POCUS A narancslé gyomorürülési idejének elemzése péppel és anélkül
A narancslé gyomorürülési idejének megfigyelő által végzett gyomor-ultrahang elemzése péppel és anélkül
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Egészséges önkénteseket (orvostanhallgatókat és aneszteziológusokat) kérünk, hogy vegyenek részt a vizsgálatban. Az önkéntesek két foglalkozáson vesznek részt, az egyiken a pép nélküli narancslére, a másikon pedig a péppel készült narancslére. A résztvevők éjfél után NPO-k lesznek, és körülbelül reggel 8-kor kell megérkezniük. A fogamzóképes korú nőstények érkezéskor vizelet terhességi tesztet végeznek, és diszkréten tájékoztatják őket a teszt eredményéről. Ezt követően minden betegnél felmérik a gyomortérfogatát ultrahanggal, hogy a vizsgálati csoport megfelelően tudja azonosítani a gyomrát, és megbizonyosodjon arról, hogy a gyomor üres. A mérések elvégzése után a résztvevők 12 uncia (körülbelül 350 ml) narancslevet isznak péppel vagy anélkül. Két órával a lé elkészítése után ismét gyomor-ultrahangos vizsgálatnak vetik alá őket. A képeket elmentjük, és egy elvakult, független aneszteziológus vizsgálja meg. A vizsgálat két látogatásból áll, amelyek mindegyike körülbelül 3 óráig tart.
A gondozási helyen végzett gyomor-ultrahangot alacsony frekvenciájú görbe vonalú ultrahangszondával végezzük. A vizsgát hordágyon hajtják végre, a résztvevő hanyatt és jobb oldali decubitus (RLD) helyzetben is. A helyszíni gyomor-ultrahang célja a gyomor antrumának képe. Az alacsony frekvenciájú nagy görbe vonalú szondát az epigasztrikus területre helyezzük, sagittalis vagy parasagittalis síkban, közvetlenül a beteg xiphisternumánál alacsonyabban, az orientációs marker a cephalad felé irányítva. A képoptimalizáláshoz a szonda farkának a lábak felé történő billentésével elülső és fejfej irányban kell beolvasni a máj felé. Először minőségi elemzést kell végezni a gyomor szilárd tartalmának kizárására. A megerősítést követően a gyomor antrális keresztmetszeti területét (CSA) megmérjük az RLD pozícióban. Korrelációt mutattak ki a CSA és a teljes gyomornedv térfogat között. Az 1,5 ml/kg-nál kisebb gyomortérfogat az éhezésnek megfelelőnek tekinthető.
A vizsgálatot megismétlik a péppel és anélküli narancslével is.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19107
- Thomas Jefferson University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- önkéntesek 18-65 évesek, Amerikai Aneszteziológus Társaság fizikai állapota 1-2
Kizárási kritériumok:
- cukorbetegség jelenléte, korábbi gyomorműtét, hiatus hernia jelenléte, késleltetett gyomorürülés az anamnézisben, terhes betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Narancslé pép nélkül
Igyon narancslevet pép nélkül, és 2 órával később végeztessen gyomor ultrahangvizsgálatot
|
Az ellátás helyszíni gyomor-ultrahangját alacsony frekvenciájú görbe vonalú ultrahangszondával végzik a gyomortartalom (üres vs. nem üres, folyékony vs. szilárd, gyomortérfogat) értékelésére.
|
|
Egyéb: Narancslé péppel
Igyon narancslevet péppel, és 2 órával később végeztessen gyomor ultrahangvizsgálatot
|
Az ellátás helyszíni gyomor-ultrahangját alacsony frekvenciájú görbe vonalú ultrahangszondával végzik a gyomortartalom (üres vs. nem üres, folyékony vs. szilárd, gyomortérfogat) értékelésére.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A gyomortérfogat értékelése 2 óránál
Időkeret: 2 órával a beavatkozás után
|
Két órával a narancslé (péppel és anélkül) elfogyasztása után gyomor-ultrahangot használnak a gyomortartalom és a gyomortérfogat felmérésére.
|
2 órával a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Christopher Wahal, MD, Thomas Jefferson University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 19D.577
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .