka w punkcie opieki jest uzyskanie obrazu jamy żołądka. Duża krzywoliniowa sonda o niskiej częstotliwości jest umieszczana w okolicy nadbrzusza w płaszczyźnie strzałkowej lub przystrzałkowej, bezpośrednio poniżej kości mieczykowatej pacjenta, ze znacznikiem orientacji skierowanym w dogłowie. Optymalizacja obrazu wymaga skanowania w kierunku przednim i dogłowowym w kierunku wątroby poprzez przechylenie końcówki sondy w kierunku stóp. Najpierw zostanie przeprowadzona analiza jakościowa, aby wykluczyć obecność substancji stałych w żołądku. Po potwierdzeniu zostanie zmierzone pole przekroju antralnego żołądka (CSA) w pozycji RLD. Wykazano korelację między CSA a całkowitą objętością płynu żołądkowego. Objętość żołądka poniżej 1,5 ml/kg uważa się za odpowiadającą głodówce.

Badanie zostanie powtórzone zarówno dla soku pomarańczowego z miąższem, jak i bez.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

14

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
        • Thomas Jefferson University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 61 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ochotnicy w wieku 18-65 lat, stan fizyczny Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego 1-2

Kryteria wyłączenia:

  • obecność cukrzycy, przebyta operacja żołądka, obecność przepukliny rozworu przełykowego, opóźnione opróżnianie żołądka w wywiadzie, pacjentki w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Sok pomarańczowy bez miąższu
Wypij sok pomarańczowy bez miąższu i wykonaj USG żołądka 2 godziny później
Inny: Punkt opieki USG żołądka
USG żołądka w miejscu opieki zostanie wykonane przy użyciu krzywoliniowej sondy ultrasonograficznej o niskiej częstotliwości w celu oceny zawartości żołądka (pusty vs. niepusty, płynny vs. stały, objętość żołądka).
Inny: Sok pomarańczowy z miąższem
Wypić sok pomarańczowy z miąższem i po 2 godzinach wykonać USG żołądka
Inny: Punkt opieki USG żołądka
USG żołądka w miejscu opieki zostanie wykonane przy użyciu krzywoliniowej sondy ultrasonograficznej o niskiej częstotliwości w celu oceny zawartości żołądka (pusty vs. niepusty, płynny vs. stały, objętość żołądka).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena objętości żołądka po 2 godzinach
Ramy czasowe: 2 godziny po interwencji
Dwie godziny po spożyciu soku pomarańczowego (z miąższem i bez) zostanie użyte USG żołądka w celu oceny treści żołądkowej i objętości żołądka
2 godziny po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Thomas Jefferson University

Śledczy

  • Główny śledczy: Christopher Wahal, MD, Thomas Jefferson University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 listopada 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

17 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

17 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 października 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 października 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 października 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 19D.577

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Punkt opieki USG żołądka

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Canada

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj