Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność nowego typu mechanicznego fotela obrotowego w leczeniu BPPV

28 lipca 2022 zaktualizowane przez: Dan Dupont Hougaard, Aalborg University Hospital

Skuteczność nowego typu mechanicznego fotela obrotowego (ROTUNDUM) w leczeniu BPPV

Badanie mające na celu ustalenie skuteczności nowego typu mechanicznego krzesła obrotowego w leczeniu BPPV. Dodatkowo porównanie trzech rodzajów manewrów zabiegowych z wykorzystaniem mechanicznego fotela obrotowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Otwarte, randomizowane, kontrolowane badanie porównujące trzy różne manewry terapeutyczne na mechanicznym krześle obrotowym (fotel ROTUNDUM) w leczeniu BPPV. Pacjenci, u których zdiagnozowano BPPV, zostaną losowo przydzieleni do jednego z trzech manewrów na krześle ROTUNDUM:

  1. Manewr Epleya
  2. Manewr Semonta
  3. Obrót w pionie o 360 stopni

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

150

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
    • North Denmark Region
      • Aalborg, North Denmark Region, Dania, 9000
        • Department of Otolaryngology, Head & Neck Surgery and Audiology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Charakterystyczny (dla BPPV) oczopląs pozycyjny
  • Pozytywny test Dixa-Hallpike'a
  • Historia medyczna zgodna z BPPV

Kryteria wyłączenia:

  • Leczenie na mechanicznym fotelu obrotowym w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Wykluczenie rozpoznania BPPV
  • Brak współpracy terapeutycznej
  • Znany tętniak mózgu lub krwotok mózgowy
  • Leczony z powodu BPPV w ciągu ostatniego miesiąca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Manewr Epleya
Leczenie kanału tylnego BPPV manewrem Epleya w fotelu ROTUNDUM.
Procedura: Manewr Epleya
Leczenie Manewrem Epleya w fotelu ROTUNDUM
Eksperymentalny: Manewr Semonta
Leczenie kanału tylnego BPPV manewrem Semonta w fotelu ROTUNDUM.
Procedura: Manewr Semonta
Zabieg z Manewrem Semonta w fotelu ROTUNDUM
Aktywny komparator: Obrót w pionie o 360 stopni
Leczenie kanału tylnego BPPV rotacją pionową o 360 stopni w fotelu ROTUNDUM.
Procedura: Obrót w pionie o 360 stopni
Zabieg z obrotem pionowym o 360 stopni w fotelu ROTUNDUM

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sukces leczenia po pierwszym zabiegu
Ramy czasowe: 2 lata
Liczba osób uzyskujących ustąpienie zawrotów głowy i oczopląsu po jednym zabiegu
2 lata
Liczba zabiegów
Ramy czasowe: 2 lata
Liczba zabiegów niezbędnych do ustąpienia zawrotów głowy i oczopląsu
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: 2 lata
Rejestracja zdarzeń niepożądanych
2 lata
Kwestionariusz Inwentarza Handicapów Zawrotów głowy (DHI).
Ramy czasowe: 2 lata
Porównanie wyniku przed i po leczeniu, całkowity wynik od 0 do 100. Wyższy wynik oznacza gorszy stan
2 lata
Wartość oczopląsu wyzwoleńczego
Ramy czasowe: 2 lata
Rejestracja oczopląsu wyzwoleńczego po każdym zabiegu jako czynnik prognostyczny powodzenia leczenia
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Aalborg University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Dan D Hougaard, MD, Aalborg University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 lutego 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 października 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 października 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 października 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ROTDUNDUM1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na BPPV

Badania kliniczne na Manewr Epleya

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj