BPPV の治療における新しいタイプの機械式回転椅子の有効性
2022年7月28日 更新者：Dan Dupont Hougaard、Aalborg University Hospital
BPPV の治療における新しいタイプの機械式回転椅子 (ROTUNDUM) の有効性
BPPV の治療における新しいタイプの機械式回転椅子の有効性を確立するための研究。
さらに、機械式回転椅子を使用した 3 種類の治療手技の比較。
調査の概要
詳細な説明
BPPV の治療における機械式回転椅子 (ROTUNDUM 椅子) での 3 つの異なる治療操作を比較する非盲検無作為対照試験。 BPPV と診断された患者は、ROTUNDUM チェアでの 3 つの操作のいずれかに無作為に割り付けられます。
- エプリーの作戦
- セモント・マニューバ
- 360 度垂直回転
研究の種類
介入
入学 (実際)
150
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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North Denmark Region
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Aalborg、North Denmark Region、デンマーク、9000
- Department of Otolaryngology, Head & Neck Surgery and Audiology
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 特徴（BPPVの場合）位置性眼振
- ポジティブ ディックス ホールパイク テスト
- -BPPVと互換性のある病歴
除外基準:
- -過去6か月以内の機械回転椅子での治療
- BPPV 診断の除外
- 治療協力の欠如
- -既知の脳動脈瘤または脳出血
- 過去 1 か月以内に BPPV の治療を受けた
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：エプリーの作戦
ROTUNDUMチェアでのEpleyの操作による後管BPPVの治療。
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ROTUNDUM-chair での Epley's Maneuver による治療
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実験的：セモント作戦
ROTUNDUM チェアでの Semont 法による後管 BPPV の治療。
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ROTUNDUM-chair での Semont Maneuver による治療
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アクティブコンパレータ：360 度垂直回転
ROTUNDUM チェアでの 360 度の垂直回転による後管 BPPV の治療。
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ROTUNDUM チェアでの 360 度垂直回転による治療
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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最初の治療後の治療成功
時間枠：2年
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1回の治療でめまいと眼振が解消した被験者の数
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2年
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治療回数
時間枠：2年
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めまいと眼振の解消を達成するために必要な治療の数
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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有害事象
時間枠：2年
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有害事象の登録
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2年
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めまいハンディキャップ インベントリ (DHI) アンケート
時間枠：2年
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治療前と治療後のスコアの比較、合計スコアは 0 ～ 100 です。
スコアが高いほど状態が悪いことを表す
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2年
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解放性眼振の値
時間枠：2年
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治療成功の予後因子としての各治療後の解放性眼振の登録
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Dan D Hougaard, MD、Aalborg University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年2月27日
一次修了 (実際)
2022年1月1日
研究の完了 (実際)
2022年1月1日
試験登録日
最初に提出
2019年10月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年10月30日
最初の投稿 (実際)
2019年10月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年7月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年7月28日
最終確認日
2022年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。