POCUS-анализ времени опорожнения желудка апельсиновым соком с мякотью и без нее
Слепой наблюдатель Ультразвуковой анализ желудка в месте оказания медицинской помощи. Анализ времени опорожнения желудка апельсиновым соком с мякотью и без нее
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Для участия в исследовании будут приглашены здоровые добровольцы (студенты-медики и лечащие анестезиологи). Добровольцы примут участие в двух сессиях: одна для апельсинового сока без мякоти и одна для апельсинового сока с мякотью. Участники будут NPO после полуночи, и им будет предложено прибыть примерно в 8 утра. По прибытии женщинам детородного возраста будет проведен тест мочи на беременность, и они будут конфиденциально проинформированы о результатах теста. После этого у всех пациентов будет оцениваться объем желудка с помощью УЗИ в месте оказания медицинской помощи, чтобы исследовательская группа могла адекватно идентифицировать их желудок, а также убедиться, что желудок пуст. После проведения измерений участники выпивают 12 унций (примерно 350 мл) апельсинового сока с мякотью или без нее. Через два часа после употребления сока они снова проходят УЗИ желудка по месту оказания медицинской помощи. Изображения будут сохранены и будут изучены слепым независимым анестезиологом. Исследование повлечет за собой два визита, каждый продолжительностью около 3 часов.
УЗИ желудка будет проводиться с помощью низкочастотного криволинейного ультразвукового датчика. Экзамен будет проводиться на носилках в положении участника как на спине, так и на правом боку (RLD). Целью УЗИ желудка в стационаре является получение изображения антрального отдела желудка. Низкочастотный большой криволинейный датчик размещают в эпигастральной области в сагиттальной или парасагиттальной плоскости непосредственно ниже мечевидного отростка пациента с маркером ориентации, направленным краниально. Оптимизация изображения требует сканирования в переднем и краниальном направлении по направлению к печени путем наклона хвостовой части датчика к ногам. Сначала будет проведен качественный анализ, чтобы исключить твердое содержимое в желудке. После подтверждения площадь поперечного сечения антрального отдела желудка (CSA) будет измерена в положении RLD. Показана корреляция между CSA и общим объемом желудочного сока. Объем желудка менее 1,5 мл/кг считается соответствующим голоданию.
Исследование будет повторено как для апельсинового сока с мякотью, так и без нее.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19107
- Thomas Jefferson University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- добровольцы в возрасте 18-65 лет, физическое состояние Американского общества анестезиологов 1-2
Критерий исключения:
- наличие сахарного диабета, предшествующие операции на желудке, наличие грыж пищеводного отверстия диафрагмы, задержка опорожнения желудка в анамнезе, беременные пациентки
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Апельсиновый сок без мякоти
Выпейте апельсиновый сок без мякоти и сделайте УЗИ желудка через 2 часа.
|
УЗИ желудка в месте оказания медицинской помощи будет проводиться с использованием низкочастотного криволинейного ультразвукового датчика для оценки содержимого желудка (пустой или не пустой, жидкий или твердый, объем желудка).
|
|
Другой: Апельсиновый сок с мякотью
Выпейте апельсиновый сок с мякотью и через 2 часа сделайте УЗИ желудка.
|
УЗИ желудка в месте оказания медицинской помощи будет проводиться с использованием низкочастотного криволинейного ультразвукового датчика для оценки содержимого желудка (пустой или не пустой, жидкий или твердый, объем желудка).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка объема желудка через 2 часа
Временное ограничение: Через 2 часа после вмешательства
|
Через два часа после употребления апельсинового сока (с мякотью и без мякоти) проводится УЗИ желудка в месте оказания помощи для оценки содержимого и объема желудка.
|
Через 2 часа после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Christopher Wahal, MD, Thomas Jefferson University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 19D.577
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .